COVID-19 감염 및 노출, 감금 및 지역사회 기반 유아의 전파 (COVIDOCRECHE)
노출, 제한 및 지역사회 기반 영아의 SARS-CoV-2 바이러스 오염 및 전파: 횡단면, 다기관, 중재적 혈청 유병률 연구
연구 개요
상태
상세 설명
코로나 바이러스 계열의 신종 호흡기 바이러스인 SARS-CoV-2는 유럽이 진원지가 된 세계적인 유행병의 원인입니다. 바이러스에 감염되면 COVID-19라는 질병이 발생하며, 기침, 발열, 피로, 근육통, 후각 상실, 미각 및 위장 증상이 가장 흔하게 나타나며 심폐소생술이 필요한 심각한 폐렴으로 악화되어 사망에 이를 수 있습니다. 이환율과 사망률은 분명히 연령과 관련이 있으며 질병과 입원은 모든 연령대에서 발생하지만 사망은 대부분 노년층에서 발생합니다.
치료제와 예방접종이 없는 상황에서 질병의 진행을 늦출 수 있는 실질적인 대책은 대규모 사회적 거리두기뿐이다. 계절성 인플루엔자와 같은 지역 사회 기반 바이러스 전염병과 유사하게, 어린이는 초기에 잠재적인 전파 매개체로 간주되어 학교 폐쇄의 예방 조치로 이어졌습니다. 프랑스에서는 이 폐쇄 조치가 2020년 3월 14일에 발효되었습니다.
선별 전략이 다르더라도 다양한 연구에서 확인된 사례의 3% 미만을 차지하기 때문에 어린이는 코로나바이러스-19 전염병의 영향을 거의 받지 않는 것으로 간주됩니다.
구금 기간 및 돌보는 어린이 수의 감소, 의료 종사자의 어린이를 위한 탁아소, 근접성 및 교차 전염 위험이 높은 상황에서 SARS-Cov-2의 유증상 및 무증상 형태의 빈도는 다음과 같습니다. 어린이와 교직원은 일반 인구와 비슷할 것입니다.
우리는 어린이의 감염에 대한 감수성이 낮지만 전염성이 낮다는 가설을 세웠으며, 이로 인해 직장에서 어린이와 접촉하지 않는 전문가 표본에서 얻은 것과 유사한 데이케어 직원 사이의 누적 감염 유병률(여기서는 병원 연구실 및 행정 직원).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne
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Bondy, 프랑스, 93143
- Hôpital Jean Verdier
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Bondy, 프랑스, 93143
- Hôpital Jean Verdier - Service de Pédiatrie
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Créteil, 프랑스, 94000
- Ch Intercommunal de Creteil
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Hôpital Andé Mignot
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Trousseau
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHU de Rouen
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Épagny, 프랑스
- Hopital Annecy Genevois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
인구 1 :
- 감금 기간 동안 즉, 3월 15일부터 5월 9일까지 탁아소에서 환영받은 우선 직원의 어린이는 이 기간 동안 탁아소에 있었던 시간과 이 기간 동안 또는 해당 기간 동안의 "증상 유무" 상태에 관계없이 편입일.
- 친권자의 동의
- 사회보장제도에 소속되어 있거나 자격이 있는 사람
인구 2 :
- 보육원 직원은 신분/직업에 관계없이 격리 기간 동안 보육원에 있었던 시간과 해당 기간 동안 또는 당일 "유증상 여부"에 관계없이 격리 기간 동안 아동과 접촉한 적이 있습니다. 포함.
- 참여 동의
- 사회보장제도에 소속되어 있거나 자격이 있는 사람
인구 3 :
- 환자 및/또는 어린이에게 노출되지 않은 병원 직원, 탁아소에 어린이가 있든 없든, 세균학, 생화학 및 생물학적 혈액학 실험실 또는 참여 병원의 행정 부서에서 근무합니다.
- 사회보장제도에 소속되어 있거나 자격이 있는 사람
제외 기준:
인구 1 :
- 부모의 동의 서명 거부
- 긴급한 의학적 평가가 필요한 임상 상태(주치의 또는 소아과 응급 이송)
인구 2 및 3:
- 직원 동의 서명 거부
- 긴급한 의학적 평가가 필요한 임상 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
비인두 및 혈액 샘플
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소아의 경우 TDR(신속검출검사)기기를 통해 손가락 끝에서 혈액 3방울을 채취하여 신속하게 혈청학적 검사를 실시하며, 보육원 및 병원 연구실 및 행정직원을 감독함
어린이의 후비인두 면봉 검사
어린이의 대변 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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격리 기간 동안 탁아소 우선 직원의 아동에 대한 혈청학적 상태/과거 감염률을 평가합니다.
기간: 개입일(1일)
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신속한 혈청학적 검사(항 SARS-CoV2 항체(IgM 또는 IgG)의 존재)가 양성인 아동의 비율.
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개입일(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric LACHASSINNE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200587
- 2020-A01540-39 (기타 식별자: Registry ID : IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신속한 감지 테스트에 대한 임상 시험
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Somerset NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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Mundo Sano FoundationUniversidad Nacional de Salta초대로 등록
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Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam완전한
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Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez완전한
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록