Infección y transmisión de COVID-19 en bebés expuestos, confinados y en la comunidad (COVIDOCRECHE)
Contaminación y transmisión del virus SARS-CoV-2 en lactantes expuestos, confinados y comunitarios: un estudio de seroprevalencia transversal, multicéntrico e intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El SARS-CoV-2, un virus respiratorio emergente de la familia de los coronavirus, es el responsable de una pandemia mundial de la que Europa se ha convertido en el epicentro. La infección por el virus provoca una enfermedad denominada COVID-19, cuya expresión más frecuente incluye tos, fiebre, fatiga, mialgias, anosmia, ageusia y síntomas gastrointestinales, y que puede complicarse con una neumonía grave que requiere reanimación y que puede conducir a la muerte. La morbilidad y la mortalidad están claramente relacionadas con la edad y, si bien las enfermedades y las hospitalizaciones ocurren en todos los grupos de edad, las muertes ocurren principalmente en los grupos de mayor edad.
En ausencia de tratamiento curativo y vacunación, las únicas medidas reales capaces de frenar la progresión de la enfermedad son las medidas de distanciamiento social a gran escala. En analogía con las epidemias virales comunitarias como la influenza estacional, inicialmente se consideró a los niños como un vector potencial de transmisión, lo que condujo a la medida preventiva del cierre de escuelas. En Francia, este cierre entró en vigor el 14 de marzo de 2020.
Se considera que los niños están poco afectados por la epidemia de coronavirus-19 porque, si bien las estrategias de detección difieren, representan menos del 3% de los casos confirmados en los distintos estudios.
En un periodo de confinamiento y reducción del número de niños atendidos, en una guardería para hijos de trabajadores sanitarios, en un contexto de proximidad y alto riesgo de transmisión cruzada, la frecuencia de formas sintomáticas y asintomáticas del SARS-Cov-2 en los niños y el personal serían comparables a la población general.
Presumimos una susceptibilidad a la infección en niños pero baja transmisión, lo que debería llevar a una prevalencia acumulada de infección entre el personal de guardería comparable a la obtenida en una muestra de profesionales que no entran en contacto con niños en su trabajo (aquí laboratorio hospitalario y administrativo). personal).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- Hôpital Avicenne
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Bondy, Francia, 93143
- Hôpital Jean Verdier
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Bondy, Francia, 93143
- Hôpital Jean Verdier - Service de Pédiatrie
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Clamart, Francia, 92140
- Hopital Antoine Beclere
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Colombes, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Créteil, Francia, 94000
- Ch Intercommunal de Creteil
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Le Chesnay, Francia, 78150
- Hôpital Andé Mignot
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Robert Debré
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Trousseau
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Rouen, Francia, 76000
- CHU de Rouen
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Épagny, Francia
- Hopital Annecy Genevois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Población 1 :
- Los hijos del personal prioritario acogidos en la guardería durante el período de confinamiento, es decir, del 15 de marzo al 9 de mayo, independientemente del tiempo que permanezcan en la guardería durante este período y de su estado "sintomático o no" durante este período o en el día de inclusión.
- Consentimiento de los titulares de la patria potestad
- Afiliado a un sistema de seguridad social o derechohabiente
Población 2 :
- El personal de la guardería, independientemente de su estado/ocupación y de haber tenido contacto con los niños durante el período de internamiento, independientemente del tiempo que hayan estado en la guardería durante este período y su estado "sintomático o no" durante este período o el día del parto. inclusión.
- Consentimiento para participar
- Afiliado a un sistema de seguridad social o derechohabiente
Población 3 :
- Personal hospitalario no expuesto a pacientes y/o niños, con o sin niños en guardería, que trabaje en los laboratorios de bacteriología, bioquímica y hematología biológica o en algún departamento administrativo de los hospitales participantes.
- Afiliado a un sistema de seguridad social o derechohabiente
Criterio de exclusión:
Población 1 :
- Negativa a firmar el consentimiento por parte de los padres.
- Condición clínica que requiere valoración médica urgente (médico de cabecera o traslado a urgencias pediátricas)
Población 2 y 3:
- Negativa a firmar el consentimiento para el personal
- Condición clínica que requiere evaluación médica urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
muestra de sangre y nasofaringe
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Test serológico rápido mediante la extracción de 3 gotas de sangre de la yema del dedo mediante el dispositivo TDR (test de detección rápida) para niños, personal supervisor de guardería y personal de laboratorio y administrativo del hospital
Hisopado nasofaríngeo posterior en niños
Recogida de heces en niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el estado serológico/tasa de infecciones pasadas en los hijos del personal prioritario de la guardería durante el periodo de confinamiento
Periodo de tiempo: Día de la intervención (1 día)
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Proporción de niños con prueba serológica rápida positiva (presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV2 (IgM o IgG)).
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Día de la intervención (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric LACHASSINNE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200587
- 2020-A01540-39 (Otro identificador: Registry ID : IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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