ダプトマイシンで治療された BJI/PJI における好酸球性肺炎の説明
ダプトマイシンは、環状リポペプチドのファミリーに属する抗生物質であり、殺菌剤であり、濃度依存性です。 そのスペクトルは、グラム陽性菌に関するものです。
2006年にダプトマイシンが承認されて以来、その使用に関連した好酸球性肺炎および肺好酸球増加症の症例がヨーロッパおよび世界中で報告されています。
この研究の目的は、dapto によるこの AE の発生メカニズムを説明することです。肺胞レベルでの長期にわたる曝露と蓄積が、潜在的に役割を果たしている可能性があります。 この有害事象の発生メカニズムをよりよく理解することは、将来のこの有害事象の発生を制限することを可能にする予測要素を提供します。
調査の概要
詳細な説明
ダプトマイシンは、環状リポペプチドのファミリーの抗生物質であり、殺菌剤であり、濃度依存性です。 そのスペクトルは、グラム陽性菌に関するものです。
米国感染症学会は、バンコマイシンとリネゾリドの代替として、ブドウ球菌だけでなく腸球菌プロテーゼの IOA の二次治療で、ダプトマイシン 6 mg/kg/日の使用を推奨しています。
腎不全の場合、ダプトマイシンは糖ペプチドに代わる優れた治療法と見なされることがよくあります。
2006年にダプトマイシンが承認されて以来、その使用に関連した好酸球性肺炎および肺好酸球増加症の症例がヨーロッパおよび世界中で報告されています。 未承認の適応症でダプトマイシンを投与されている患者で大部分の症例が報告されていますが、承認された適応症でのダプトマイシンの使用もこのリスクと関連しています。
ダプトマイシンの投与量により、その有効性を評価し、副作用の原因となる過剰摂取の発生を防ぐことができます。
この研究の目的は、dapto によるこの AE の発生メカニズムを説明することです。肺胞レベルでの長期にわたる曝露と蓄積が、潜在的に役割を果たしている可能性があります。 この有害事象の発生メカニズムをよりよく理解することは、将来のこの有害事象の発生を制限することを可能にする予測要素を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Eugenie Mabrut, CRA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 骨関節感染症（BJI/PJI）を治療するために投与されたダプトマイシン下で好酸球性肺炎を患った患者
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ダプトマイシン投与中の好酸球性肺炎
ダプトマイシンで治療された骨関節感染症を有し、好酸球性肺炎を発症した患者
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骨関節感染症に対してダプトマイシンで治療された患者における好酸球性肺炎の説明
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダプトマイシンによる好酸球性肺炎患者における BJI/BJI の説明
時間枠：2ヶ月
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BJI/PJI の説明 (症状、進化のタイプ、インプラントのタイプ)
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2ヶ月
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説明 ダプトマイシンによる好酸球性肺炎の患者
時間枠：2ヶ月
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患者の説明（平均年齢、病歴）
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2ヶ月
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骨関節感染症におけるダプトマイシンによる好酸球性肺炎の発生率：有害事象
時間枠：6ヶ月
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CTCAE v4.0 によって評価された症例数と有害事象の説明
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6ヶ月
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骨関節感染症におけるダプトマイシンによる好酸球性肺炎の評価：ダプトマイシンの投与量
時間枠：6ヶ月
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ダプトマイシンの使用に関する説明 : 投与量
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6ヶ月
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骨関節感染症におけるダプトマイシンによる好酸球性肺炎の評価：ダプトマイシンの投与期間
時間枠：6ヶ月
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ダプトマイシンの使用に関する説明 : 期間
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6ヶ月
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骨関節感染症におけるダプトマイシンによる好酸球性肺炎の評価：ダプトマイシン血漿クリアランス
時間枠：6ヶ月
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平均ダプトマイシン血漿クリアランス (単位、リットル/時間)
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6ヶ月
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骨関節感染症におけるダプトマイシンによる好酸球性肺炎の評価：ダプトマイシン体積分布
時間枠：6ヶ月
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平均ダプトマイシン分布容積 (単位、リットル)
|
6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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