Beskrivning av eosinofil lunginflammation i BJI/PJI behandlad med daptomycin
Daptomycin är ett antibiotikum från familjen av cykliska lipopeptider, baktericid, koncentrationsberoende. Dess spektrum gäller grampositiva bakterier.
Sedan godkännandet av daptomycin 2006 har fall av eosinofil lunginflammation och pulmonell eosinofili i samband med dess användning rapporterats i Europa och över hela världen.
Syftet med denna studie är att beskriva mekanismen för uppkomsten av denna AE med dapto; Långvarig exponering och ackumulering på alveolär nivå kan potentiellt ha en roll. Bättre förståelse för mekanismerna för uppkomsten av denna AE skulle ge prediktiva element som gör det möjligt att begränsa förekomsten av denna AE i framtiden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Daptomycin är ett antibiotikum från familjen av cykliska lipopeptider, baktericid, koncentrationsberoende. Dess spektrum gäller grampositiva bakterier.
Infectious Diseases Society of America rekommenderar användning av daptomycin 6 mg / kg / dag i andra linjens behandling av IOA på stafylokockproteser men även enterokockproteser, som ett alternativ till vankomycin och linezolid.
Vid njursvikt anses daptomycin ofta som ett bra terapeutiskt alternativ till glykopeptider.
Sedan godkännandet av daptomycin 2006 har fall av eosinofil lunginflammation och pulmonell eosinofili i samband med dess användning rapporterats i Europa och över hela världen. Även om en stor del av fallen har rapporterats hos patienter som får daptomycin vid ej godkända indikationer, har användningen av daptomycin vid godkända indikationer också associerats med denna risk.
Doseringen av daptomycin gör det möjligt att utvärdera dess effektivitet och förhindra uppkomsten av en överdos, ger biverkningar.
Syftet med denna studie är att beskriva mekanismen för uppkomsten av denna AE med dapto; Långvarig exponering och ackumulering på alveolär nivå kan potentiellt ha en roll. Bättre förståelse för mekanismerna för uppkomsten av denna AE skulle ge prediktiva element som gör det möjligt att begränsa förekomsten av denna AE i framtiden
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har haft en eosinofil lunginflammation under daptomycin som gavs för att behandla en osteoartikulär infektion (BJI/PJI)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eosinofil lunginflammation på daptomycin
patienter som har en osteoartikulär infektion som behandlats med daptomycin och som utvecklade eosinofil lunginflammation
|
Beskrivning av eosinofil lunginflammation hos patienter som behandlas med daptomycin för en osteoartikulär infektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskrivning av BJI/BJI hos patienter som har eosinofil lunginflammation på grund av daptomycin
Tidsram: 2 månader
|
beskrivning av BJI/PJI (symtom, typ av evolution, typ av implantat)
|
2 månader
|
|
beskrivning av patienter som har eosinofil pneumoni på grund av daptomycin
Tidsram: 2 månader
|
beskrivning av patienterna (medelålder, medicinsk bakgrund)
|
2 månader
|
|
graden av eosinofil lunginflammation på grund av daptomycin vid osteoartikulär infektion: biverkningen
Tidsram: 6 månader
|
antal fall och beskrivning av biverkningen enligt bedömning av CTCAE v4.0
|
6 månader
|
|
Utvärdering av eosinofil lunginflammation på grund av daptomycin vid osteoartikulär infektion: dosering av daptomycin
Tidsram: 6 månader
|
beskrivning av användningen av daptomycin: dosering
|
6 månader
|
|
Utvärdering av eosinofil lunginflammation på grund av daptomycin vid osteoartikulär infektion: daptomycins varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
beskrivning av användningen av daptomycin: varaktighet
|
6 månader
|
|
Utvärdering av eosinofil lunginflammation på grund av daptomycin vid osteoartikulär infektion: plasmaclearance av daptomycin
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittlig plasmaclearance för daptomycin (enhet, liter per timme)
|
6 månader
|
|
Utvärdering av eosinofil lunginflammation på grund av daptomycin vid osteoartikulär infektion: daptomycinvolymfördelning
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittlig distributionsvolym för daptomycin (enhet, liter)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .