Descrição da Pneumonia Eosinofílica em IBJ/IJP Tratados por Daptomicina
A daptomicina é um antibiótico da família dos lipopeptídeos cíclicos, bactericida, concentração-dependente. Seu espectro diz respeito a bactérias Gram-positivas.
Desde a autorização da daptomicina em 2006, foram relatados casos de pneumonia eosinofílica e eosinofilia pulmonar associados ao seu uso na Europa e no mundo.
O objetivo deste estudo é descrever o mecanismo de ocorrência deste EA com dapto; A exposição prolongada e o acúmulo no nível alveolar podem potencialmente ter um papel. A melhor compreensão dos mecanismos de aparecimento deste EA forneceria elementos preditivos que permitiriam limitar a ocorrência deste EA no futuro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A daptomicina é um antibiótico da família dos lipopeptídeos cíclicos, bactericida, concentração-dependente. Seu espectro diz respeito a bactérias Gram-positivas.
A Infectious Diseases Society of America recomenda o uso de daptomicina 6 mg/kg/dia no tratamento de segunda linha de IOA em próteses estafilocócicas, mas também enterocócicas, como alternativa à vancomicina e linezolida.
Em caso de insuficiência renal, a daptomicina é frequentemente considerada uma boa alternativa terapêutica aos glicopeptídeos.
Desde a autorização da daptomicina em 2006, foram relatados casos de pneumonia eosinofílica e eosinofilia pulmonar associados ao seu uso na Europa e no mundo. Embora uma grande proporção de casos tenha sido relatada em pacientes recebendo daptomicina em indicações não aprovadas, o uso de daptomicina em indicações autorizadas também foi associado a esse risco.
A dosagem da daptomicina permite avaliar sua eficácia e prevenir a ocorrência de superdosagem, provedora de efeitos colaterais.
O objetivo deste estudo é descrever o mecanismo de ocorrência deste EA com dapto; A exposição prolongada e o acúmulo no nível alveolar podem potencialmente ter um papel. O melhor entendimento dos mecanismos de aparecimento deste EA forneceria elementos preditivos que permitiriam limitar a ocorrência deste EA no futuro
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pneumonia eosinofílica sob tratamento com daptomicina para tratar uma infecção osteoarticular (BJI/PJI)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pneumonia eosinofílica em daptomicina
pacientes com infecção osteoarticular tratados com daptomicina e que desenvolveram pneumonia eosinofílica
|
Descrição da pneumonia eosinofílica em pacientes tratados com daptomicina para infecção osteoarticular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
descrição de BJI/BJI em pacientes com pneumonia eosinofílica devido à daptomicina
Prazo: 2 meses
|
descrição do BJI/PJI (sintomas, tipo de evolução, tipo de implante)
|
2 meses
|
|
descrição pacientes com pneumonia eosinofílica devido à daptomicina
Prazo: 2 meses
|
descrição dos pacientes (idade média, antecedentes médicos)
|
2 meses
|
|
taxa de pneumonia eosinofílica devido à daptomicina na infecção osteoarticular: o evento adverso
Prazo: 6 meses
|
número de casos e descrição do evento adverso conforme avaliado pela CTCAE v4.0
|
6 meses
|
|
Avaliação da pneumonia eosinofílica por daptomicina na infecção osteoarticular: dosagem de daptomicina
Prazo: 6 meses
|
descrição do uso da daptomicina: posologia
|
6 meses
|
|
Avaliação da pneumonia eosinofílica por daptomicina na infecção osteoarticular: duração da daptomicina
Prazo: 6 meses
|
descrição do uso de daptomicina: duração
|
6 meses
|
|
Avaliação da pneumonia eosinofílica por daptomicina na infecção osteoarticular: depuração plasmática da daptomicina
Prazo: 6 meses
|
depuração plasmática média da daptomicina (unidade, litros por hora)
|
6 meses
|
|
Avaliação da pneumonia eosinofílica por daptomicina na infecção osteoarticular: distribuição do volume da daptomicina
Prazo: 6 meses
|
volume médio de distribuição da daptomicina (unidade, litros)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .