Описание эозинофильной пневмонии при BJI/PJI, леченных даптомицином
Даптомицин - антибиотик из семейства циклических липопептидов, бактерицидный, концентрационно-зависимый. Его спектр относится к грамположительным бактериям.
С момента утверждения даптомицина в 2006 г. в Европе и во всем мире были зарегистрированы случаи эозинофильной пневмонии и легочной эозинофилии, связанные с его применением.
Целью данного исследования является описание механизма возникновения данного НЯ при дапто; Продолжительное воздействие и накопление на альвеолярном уровне потенциально могут иметь значение. Лучшее понимание механизмов возникновения этого НЯ обеспечит прогностические элементы, позволяющие ограничить возникновение этого НЯ в будущем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Даптомицин - антибиотик из семейства циклических липопептидов, бактерицидный, концентрационно-зависимый. Его спектр относится к грамположительным бактериям.
Американское общество инфекционистов рекомендует использовать даптомицин в дозе 6 мг/кг/сут во второй линии лечения ИАА на стафилококковых, но также и энтерококковых протезах, в качестве альтернативы ванкомицину и линезолиду.
При почечной недостаточности даптомицин часто рассматривается как хорошая терапевтическая альтернатива гликопептидам.
С момента утверждения даптомицина в 2006 г. в Европе и во всем мире были зарегистрированы случаи эозинофильной пневмонии и легочной эозинофилии, связанные с его применением. Хотя большая часть случаев была зарегистрирована у пациентов, получавших даптомицин по неутвержденным показаниям, использование даптомицина по утвержденным показаниям также было связано с этим риском.
Дозировка даптомицина позволяет оценить его эффективность и предотвратить возникновение передозировки, возникновения побочных эффектов.
Целью данного исследования является описание механизма возникновения данного НЯ при дапто; Продолжительное воздействие и накопление на альвеолярном уровне потенциально могут иметь значение. Лучшее понимание механизмов возникновения этого НЯ обеспечит прогностические элементы, позволяющие ограничить возникновение этого НЯ в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с эозинофильной пневмонией, получавшие даптомицин для лечения остеоартикулярной инфекции (BJI/PJI)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эозинофильная пневмония на даптомицине
пациенты с остеоартикулярной инфекцией, получавшие даптомицин и у которых развилась эозинофильная пневмония
|
Описание эозинофильной пневмонии у больных, получавших даптомицин по поводу костно-суставной инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описание BJI/BJI у пациентов с эозинофильной пневмонией, вызванной даптомицином
Временное ограничение: 2 месяца
|
описание BJI/PJI (симптомы, тип эволюции, тип имплантата)
|
2 месяца
|
|
описание пациентов с эозинофильной пневмонией, вызванной даптомицином
Временное ограничение: 2 месяца
|
описание пациентов (средний возраст, медицинское образование)
|
2 месяца
|
|
частота эозинофильной пневмонии, вызванной даптомицином при костно-суставной инфекции: нежелательное явление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество случаев и описание нежелательного явления по оценке CTCAE v4.0
|
6 месяцев
|
|
Оценка эозинофильной пневмонии, вызванной даптомицином при костно-суставной инфекции: дозировка даптомицина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
описание применения даптомицина: дозировка
|
6 месяцев
|
|
Оценка эозинофильной пневмонии, вызванной даптомицином при костно-суставной инфекции: продолжительность даптомицина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
описание применения даптомицина: продолжительность
|
6 месяцев
|
|
Оценка эозинофильной пневмонии, вызванной даптомицином при костно-суставной инфекции: плазменный клиренс даптомицина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
средний плазменный клиренс даптомицина (ед., литры в час)
|
6 месяцев
|
|
Оценка эозинофильной пневмонии, вызванной даптомицином при костно-суставной инфекции: объемное распределение даптомицина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
средний объем распределения даптомицина (ед., литры)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .