Descripción de la neumonía eosinofílica en BJI/PJI tratada con daptomicina
La daptomicina es un antibiótico de la familia de los lipopéptidos cíclicos, bactericida, dependiente de la concentración. Su espectro se refiere a bacterias Gram-positivas.
Desde la autorización de la daptomicina en 2006, se han notificado casos de neumonía eosinofílica y eosinofilia pulmonar asociados a su uso en Europa y en todo el mundo.
El propósito de este estudio es describir el mecanismo de ocurrencia de este EA con dapto; La exposición prolongada y la acumulación a nivel alveolar podrían influir potencialmente. Una mejor comprensión de los mecanismos de aparición de este EA proporcionaría elementos predictivos que permitirían limitar la aparición de este EA en el futuro
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La daptomicina es un antibiótico de la familia de los lipopéptidos cíclicos, bactericida, dependiente de la concentración. Su espectro se refiere a bacterias Gram-positivas.
La Infectious Diseases Society of America recomienda el uso de daptomicina 6 mg/kg/día en el tratamiento de segunda línea de IOA en prótesis estafilocócicas pero también enterocócicas, como alternativa a vancomicina y linezolid.
En caso de insuficiencia renal, la daptomicina suele considerarse una buena alternativa terapéutica a los glicopéptidos.
Desde la autorización de la daptomicina en 2006, se han notificado casos de neumonía eosinofílica y eosinofilia pulmonar asociados a su uso en Europa y en todo el mundo. Aunque se ha notificado una gran proporción de casos en pacientes que reciben daptomicina en indicaciones no aprobadas, el uso de daptomicina en indicaciones autorizadas también se ha asociado con este riesgo.
La dosificación de la daptomicina permite evaluar su eficacia y prevenir la aparición de una sobredosis, proveedora de efectos secundarios.
El propósito de este estudio es describir el mecanismo de ocurrencia de este EA con dapto; La exposición prolongada y la acumulación a nivel alveolar podrían influir potencialmente. Una mejor comprensión de los mecanismos de aparición de este EA proporcionaría elementos predictivos que permitirían limitar la aparición de este EA en el futuro
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Eugenie Mabrut, CRA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han tenido una neumonía eosinofílica bajo daptomicina administrada para tratar una infección osteoarticular (BJI/PJI)
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neumonía eosinofílica en daptomicina
pacientes con infección osteoarticular tratados con daptomicina y que desarrollaron neumonía eosinofílica
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Descripción de la neumonía eosinofílica en pacientes tratados con daptomicina por una infección osteoarticular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descripción de BJI/BJI en pacientes con neumonía eosinofílica por daptomicina
Periodo de tiempo: 2 meses
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descripción de la BJI/PJI (síntomas, tipo de evolución, tipo de implante)
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2 meses
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descripción pacientes con neumonía eosinofílica por daptomicina
Periodo de tiempo: 2 meses
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descripción de los pacientes (edad promedio, antecedentes médicos)
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2 meses
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tasa de neumonía eosinofílica por daptomicina en la infección osteoarticular: el evento adverso
Periodo de tiempo: 6 meses
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número de casos y descripción del evento adverso evaluado por CTCAE v4.0
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6 meses
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Evaluación de la neumonía eosinofílica por daptomicina en la infección osteoarticular: dosificación de daptomicina
Periodo de tiempo: 6 meses
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descripción del uso de daptomicina: dosificación
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6 meses
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Evaluación de la neumonía eosinofílica por daptomicina en la infección osteoarticular: duración de la daptomicina
Periodo de tiempo: 6 meses
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descripción del uso de daptomicina : duración
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6 meses
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Evaluación de la neumonía eosinofílica por daptomicina en la infección osteoarticular: aclaramiento plasmático de daptomicina
Periodo de tiempo: 6 meses
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aclaramiento plasmático medio de daptomicina (unidad, litros por hora)
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6 meses
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Evaluación de la neumonía eosinofílica por daptomicina en la infección osteoarticular: distribución del volumen de daptomicina
Periodo de tiempo: 6 meses
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volumen medio de distribución de daptomicina (unidad, litros)
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6 meses
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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- 19-283
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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