Description de la pneumonie à éosinophiles dans les BJI/PJI traités par la daptomycine
La daptomycine est un antibiotique de la famille des lipopeptides cycliques, bactéricide, concentration-dépendant. Son spectre concerne les bactéries Gram-positives.
Depuis l'autorisation de la daptomycine en 2006, des cas de pneumonie à éosinophiles et d'éosinophilie pulmonaire associés à son utilisation ont été rapportés en Europe et dans le monde.
Le but de cette étude est de décrire le mécanisme de survenue de cet EI avec dapto ; L'exposition prolongée et l'accumulation au niveau alvéolaire pourraient potentiellement jouer un rôle. Mieux comprendre les mécanismes d'apparition de cet EI apporterait des éléments prédictifs permettant de limiter la survenue de cet EI dans le futur
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La daptomycine est un antibiotique de la famille des lipopeptides cycliques, bactéricide, concentration-dépendant. Son spectre concerne les bactéries Gram-positives.
L'Infectious Diseases Society of America recommande l'utilisation de la daptomycine 6 mg/kg/jour dans le traitement de seconde intention des IOA sur prothèses staphylococciques mais aussi entérococciques, en alternative à la vancomycine et au linézolide.
En cas d'insuffisance rénale, la daptomycine est souvent considérée comme une bonne alternative thérapeutique aux glycopeptides.
Depuis l'autorisation de la daptomycine en 2006, des cas de pneumonie à éosinophiles et d'éosinophilie pulmonaire associés à son utilisation ont été rapportés en Europe et dans le monde. Bien qu'une grande proportion de cas aient été rapportés chez des patients recevant de la daptomycine dans des indications non approuvées, l'utilisation de la daptomycine dans des indications autorisées a également été associée à ce risque.
Le dosage de la daptomycine permet d'évaluer son efficacité et de prévenir la survenue d'un surdosage, pourvoyeur d'effets secondaires.
Le but de cette étude est de décrire le mécanisme de survenue de cet EI avec dapto ; L'exposition prolongée et l'accumulation au niveau alvéolaire pourraient potentiellement jouer un rôle. Mieux comprendre les mécanismes d'apparition de cet EI apporterait des éléments prédictifs permettant de limiter la survenue de cet EI dans le futur
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Eugenie Mabrut, CRA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant eu une pneumonie à éosinophiles sous daptomycine administrée pour traiter une infection ostéoarticulaire (BJI/PJI)
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pneumonie à éosinophiles sous daptomycine
les patients ayant une infection ostéoarticulaire traités par daptomycine et qui ont développé une pneumonie à éosinophiles
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Description d'une pneumonie à éosinophiles chez des patients traités par daptomycine pour une infection ostéoarticulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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description de la BJI/BJI chez les patients ayant une pneumonie à éosinophiles due à la daptomycine
Délai: 2 mois
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description du BJI/PJI (symptômes, type d'évolution, type d'implant)
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2 mois
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description patients ayant une pneumonie à éosinophiles due à la daptomycine
Délai: 2 mois
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description des patients (âge moyen, antécédents médicaux)
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2 mois
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taux de pneumonie à éosinophiles due à la daptomycine dans l'infection ostéoarticulaire : l'événement indésirable
Délai: 6 mois
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nombre de cas et description de l'événement indésirable tel qu'évalué par le CTCAE v4.0
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6 mois
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Évaluation des pneumonies à éosinophiles dues à la daptomycine dans l'infection ostéoarticulaire : posologie de la daptomycine
Délai: 6 mois
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description de l'utilisation de la daptomycine : posologie
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6 mois
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Évaluation des pneumonies à éosinophiles dues à la daptomycine dans l'infection ostéoarticulaire : durée de la daptomycine
Délai: 6 mois
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description de l'utilisation de la daptomycine : durée
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6 mois
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Évaluation de la pneumonie à éosinophiles due à la daptomycine dans l'infection ostéoarticulaire : clairance plasmatique de la daptomycine
Délai: 6 mois
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clairance plasmatique moyenne de la daptomycine (unité, litres par heure)
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6 mois
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Évaluation des pneumonies à éosinophiles dues à la daptomycine dans l'infection ostéoarticulaire : distribution volumique de la daptomycine
Délai: 6 mois
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volume moyen de distribution de la daptomycine (unité, litres)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-283
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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