Kuvaus eosinofiilisesta keuhkokuumeesta BJI/PJI:ssä, jota hoitaa daptomysiini
Daptomysiini on antibiootti syklisten lipopeptidien perheestä, bakterisidinen, pitoisuudesta riippuvainen. Sen kirjo koskee grampositiivisia bakteereja.
Daptomysiinin hyväksymisen jälkeen vuonna 2006 sen käyttöön liittyviä eosinofiilistä keuhkokuumetta ja keuhkojen eosinofiliaa on raportoitu Euroopassa ja maailmanlaajuisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata tämän AE:n esiintymismekanismia dapton kanssa; Pitkäaikainen altistuminen ja kerääntyminen keuhkorakkuloihin voi mahdollisesti vaikuttaa. Tämän AE:n esiintymismekanismien parempi ymmärtäminen tarjoaisi ennakoivia elementtejä, jotka mahdollistaisivat tämän AE:n esiintymisen rajoittamisen tulevaisuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Daptomysiini on antibiootti syklisten lipopeptidien perheestä, bakterisidinen, pitoisuudesta riippuvainen. Sen kirjo koskee grampositiivisia bakteereja.
Infectious Diseases Society of America suosittelee daptomysiinin käyttöä 6 mg/kg/vrk IOA:n toisen linjan hoidossa stafylokokki-, mutta myös enterokokkiproteeseissa, vaihtoehtona vankomysiinille ja linetsolidille.
Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa daptomysiiniä pidetään usein hyvänä terapeuttisena vaihtoehtona glykopeptideille.
Sen jälkeen, kun daptomysiinille myönnettiin lupa vuonna 2006, sen käyttöön liittyviä eosinofiilistä keuhkokuumetta ja keuhkojen eosinofiliaa on raportoitu Euroopassa ja maailmanlaajuisesti. Vaikka suuri osa tapauksista on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet daptomysiiniä hyväksymättömissä käyttöaiheissa, myös daptomysiinin käyttö hyväksytyissä käyttöaiheissa on liittynyt tähän riskiin.
Daptomysiinin annostus mahdollistaa sen tehokkuuden arvioinnin ja yliannostuksen estämisen, sivuvaikutusten aiheuttajan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata tämän AE:n esiintymismekanismia dapton kanssa; Pitkäaikainen altistuminen ja kerääntyminen keuhkorakkuloihin voi mahdollisesti vaikuttaa. Tämän AE:n esiintymismekanismien parempi ymmärtäminen tarjoaisi ennakoivia elementtejä, jotka mahdollistaisivat tämän AE:n esiintymisen rajoittamisen tulevaisuudessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut eosinofiilinen keuhkokuume niveltulehduksen (BJI/PJI) hoitoon annetulla daptomysiinillä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eosinofiilinen keuhkokuume daptomysiinillä
potilaat, joilla on niveltulehdus, jota hoidettiin daptomysiinillä ja joille kehittyi eosinofiilinen keuhkokuume
|
Eosinofiilisen keuhkokuumeen kuvaus potilailla, joita hoidetaan daptomysiinillä niveltulehdusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BJI/BJI:n kuvaus potilailla, joilla on daptomysiinin aiheuttama eosinofiilinen keuhkokuume
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kuvaus BJI/PJI:stä (oireet, evoluution tyyppi, implantin tyyppi)
|
2 kuukautta
|
|
kuvaus potilaista, joilla on daptomysiinin aiheuttama eosinofiilinen keuhkokuume
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kuvaus potilaista (keski-ikä, lääketieteellinen tausta)
|
2 kuukautta
|
|
daptomysiinin aiheuttaman eosinofiilisen keuhkokuumeen määrä nivelinfektiossa: haittatapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tapausten lukumäärä ja haittatapahtuman kuvaus CTCAE v4.0:lla arvioituna
|
6 kuukautta
|
|
Daptomysiinin aiheuttaman eosinofiilisen keuhkokuumeen arviointi nivelinfektiossa: daptomysiinin annostus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuvaus daptomysiinin käytöstä: annostus
|
6 kuukautta
|
|
Daptomysiinin aiheuttaman eosinofiilisen keuhkokuumeen arviointi nivelinfektiossa: daptomysiinin kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuvaus daptomysiinin käytöstä: kesto
|
6 kuukautta
|
|
Daptomysiinin aiheuttaman eosinofiilisen keuhkokuumeen arviointi nivelinfektiossa: daptomysiinin plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
daptomysiinin keskimääräinen plasmapuhdistuma (yksikkö, litraa tunnissa)
|
6 kuukautta
|
|
Daptomysiinin aiheuttaman eosinofiilisen keuhkokuumeen arviointi nivelinfektiossa: daptomysiinin tilavuusjakauma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
daptomysiinin keskimääräinen jakautumistilavuus (yksikkö, litra)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .