Descrizione della polmonite eosinofila in BJI/PJI trattata con daptomicina
La daptomicina è un antibiotico della famiglia dei lipopeptidi ciclici, battericida, dipendente dalla concentrazione. Il suo spettro riguarda i batteri Gram-positivi.
Dall'autorizzazione della daptomicina nel 2006, sono stati segnalati casi di polmonite eosinofila ed eosinofilia polmonare associati al suo uso in Europa e nel mondo.
Lo scopo di questo studio è descrivere il meccanismo di occorrenza di questo AE con dapto; L'esposizione prolungata e l'accumulo a livello alveolare potrebbero avere un ruolo. Una migliore comprensione dei meccanismi di comparsa di questo evento avverso fornirebbe elementi predittivi che consentirebbero di limitare il verificarsi di questo evento avverso in futuro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La daptomicina è un antibiotico della famiglia dei lipopeptidi ciclici, battericida, dipendente dalla concentrazione. Il suo spettro riguarda i batteri Gram-positivi.
La Infectious Diseases Society of America raccomanda l'uso di daptomicina 6 mg/kg/die nel trattamento di seconda linea dell'IOA su protesi stafilococciche ma anche enterococciche, in alternativa a vancomicina e linezolid.
In caso di insufficienza renale, la daptomicina è spesso considerata una buona alternativa terapeutica ai glicopeptidi.
Dall'autorizzazione della daptomicina nel 2006, sono stati segnalati casi di polmonite eosinofila ed eosinofilia polmonare associati al suo uso in Europa e nel mondo. Sebbene sia stata segnalata un'ampia percentuale di casi in pazienti trattati con daptomicina per indicazioni non approvate, anche l'uso di daptomicina per indicazioni autorizzate è stato associato a questo rischio.
Il dosaggio della daptomicina consente di valutarne l'efficacia e di prevenire il verificarsi di un sovradosaggio, fonte di effetti collaterali.
Lo scopo di questo studio è descrivere il meccanismo di occorrenza di questo AE con dapto; L'esposizione prolungata e l'accumulo a livello alveolare potrebbero avere un ruolo. Una migliore comprensione dei meccanismi di comparsa di questo evento avverso fornirebbe elementi predittivi che consentirebbero di limitare il verificarsi di questo evento avverso in futuro
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contatto:
- Eugenie Mabrut, CRA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno avuto una polmonite eosinofila sotto daptomicina somministrata per trattare un'infezione osteoarticolare (BJI/PJI)
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Polmonite eosinofila da daptomicina
pazienti con infezione osteoarticolare trattati con daptomicina e che hanno sviluppato polmonite eosinofila
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Descrizione della polmonite eosinofila in pazienti trattati con daptomicina per un'infezione osteoarticolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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descrizione di BJI/BJI in pazienti con polmonite eosinofila dovuta a daptomicina
Lasso di tempo: Due mesi
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descrizione del BJI/PJI (sintomi, tipo di evoluzione, tipo di impianto)
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Due mesi
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descrizione pazienti con polmonite eosinofila dovuta a daptomicina
Lasso di tempo: Due mesi
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descrizione dei pazienti (età media, background medico)
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Due mesi
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tasso di polmonite eosinofila dovuta a daptomicina nell'infezione osteoarticolare: l'evento avverso
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero di casi e descrizione dell'evento avverso come valutato da CTCAE v4.0
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6 mesi
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Valutazione della polmonite eosinofila da daptomicina nelle infezioni osteoarticolari: dosaggio della daptomicina
Lasso di tempo: 6 mesi
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descrizione dell'uso di daptomicina: dosaggio
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6 mesi
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Valutazione della polmonite eosinofila da daptomicina nell'infezione osteoarticolare: durata della daptomicina
Lasso di tempo: 6 mesi
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descrizione dell'uso della daptomicina: durata
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6 mesi
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Valutazione della polmonite eosinofila dovuta a daptomicina nell'infezione osteoarticolare: clearance plasmatica della daptomicina
Lasso di tempo: 6 mesi
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clearance plasmatica media della daptomicina (unità, litri all'ora)
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6 mesi
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Valutazione della polmonite eosinofila dovuta a daptomicina nell'infezione osteoarticolare: distribuzione del volume della daptomicina
Lasso di tempo: 6 mesi
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volume medio di distribuzione della daptomicina (unità, litri)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-283
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