Daptomycin으로 치료한 BJI/PJI의 호산구성폐렴에 대한 설명
답토마이신은 사이클릭 리포펩티드 계열의 항생제이며 농도 의존적인 살균제입니다. 그 스펙트럼은 그람 양성 박테리아에 관한 것입니다.
2006년 답토마이신이 승인된 이후, 유럽 및 전 세계적으로 그 사용과 관련된 호산구성 폐렴 및 폐 호산구 증가증 사례가 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 답토와 함께 이 AE의 발생 메커니즘을 설명하는 것입니다. 폐포 수준에서 장기간 노출 및 축적이 잠재적으로 역할을 할 수 있습니다. 이 AE의 출현 메커니즘을 더 잘 이해하면 미래에 이 AE의 발생을 제한할 수 있는 예측 요소를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
답토마이신은 사이클릭 리포펩티드 계열의 항생제이며 농도 의존적인 살균제입니다. 그 스펙트럼은 그람 양성 박테리아에 관한 것입니다.
Infectious Diseases Society of America는 반코마이신 및 리네졸리드에 대한 대안으로 포도구균 및 장구균 보철물에 대한 IOA의 2차 치료에서 답토마이신 6mg/kg/일의 사용을 권장합니다.
신부전의 경우, 답토마이신은 종종 글리코펩티드에 대한 우수한 치료 대안으로 간주됩니다.
2006년 답토마이신이 승인된 이후, 유럽 및 전 세계적으로 그 사용과 관련된 호산구성 폐렴 및 폐 호산구 증가증 사례가 보고되었습니다. 승인되지 않은 적응증으로 답토마이신을 투여받은 환자에서 많은 비율의 사례가 보고되었지만 승인된 적응증으로 답토마이신을 사용하는 것도 이 위험과 관련이 있습니다.
답토마이신의 용량은 그 효과를 평가하고 과다 복용, 부작용 발생을 예방할 수 있게 합니다.
이 연구의 목적은 답토와 함께 이 AE의 발생 메커니즘을 설명하는 것입니다. 폐포 수준에서 장기간 노출 및 축적이 잠재적으로 역할을 할 수 있습니다. 이 AE의 출현 메커니즘을 더 잘 이해하면 미래에 이 AE의 발생을 제한할 수 있는 예측 요소를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
-
연락하다:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 골관절 감염(BJI/PJI)을 치료하기 위해 주어진 답토마이신 하에서 호산구성 폐렴을 앓았던 환자
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
답토마이신에 대한 호산구성 폐렴
답토마이신으로 치료받은 골관절염 환자 중 호산구성 폐렴이 발생한 환자
|
골관절 감염에 대해 답토마이신으로 치료받은 환자의 호산구성 폐렴에 대한 설명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
답토마이신으로 인한 호산구성 폐렴 환자의 BJI/BJI에 대한 설명
기간: 2 개월
|
BJI/PJI에 대한 설명(증상, 진행 유형, 임플란트 유형)
|
2 개월
|
|
설명 답토마이신으로 인한 호산구성 폐렴 환자
기간: 2 개월
|
환자에 대한 설명(평균 연령, 의료 배경)
|
2 개월
|
|
골관절 감염에서 답토마이신으로 인한 호산구성 폐렴의 비율: 부작용
기간: 6 개월
|
CTCAE v4.0에 의해 평가된 부작용 사례 수 및 설명
|
6 개월
|
|
골관절염에서 답토마이신에 의한 호산구성 폐렴의 평가: 답토마이신 용량
기간: 6 개월
|
답토마이신의 사용 설명: 용량
|
6 개월
|
|
골관절염에서 답토마이신에 의한 호산구성폐렴의 평가: 답토마이신의 지속기간
기간: 6 개월
|
답토마이신 사용 설명: 기간
|
6 개월
|
|
골관절염에서 답토마이신에 의한 호산구성 폐렴의 평가: 답토마이신 혈장 청소율
기간: 6 개월
|
평균 답토마이신 혈장 청소율(단위, 시간당 리터)
|
6 개월
|
|
골관절염에서 답토마이신에 의한 호산구성 폐렴의 평가: 답토마이신 부피 분포
기간: 6 개월
|
평균 답토마이신 분포 부피(단위, 리터)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .