新型コロナウイルス肺炎の重症患者における心エコー検査 (ECHO-COVID)
2021年4月28日 更新者：Prof Antoine Vieillard-Baron、Hospital Ambroise Paré Paris
救命救急心エコー検査 (CCE) は、過去 10 年間にわたって広く使用されてきました。
新型コロナウイルスの流行により、多くの急性呼吸不全患者がICUに入院した。
これらの患者の多くは人工呼吸器を受けており、ARDSを発症しました。
彼らの中には、深部静脈血栓症や肺塞栓症を発症した人もいました。
これらの患者の心機能と血行動態（右室不全、左室収縮機能不全の数など）についてはまだ何も記載されていません。
欧州集中治療医学会 (ESICM) の心機能部門のエコー グループは、CCE を促進し、その関心を評価することを目的としています。
目的は、これらの患者に対して通常のケアとして行われたすべてのエコー検査を遡及的に国際データベースに入力し、(i) RV 不全の発生率、(ii) LV 収縮機能の発生率、(iii) 他のパターンの発生率を評価することです。
もう 1 つの目的は、いくつかのパターンと呼吸戦略、血液ガス分析、全身血行動態との関連性を探すことです。
エコー研究が行われ、同じグループによって発表された最近の系統的レビューの 1 つに従って報告される予定です (Huang S et al.
AOIC 2020)。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
多施設共同の国際的な観察的遡及研究。
3月1日から4月26日までにSARS COV 2関連肺炎でICUに入院し、滞在中に少なくとも1回心エコー検査を受けた患者が含まれる。
左心室機能と右心室機能の血行力学的プロファイルを報告するために、分析は遡及的に行われます。
呼吸設定、可能であれば中心静脈圧、および大循環の通常のパラメータも報告されます。
すべてのデータはシドニー大学 (https://redcap.sydney.edu.au/) によって RedCap で報告されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hauts De Seine
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Boulogne-Billancourt、Hauts De Seine、フランス、92100
- University Hospital Ambroise Pare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸不全のため ICU に入院した COVID 19 患者。
説明
対象基準：SARS COV2に関連する肺炎でICUに入院し、最初の28日間に救命救急心エコー検査を少なくとも1回受けた患者。
-
除外基準：ICU滞在の最初の28日間に救命救急心エコー検査を受けなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室収縮機能障害の発生率
時間枠：最長28日間
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左室収縮機能不全は、駆出率 < 45% として定義されます。
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最長28日間
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RV 故障の発生率
時間枠：28日まで
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RV 不全は、RV/LV 拡張末期面積 > 0.8 として定義されます。
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28日まで
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血管麻痺の発生率
時間枠：最長28日間
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血管麻痺は、心エコー検査による血液量減少の兆候のない、正常または正常を超える LV 駆出率として定義されます。
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最長28日間
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血液量減少症の発生率
時間枠：最長28日間
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血液量減少は、人工呼吸器を使用している患者の上大静脈、または自発呼吸患者の実質的な下大静脈の吸気虚脱として定義されます。
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最長28日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラトー圧と RV 不全の関係
時間枠：最長28日間
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プラトー圧と RV サイズ
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最長28日間
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一回換気量と RV 障害の関係
時間枠：最長28日間
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一回換気量と RV のサイズ
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最長28日間
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PaO2とRV障害の関係
時間枠：最長28日間
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PaO2、PaO2/FiO2、および RV サイズ
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最長28日間
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PaCO2とRV障害の関係
時間枠：最長28日間
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PaCO2 と RV サイズ
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最長28日間
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PEEP と RV 障害の関係
時間枠：最長28日間
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PEEP および RV サイズ
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最長28日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD、Hospital Ambroise Paré Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月12日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。