Ecocardiografía en pacientes críticos con neumonía por COVID-19 (ECHO-COVID)
28 de abril de 2021 actualizado por: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
La ecocardiografía de cuidados intensivos (ECC) ha sido ampliamente utilizada desde los últimos 10 años.
El brote de covid lleva a que muchos pacientes con insuficiencia respiratoria aguda sean ingresados en la UCI.
Muchos de estos pacientes fueron ventilados y desarrollaron ARDS.
Algunos de ellos desarrollaron trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar.
Nada está ya descrito sobre la función cardiaca y la hemodinámica en estos pacientes (cuántos fallo VD, disfunción sistólica VI,...).
El grupo eco de la sección cardiodynamix de la sociedad europea de cuidados intensivos médicos (ESICM) tiene como objetivo promover la CCE y evaluar su interés.
El objetivo es ingresar retrospectivamente en una base de datos internacional todos los estudios de eco realizados como atención habitual en estos pacientes para evaluar (i) la incidencia de falla del VD, (ii) la incidencia de la función sistólica del VI, (iii) la incidencia de otros patrones.
Otro objetivo será buscar alguna asociación entre algunos patrones y la estrategia respiratoria, gasometría, hemodinámica sistémica.
Los estudios de eco se realizaron y se informarán después de una revisión sistemática reciente publicada por el mismo grupo (Huang S et al.
AOCI 2020).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo internacional multicéntrico.
Se incluirán pacientes ingresados en la UCI entre el 1 de marzo y el 26 de abril por una neumonía relacionada con el SARS COV 2 y a los que se les haya realizado al menos un ecocardiograma durante su estancia.
El análisis será retrospectivo para reportar el perfil hemodinámico con función ventricular izquierda y derecha.
También se informará la configuración respiratoria, la presión venosa central si está disponible, así como los parámetros habituales de macrocirculación.
Todos los datos serán informados en RedCap por la Universidad de Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hauts De Seine
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Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Francia, 92100
- University Hospital Ambroise Pare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID 19 ingresados en UCI por insuficiencia respiratoria.
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes ingresados en UCI por neumonía relacionada con SARS COV2 y que tuvieran al menos 1 ecocardiografía de cuidados críticos durante los primeros 28 días.
-
Criterios de exclusión: Pacientes a los que no se les realizó ninguna ecocardiografía de cuidados intensivos durante los primeros 28 días de estadía en la UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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La disfunción sistólica del VI se define como una fracción de eyección < 45%
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Hasta 28 días
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Incidencia de falla del VD
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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La insuficiencia del VD se define como un área telediastólica del VD/VI > 0,8
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hasta 28 días
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Incidencia de vasoplejia
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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La vasoplejía se define como una fracción de eyección del VI normal o supranormal sin signos ecocardiográficos de hipovolemia.
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Hasta 28 días
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Incidencia de hipovolemia
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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La hipovolemia se define como el colapso inspiratorio de la vena cava superior en pacientes ventilados o de la vena cava inferior virtual en pacientes con respiración espontánea.
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Hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la presión de meseta y la falla del VD
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Presión de meseta y tamaño de RV
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Hasta 28 días
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Relación entre el volumen corriente y la falla del VD
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Volumen corriente y tamaño del VD
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Hasta 28 días
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Relación entre PaO2 y falla del VD
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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PaO2, PaO2/FiO2 y tamaño del VD
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Hasta 28 días
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Relación entre PaCO2 e insuficiencia VD
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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PaCO2 y tamaño del VD
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Hasta 28 días
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Relación entre la PEEP y la falla del VD
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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PEEP y tamaño del RV
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Hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RedCap19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .