Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografi hos kritisk syge patienter med COVID-19 lungebetændelse (ECHO-COVID)

28. april 2021 opdateret af: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Critical Care Echokardiografi (CCE) har været meget brugt siden de sidste 10 år. Covid-udbrud fører til, at mange patienter med akut respirationssvigt blev indlagt på intensivafdelingen. Mange af disse patienter blev ventileret og udviklede ARDS. Nogle af dem udviklede dyb venetrombose og lungeemboli. Der er ikke allerede beskrevet noget om hjertefunktionen og hæmodynamikken hos disse patienter (hvor mange RV-svigt, LV systolisk dysfunktion,...). Ekkogruppen fra cardiodynamix-sektionen af ​​European Society of intensive care medicien (ESICM) har til formål at fremme CCE og evaluere dens interesse. Målet er retrospektivt at indlæse alle de ekkoundersøgelser, der er udført som sædvanlig pleje hos disse patienter i en international database for at evaluere (i) forekomsten af ​​RV-svigt, (ii) forekomsten af ​​LV systolisk funktion, (iii) forekomsten af ​​andre mønstre. Et andet mål vil være at se efter enhver sammenhæng mellem nogle mønstre og respirationsstrategi, blodgasanalyse, systemisk hæmodynamik. Ekkoundersøgelserne blev udført og vil blive rapporteret efter en af ​​de seneste systematiske gennemgange offentliggjort af samme gruppe (Huang S et al. AOIC 2020).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, international observationel retrospektiv undersøgelse. Patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 1. marts og 26. april for en lungebetændelse relateret til SARS COV 2, og som har fået foretaget mindst én ekkokardiografi under deres ophold, vil blive inkluderet. Analyse vil være retrospektiv for at rapportere den hæmodynamiske profil med venstre ventrikel og højre ventrikelfunktion. Vil også blive rapporteret om respiratoriske indstillinger, det centrale venøse tryk, hvis det er tilgængeligt, samt sædvanlige parametre for makrocirkulation. Alle data vil blive rapporteret i RedCap af University of Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts De Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Frankrig, 92100
        • University Hospital Ambroise Pare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID 19-patienter indlagt på intensivafdelingen for respirationssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter indlagt på intensivafdelingen for lungebetændelse relateret til SARS COV2, og som havde mindst 1 intensivekkokardiografi i løbet af de første 28 dage.

-

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke fik foretaget nogen intensiv ekkokardiografi i løbet af de første 28 dage af ICU-opholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Op til 28 dage
LV systolisk dysfunktion er defineret som en ejektionsfraktion < 45 %
Op til 28 dage
Forekomst af RV-fejl
Tidsramme: op til 28 dage
RV-svigt er defineret som RV/LV-enddiastolisk område > 0,8
op til 28 dage
Forekomst af vasoplegi
Tidsramme: Op til 28 dage
Vasoplegi er defineret som en normal eller supranormal LV ejektionsfraktion uden ekkokarduiografiske tegn på hypovolæmi.
Op til 28 dage
Forekomst af hypovolæmi
Tidsramme: Op til 28 dage
Hypovolæmi er defineret som inspiratorisk kollaps af vena cava superior hos ventilerede patienter eller virtuel inferior vena cava hos spontant vejrtrækningspatienter.
Op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem plateautryk og RV-fejl
Tidsramme: Op til 28 dage
Plateautryk og RV-størrelse
Op til 28 dage
Sammenhæng mellem tidalvolumen og RV-fejl
Tidsramme: Op til 28 dage
Tidevandsvolumen og RV-størrelse
Op til 28 dage
Forholdet mellem PaO2 og RV-fejl
Tidsramme: Op til 28 dage
PaO2, PaO2/FiO2 og RV størrelse
Op til 28 dage
Forholdet mellem PaCO2 og RV-fejl
Tidsramme: Op til 28 dage
PaCO2 og RV størrelse
Op til 28 dage
Forholdet mellem PEEP og RV-fejl
Tidsramme: Op til 28 dage
PEEP og RV størrelse
Op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RedCap19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner