Ekkokardiografi hos kritisk syke pasienter med COVID-19 lungebetennelse (ECHO-COVID)
28. april 2021 oppdatert av: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Critical Care Ekkokardiografi (CCE) har vært mye brukt siden de siste 10 årene.
Covid-utbrudd fører til at mange pasienter med akutt respirasjonssvikt ble innlagt på intensivavdelingen.
Mange av disse pasientene ble ventilert og utviklet ARDS.
Noen av dem utviklet dyp venetrombose og lungeemboli.
Ingenting er allerede beskrevet om hjertefunksjonen og hemodynamikken hos disse pasientene (hvor mange RV-svikt, LV systolisk dysfunksjon,...).
Ekkogruppen til cardiodynamix-delen av European Society of intensive care medicien (ESICM) har som mål å fremme CCE og evaluere interessen.
Målet er å retrospektivt legge inn i en internasjonal database alle ekkostudiene som er gjort som vanlig pleie hos disse pasientene for å evaluere (i) forekomst av RV-svikt, (ii) forekomst av LV systolisk funksjon, (iii) forekomst av andre mønstre.
Et annet mål vil være å se etter en sammenheng mellom noen mønstre og respirasjonsstrategi, blodgassanalyse, systemisk hemodynamikk.
Ekkostudiene ble gjort og vil bli rapportert etter en av de siste systematiske oversiktene publisert av samme gruppe (Huang S et al.
AOIC 2020).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multisenter, internasjonal observasjonsretrospektiv studie.
Pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 1. mars og 26. april for en lungebetennelse relatert til SARS COV 2 og som har tatt minst én ekkokardiografi under oppholdet vil bli inkludert.
Analyse vil være retrospektiv for å rapportere hemodynamisk profil med venstre ventrikkel og høyre ventrikkel funksjon.
Vil også bli rapportert om respirasjonsinnstillingene, det sentrale venøse trykket hvis tilgjengelig samt vanlige parametere for makrosirkulasjon.
Alle data vil bli rapportert i RedCap av University of Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hauts De Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Frankrike, 92100
- University Hospital Ambroise Pare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID 19-pasienter innlagt på intensivavdelingen for respirasjonssvikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter innlagt på intensivavdelingen for lungebetennelse relatert til SARS COV2 og som hadde minst 1 intensivekkokardiografi i løpet av de første 28 dagene.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke hadde noen intensivekkokardiografi i løpet av de første 28 dagene av intensivoppholdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
LV systolisk dysfunksjon er definert som en ejeksjonsfraksjon < 45 %
|
Opptil 28 dager
|
|
Forekomst av RV-svikt
Tidsramme: opptil 28 dager
|
RV-svikt er definert som RV/LV-endediastolisk område > 0,8
|
opptil 28 dager
|
|
Forekomst av vasoplegi
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Vasoplegi er definert som en normal eller supranormal LV ejeksjonsfraksjon uten ekkokarduiografiske tegn på hypovolemi.
|
Opptil 28 dager
|
|
Forekomst av hypovolemi
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Hypovolemi er definert som inspiratorisk kollaps av vena cava superior hos ventilerte pasienter eller virtuell inferior vena cava hos pasienter som puster spontant.
|
Opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom platåtrykk og RV-svikt
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Platåtrykk og RV-størrelse
|
Opptil 28 dager
|
|
Sammenheng mellom tidevannsvolum og bobilsvikt
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Tidevannsvolum og RV-størrelse
|
Opptil 28 dager
|
|
Sammenheng mellom PaO2 og RV-svikt
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
PaO2, PaO2/FiO2 og RV størrelse
|
Opptil 28 dager
|
|
Forholdet mellom PaCO2 og RV-feil
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
PaCO2 og RV størrelse
|
Opptil 28 dager
|
|
Forholdet mellom PEEP og RV-svikt
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
PEEP og RV størrelse
|
Opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RedCap19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .