Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie u kriticky nemocných pacientů s pneumonií COVID-19 (ECHO-COVID)

28. dubna 2021 aktualizováno: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Kritická echokardiografie (CCE) je široce používána od posledních 10 let. Propuknutí Covidu vede k tomu, že mnoho pacientů s akutním respiračním selháním bylo přijato na JIP. Mnoho z těchto pacientů bylo ventilováno a vyvinulo se u nich ARDS. U některých z nich se vyvinula hluboká žilní trombóza a plicní embolie. O srdeční funkci a hemodynamice u těchto pacientů již není nic popsáno (kolik selhání PK, systolická dysfunkce LK,...). Echo skupina sekce cardiodynamix Evropské společnosti intenzivní péče medicien (ESICM) si klade za cíl propagovat CCE a vyhodnocovat její zájem. Cílem je retrospektivně vložit do mezinárodní databáze všechny echo studie provedené jako obvykle u těchto pacientů s cílem vyhodnotit (i) výskyt selhání PK, (ii) výskyt systolické funkce LK, (iii) výskyt jiných vzorů. Dalším cílem bude hledat jakoukoli souvislost mezi některými vzory a respirační strategií, analýzou krevních plynů, systémovou hemodynamikou. Echo studie byly provedeny a budou uvedeny po jednom z nedávného systematického přehledu publikovaného stejnou skupinou (Huang S et al. AOIC 2020).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Multicentrická, mezinárodní observační retrospektivní studie. Budou zahrnuti pacienti přijatí na JIP mezi 1. březnem a 26. dubnem pro zápal plic související s SARS COV 2, kteří během pobytu podstoupili alespoň jednu echokardiografii. Analýza bude retrospektivní za účelem zjištění hemodynamického profilu s funkcí levé komory a pravé komory. Bude také hlášeno nastavení dýchání, centrální žilní tlak, pokud je k dispozici, stejně jako obvyklé parametry makrocirkulace. Všechna data budou hlášena v RedCap University of Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts De Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Francie, 92100
        • University Hospital Ambroise Pare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID 19 přijati na JIP pro respirační selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti přijatí na JIP pro pneumonii související s SARS COV2 a kteří podstoupili alespoň 1 echokardiografii v intenzivní péči během prvních 28 dnů.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří během prvních 28 dnů pobytu na JIP nepodstoupili žádnou echokardiografii v intenzivní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt systolické dysfunkce levé komory
Časové okno: Až 28 dní
Systolická dysfunkce LK je definována jako ejekční frakce < 45 %
Až 28 dní
Výskyt selhání RV
Časové okno: až 28 dní
Selhání PK je definováno jako enddiastolická oblast PK/LV > 0,8
až 28 dní
Výskyt vazoplegie
Časové okno: Až 28 dní
Vasoplegie je definována jako normální nebo supranormální ejekční frakce LK bez echokardiografických známek hypovolemie.
Až 28 dní
Výskyt hypovolemie
Časové okno: Až 28 dní
Hypovolémie je definována jako inspirační kolaps horní duté žíly u ventilovaných pacientů nebo virtuální dolní duté žíly u spontánně dýchajících pacientů.
Až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi tlakem v plató a poruchou RV
Časové okno: Až 28 dní
Tlak plató a velikost RV
Až 28 dní
Vztah mezi dechovým objemem a selháním PK
Časové okno: Až 28 dní
Dechový objem a velikost RV
Až 28 dní
Vztah mezi PaO2 a selháním PK
Časové okno: Až 28 dní
PaO2, PaO2/FiO2 a velikost RV
Až 28 dní
Vztah mezi PaCO2 a selháním RV
Časové okno: Až 28 dní
PaCO2 a velikost RV
Až 28 dní
Vztah mezi PEEP a selháním RV
Časové okno: Až 28 dní
Velikost PEEP a RV
Až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Ambroise Paré Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RedCap19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit