Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia u pacjentów w stanie krytycznym z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 (ECHO-COVID)

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Echokardiografia w intensywnej terapii (CCE) jest szeroko stosowana od ostatnich 10 lat. Wybuch Covid-19 spowodował, że wielu pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową trafiło na OIT. Wielu z tych pacjentów było wentylowanych i rozwinął się ARDS. U części z nich rozwinęła się zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. Nic nie zostało już opisane na temat funkcji serca i hemodynamiki u tych pacjentów (ile niewydolności RV, dysfunkcja skurczowa LV,...). Grupa echa sekcji kardiodynamicznej Europejskiego Towarzystwa Medycyny Intensywnej Terapii (ESICM) ma na celu promowanie CCE i ocenę jej zainteresowania. Celem jest retrospektywne wprowadzenie do międzynarodowej bazy danych wszystkich badań echokardiograficznych wykonanych w ramach zwykłej opieki u tych pacjentów w celu oceny (i) częstości występowania niewydolności RV, (ii) częstości występowania czynności skurczowej lewej komory, (iii) występowania innych wzorców. Kolejnym celem będzie poszukiwanie jakiegokolwiek związku między niektórymi wzorcami a strategią oddychania, gazometrią krwi, hemodynamiką ogólnoustrojową. Badania echa zostały wykonane i zostaną opisane po jednym z ostatnich systematycznych przeglądów opublikowanych przez tę samą grupę (Huang S et al. AOIC 2020).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, międzynarodowe retrospektywne badanie obserwacyjne. Pacjenci przyjęci na OIT w okresie od 1 marca do 26 kwietnia z powodu zapalenia płuc związanego z SARS COV 2, u których wykonano co najmniej jedno badanie echokardiograficzne podczas pobytu, zostaną uwzględnieni. Analiza będzie retrospektywna w celu przedstawienia profilu hemodynamicznego z funkcją lewej i prawej komory. Zostaną również podane ustawienia oddechowe, ośrodkowe ciśnienie żylne, jeśli jest dostępne, a także zwykłe parametry makrokrążenia. Wszystkie dane będą raportowane w RedCap przez University of Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts De Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Francja, 92100
        • University Hospital Ambroise Pare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID 19 przyjęci na OIOM z powodu niewydolności oddechowej.

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci przyjęci na OIOM z powodu zapalenia płuc związanego z SARS COV2, u których wykonano co najmniej 1 echokardiografię w intensywnej terapii w ciągu pierwszych 28 dni.

-

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, u których nie wykonano echokardiografii w stanie intensywnej terapii w ciągu pierwszych 28 dni pobytu na OIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Do 28 dni
Dysfunkcję skurczową LV definiuje się jako frakcję wyrzutową < 45%
Do 28 dni
Częstość występowania awarii RV
Ramy czasowe: do 28 dni
Niewydolność RV jest definiowana jako powierzchnia końcoworozkurczowa RV/LV > 0,8
do 28 dni
Występowanie Vazoplegii
Ramy czasowe: Do 28 dni
Vasoplegia jest definiowana jako prawidłowa lub ponadprawidłowa frakcja wyrzutowa LV bez echokardiograficznych cech hipowolemii.
Do 28 dni
Częstość występowania hipowolemii
Ramy czasowe: Do 28 dni
Hipowolemię definiuje się jako zapadnięcie wdechowe żyły głównej górnej u pacjentów wentylowanych lub pozornej żyły głównej dolnej u pacjentów oddychających spontanicznie.
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ciśnieniem plateau a niewydolnością RV
Ramy czasowe: Do 28 dni
Ciśnienie plateau i rozmiar RV
Do 28 dni
Związek między objętością oddechową a niewydolnością RV
Ramy czasowe: Do 28 dni
Objętość oddechowa i rozmiar RV
Do 28 dni
Związek między PaO2 a niewydolnością RV
Ramy czasowe: Do 28 dni
PaO2, PaO2/FiO2 i rozmiar RV
Do 28 dni
Związek między PaCO2 a niewydolnością RV
Ramy czasowe: Do 28 dni
PaCO2 i wielkość RV
Do 28 dni
Związek między PEEP a niepowodzeniem RV
Ramy czasowe: Do 28 dni
PEEP i rozmiar RV
Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RedCap19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj