Ekokardiografia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume (ECHO-COVID)
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Kriittinen kaikukardiografia (CCE) on ollut laajalti käytössä kymmenen viime vuoden jälkeen.
Covid-epidemia johtaa siihen, että monia akuutista hengitysvajauksesta kärsiviä potilaita otettiin teho-osastolle.
Monet näistä potilaista ventiloitiin, ja heille kehittyi ARDS.
Joillekin heistä kehittyi syvä laskimotukos ja keuhkoembolia.
Näiden potilaiden sydämen toiminnasta ja hemodynamiikasta ei ole jo kuvattu mitään (kuinka monta RV:n vajaatoimintaa, LV:n systolista toimintahäiriötä,...).
Euroopan tehohoitolääketieteen yhteiskunnan (ESICM) cardiodynamix-ryhmän kaikuryhmä pyrkii edistämään CCE:tä ja arvioimaan sen kiinnostusta.
Tavoitteena on kirjata takautuvasti kansainväliseen tietokantaan kaikki näille potilaille tavalliseen tapaan tehdyt kaikututkimukset, jotta voidaan arvioida (i) RV:n vajaatoiminnan ilmaantuvuus, (ii) LV systolisen toiminnan ilmaantuvuus, (iii) muiden mallien esiintyvyys.
Toinen tavoite on etsiä yhteyttä joidenkin mallien ja hengitysstrategian, verikaasuanalyysin ja systeemisen hemodynamiikan välillä.
Kaikututkimukset tehtiin ja niistä raportoidaan yhden äskettäin saman ryhmän julkaiseman systemaattisen katsauksen jälkeen (Huang S et al.
AOIC 2020).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, kansainvälinen havainnollinen retrospektiivinen tutkimus.
Mukaan otetaan potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 1. maaliskuuta ja 26. huhtikuuta välisenä aikana SARS COV 2 -taudin aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi ja joille tehtiin oleskelunsa aikana vähintään yksi kaikututkimus.
Analyysi on retrospektiivinen hemodynaamisen profiilin raportoimiseksi vasemman kammion ja oikean kammion toiminnan kanssa.
Raportoidaan myös hengitysasetukset, keskuslaskimopaine, jos saatavilla, sekä normaalit makroverenkierron parametrit.
Sydneyn yliopisto raportoi kaikki tiedot RedCapissa (https://redcap.sydney.edu.au/).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hauts De Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Ranska, 92100
- University Hospital Ambroise Pare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID 19 -potilaat, jotka on otettu teho-osastolle hengitysvajauksen vuoksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, jotka on otettu teho-osastolle SARS COV2:een liittyvän keuhkokuumeen vuoksi ja joille tehtiin vähintään yksi tehohoito kaikututkimus ensimmäisten 28 päivän aikana.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joille ei tehty tehohoidon kaikututkimusta tehohoitoosaston 28 ensimmäisen päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion systolisen toimintahäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
LV:n systolinen toimintahäiriö määritellään ejektiofraktioksi < 45 %
|
Jopa 28 päivää
|
|
RV-vian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
RV-häiriö määritellään kun RV/LV:n loppudiastolinen alue > 0,8
|
jopa 28 päivää
|
|
Vasoplegian esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Vasoplegia määritellään normaaliksi tai supranormaaliksi LV ejektiofraktioksi ilman kaikukardiografisia hypovolemian merkkejä.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Hypovolemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Hypovolemia määritellään ylemmän onttolaskimon sisäänhengityslukituksena ventiloiduilla potilailla tai virtuaalisena ala-onttolaskimona spontaanisti hengittävillä potilailla.
|
Jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasannepaineen ja RV-vian välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Tasannepaine ja RV-koko
|
Jopa 28 päivää
|
|
Hengitystilavuuden ja RV-häiriön välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Vuorovesitilavuus ja RV-koko
|
Jopa 28 päivää
|
|
PaO2:n ja RV-vian välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
PaO2, PaO2/FiO2 ja RV-koko
|
Jopa 28 päivää
|
|
PaCO2:n ja RV-vian välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
PaCO2 ja RV-koko
|
Jopa 28 päivää
|
|
PEEP:n ja RV-vian välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
PEEP- ja RV-koko
|
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RedCap19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .