Ekokardiografi hos kritiskt sjuka patienter med covid-19 lunginflammation (ECHO-COVID)
28 april 2021 uppdaterad av: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Critical Care Echokardiografi (CCE) har använts i stor utsträckning sedan de 10 senaste åren.
Covid-utbrott leder till att många patienter med akut andningssvikt lades in på intensivvårdsavdelningen.
Många av dessa patienter ventilerades och utvecklade ARDS.
Några av dem utvecklade djup ventrombos och lungemboli.
Inget är redan beskrivet om hjärtfunktionen och hemodynamiken hos dessa patienter (hur många RV-svikt, LV systolisk dysfunktion,...).
Ekogruppen för cardiodynamix-sektionen av European Society of intensive care medicien (ESICM) syftar till att främja CCE och utvärdera dess intresse.
Målet är att retrospektivt lägga in i en internationell databas alla ekostudier som gjorts som vanlig vård hos dessa patienter för att utvärdera (i) förekomsten av RV-svikt, (ii) förekomsten av LV systolisk funktion, (iii) förekomsten av andra mönster.
Ett annat mål kommer att vara att leta efter eventuella samband mellan vissa mönster och andningsstrategi, blodgasanalys, systemisk hemodynamik.
Ekostudierna gjordes och kommer att rapporteras efter en av de senaste systematiska översikterna publicerade av samma grupp (Huang S et al.
AOIC 2020).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multicenter, internationell observationsretrospektiv studie.
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen mellan 1 mars och 26 april för en lunginflammation relaterad till SARS COV 2 och som genomgått minst en ekokardiografi under sin vistelse kommer att inkluderas.
Analysen kommer att vara retrospektiv för att rapportera den hemodynamiska profilen med vänster kammare och höger kammare funktion.
Kommer också att rapporteras om andningsinställningarna, det centrala ventrycket om tillgängligt samt vanliga parametrar för makrocirkulation.
All data kommer att rapporteras i RedCap av University of Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hauts De Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Frankrike, 92100
- University Hospital Ambroise Pare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID 19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för andningssvikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för lunginflammation relaterad till SARS COV2 och som genomgått minst 1 intensivvårdsekokardiografi under de första 28 dagarna.
-
Uteslutningskriterier: Patienter som inte hade någon intensivvårdsekokardiografi under de första 28 dagarna av intensivvårdsvistelsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av systolisk dysfunktion i vänster kammare
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
LV systolisk dysfunktion definieras som en ejektionsfraktion < 45 %
|
Upp till 28 dagar
|
|
Förekomst av RV-fel
Tidsram: upp till 28 dagar
|
RV-fel definieras som RV/LV-änddiastoliskt område > 0,8
|
upp till 28 dagar
|
|
Förekomst av vasoplegi
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Vasoplegi definieras som en normal eller supranormal LV ejektionsfraktion utan ekokarduiografiska tecken på hypovolemi.
|
Upp till 28 dagar
|
|
Förekomst av hypovolemi
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Hypovolemi definieras som inspiratorisk kollaps av hålvenen superior hos ventilerade patienter eller virtuell hålvenen underliggande hos patienter som andas spontant.
|
Upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan platåtryck och RV-fel
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Platåtryck och husbilsstorlek
|
Upp till 28 dagar
|
|
Samband mellan tidalvolym och RV-fel
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Tidvattenvolym och RV-storlek
|
Upp till 28 dagar
|
|
Samband mellan PaO2 och RV-fel
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
PaO2, PaO2/FiO2 och RV storlek
|
Upp till 28 dagar
|
|
Relation mellan PaCO2 och RV-fel
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
PaCO2 och RV storlek
|
Upp till 28 dagar
|
|
Förhållandet mellan PEEP och RV-fel
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
PEEP och RV storlek
|
Upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RedCap19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .