Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echokardiográfia COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő, súlyosan beteg betegeknél (ECHO-COVID)

2021. április 28. frissítette: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
A kritikus echokardiográfiát (CCE) az elmúlt 10 év óta széles körben alkalmazzák. A Covid-járvány következtében sok akut légzési elégtelenségben szenvedő beteg került az intenzív osztályra. Ezek közül a betegek közül sokat lélegeztettek, és ARDS alakult ki. Néhányukban mélyvénás trombózis és tüdőembólia alakult ki. Ezeknél a betegeknél a szívműködésről és a hemodinamikáról (hány RV-elégtelenség, bal bal kamrai szisztolés diszfunkció stb.) még nincs leírás. Az Európai Intenzív Terápiás Orvosi Társaság (ESICM) cardiodynamix szekciójának visszhangcsoportja a CCE népszerűsítését és érdeklődésének felmérését célozza. A cél az, hogy visszamenőlegesen bevigyük egy nemzetközi adatbázisba az ezeknél a betegeknél szokásos módon elvégzett echo-vizsgálatokat, hogy értékeljük (i) a RV-elégtelenség előfordulását, (ii) a bal kamrai szisztolés funkció előfordulását, (iii) az egyéb minták előfordulását. Egy másik cél az, hogy keressünk bármilyen összefüggést bizonyos minták és a légzési stratégia, a vérgáz elemzés és a szisztémás hemodinamika között. A visszhangvizsgálatokat ugyanazon csoport által közzétett egyik közelmúltbeli szisztematikus áttekintést követően végezték el, és ezekről beszámolunk (Huang S et al. AOIC 2020).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Multicentrikus, nemzetközi megfigyeléses retrospektív vizsgálat. A SARS COV 2-vel összefüggő tüdőgyulladás miatt március 1. és április 26. között az intenzív osztályra felvett betegeket is bevonják, akiknél tartózkodásuk alatt legalább egy echokardiográfiát végeztek. Az elemzés retrospektív a bal kamra és a jobb kamrai funkció hemodinamikai profiljának kimutatása érdekében. Jelentjük a légzési beállításokat, a centrális vénás nyomást, ha elérhető, valamint a makrokeringés szokásos paramétereit. Minden adatot a RedCapben jelent majd a Sydneyi Egyetem (https://redcap.sydney.edu.au/).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Hauts De Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Franciaország, 92100
        • University Hospital Ambroise Pare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID 19 betegek légzési elégtelenség miatt az intenzív osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok: SARS COV2-vel összefüggő tüdőgyulladás miatt az intenzív osztályra felvett betegek, akiknél az első 28 nap során legalább 1 kritikus echokardiográfiát végeztek.

-

Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akiknél az intenzív osztályon való tartózkodás első 28 napjában nem végeztek kritikus echokardiográfiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra szisztolés diszfunkciójának előfordulása
Időkeret: Akár 28 nap
Az LV szisztolés diszfunkcióját úgy határozzák meg, hogy az ejekciós frakció < 45%
Akár 28 nap
A lakóautó meghibásodásának előfordulása
Időkeret: legfeljebb 28 napig
RV-hiba akkor definiálható, ha a RV/LV végdiasztolés terület > 0,8
legfeljebb 28 napig
Vasoplegia előfordulása
Időkeret: Akár 28 nap
A vazoplegiát normális vagy szupranormális LV ejekciós frakcióként határozzák meg, a hypovolemia echocardiográfiás jelei nélkül.
Akár 28 nap
A hipovolémia előfordulása
Időkeret: Akár 28 nap
A hypovolaemiát a vena cava superior belégzési összeomlásaként definiálják lélegeztetett betegeknél, vagy virtuális inferior vena cavát spontán lélegző betegeknél.
Akár 28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A platónyomás és a RV meghibásodása közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 28 nap
Platónyomás és RV mérete
Akár 28 nap
A dagálytérfogat és a RV meghibásodása közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 28 nap
Az árapály térfogata és a lakókocsi mérete
Akár 28 nap
A PaO2 és a RV meghibásodása közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 28 nap
PaO2, PaO2/FiO2 és RV mérete
Akár 28 nap
A PaCO2 és az RV meghibásodása közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 28 nap
PaCO2 és RV mérete
Akár 28 nap
A PEEP és az RV meghibásodása közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 28 nap
PEEP és RV méret
Akár 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Ambroise Paré Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RedCap19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel