Эхокардиография у пациентов в критическом состоянии с пневмонией COVID-19 (ECHO-COVID)
28 апреля 2021 г. обновлено: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Эхокардиография интенсивной терапии (CCE) широко используется с последних 10 лет.
Вспышка Covid привела к тому, что многие пациенты с острой дыхательной недостаточностью были госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
Многие из этих пациентов находились на ИВЛ, и у них развился ОРДС.
У некоторых из них развился тромбоз глубоких вен и легочная эмболия.
Ничего не описано о сердечной функции и гемодинамике у этих пациентов (сколько ПЖ недостаточность, систолическая дисфункция ЛЖ,...).
Эхо-группа секции кардиодинамики Европейского общества врачей интенсивной терапии (ESICM) стремится продвигать CCE и оценивать его интерес.
Цель состоит в том, чтобы ретроспективно ввести в международную базу данных все эхо-исследования, выполненные в обычном порядке у этих пациентов, для оценки (i) частоты недостаточности правого желудочка, (ii) частоты систолической функции левого желудочка, (iii) частоты других паттернов.
Другой целью будет поиск какой-либо связи между некоторыми паттернами и стратегией дыхания, анализом газов крови, системной гемодинамикой.
Эхо-исследования были проведены, и о них будет сообщено после одного из недавних систематических обзоров, опубликованных той же группой (Huang S et al.
АОИК 2020).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Многоцентровое международное обсервационное ретроспективное исследование.
Будут включены пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в период с 1 марта по 26 апреля по поводу пневмонии, связанной с SARS COV 2, и которые прошли хотя бы одну эхокардиографию во время своего пребывания.
Анализ будет ретроспективным, чтобы сообщить гемодинамический профиль с функцией левого и правого желудочков.
Также будут сообщены параметры дыхания, центральное венозное давление, если оно доступно, а также обычные параметры макроциркуляции.
Все данные будут представлены в RedCap Сиднейским университетом (https://redcap.sydney.edu.au/).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hauts De Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Франция, 92100
- University Hospital Ambroise Pare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии по поводу дыхательной недостаточности.
Описание
Критерии включения: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу пневмонии, связанной с SARS COV2, и которые прошли как минимум 1 эхокардиографию в интенсивной терапии в течение первых 28 дней.
-
Критерии исключения: пациенты, которым не проводили эхокардиографию интенсивной терапии в течение первых 28 дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота систолической дисфункции левого желудочка
Временное ограничение: До 28 дней
|
Систолическая дисфункция ЛЖ определяется как фракция выброса < 45%
|
До 28 дней
|
|
Частота отказа RV
Временное ограничение: до 28 дней
|
ПЖ недостаточность определяется как конечно-диастолическая площадь ПЖ/ЛЖ > 0,8.
|
до 28 дней
|
|
Частота вазоплегии
Временное ограничение: До 28 дней
|
Вазоплегия определяется как нормальная или сверхнормальная фракция выброса ЛЖ без эхокардиографических признаков гиповолемии.
|
До 28 дней
|
|
Частота гиповолемии
Временное ограничение: До 28 дней
|
Гиповолемия определяется как инспираторный коллапс верхней полой вены у пациентов, находящихся на ИВЛ, или виртуальной нижней полой вены у пациентов со спонтанным дыханием.
|
До 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между давлением плато и недостаточностью правого желудочка
Временное ограничение: До 28 дней
|
Давление плато и размер ПЖ
|
До 28 дней
|
|
Связь между дыхательным объемом и недостаточностью правого желудочка
Временное ограничение: До 28 дней
|
Дыхательный объем и размер ПЖ
|
До 28 дней
|
|
Связь между PaO2 и недостаточностью правого желудочка
Временное ограничение: До 28 дней
|
PaO2, PaO2/FiO2 и размер ПЖ
|
До 28 дней
|
|
Связь между PaCO2 и недостаточностью правого желудочка
Временное ограничение: До 28 дней
|
PaCO2 и размер RV
|
До 28 дней
|
|
Связь между ПДКВ и недостаточностью правого желудочка
Временное ограничение: До 28 дней
|
ПДКВ и размер ПЖ
|
До 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RedCap19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .