Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografie bij ernstig zieke patiënten met COVID-19-pneumonie (ECHO-COVID)

28 april 2021 bijgewerkt door: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Critical care echocardiografie (CCE) wordt sinds de laatste 10 jaar veel gebruikt. De uitbraak van Covid leidt ertoe dat veel patiënten met acuut respiratoir falen op de IC zijn opgenomen. Veel van deze patiënten werden beademd en ontwikkelden ARDS. Sommigen van hen ontwikkelden diepe veneuze trombose en longembolie. Er is nog niets beschreven over de hartfunctie en de hemodynamica bij deze patiënten (hoeveel RV falen, LV systolische disfunctie,...). De echogroep van de sectie cardiodynamix van de European Society of Intensive Care Medicien (ESICM) heeft tot doel CCE te promoten en de interesse ervan te evalueren. Het doel is om retrospectief alle echo-onderzoeken die als gebruikelijke zorg bij deze patiënten zijn uitgevoerd in een internationale database op te nemen om (i) incidentie van RV-falen, (ii) incidentie van LV systolische functie, (iii) incidentie van andere patronen te evalueren. Een ander doel zal zijn om te zoeken naar enig verband tussen sommige patronen en ademhalingsstrategie, bloedgasanalyse, systemische hemodynamica. De echo-onderzoeken zijn uitgevoerd en zullen worden gerapporteerd na een van de recente systematische reviews die door dezelfde groep zijn gepubliceerd (Huang S et al. AOIC 2020).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter, internationale observationele retrospectieve studie. Patiënten die tussen 1 maart en 26 april op de IC zijn opgenomen voor een longontsteking gerelateerd aan SARS COV 2 en die tijdens hun verblijf minimaal één echocardiografie hebben gehad, worden meegenomen. Analyse zal retrospectief zijn om het hemodynamische profiel met linkerventrikel- en rechterventrikelfunctie te rapporteren. Er worden ook de ademhalingsinstellingen, de centrale veneuze druk indien beschikbaar en de gebruikelijke parameters van de macrocirculatie gerapporteerd. Alle gegevens worden gerapporteerd in RedCap door de Universiteit van Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts De Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Frankrijk, 92100
        • University Hospital Ambroise Pare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID 19-patiënten opgenomen op de IC wegens respiratoire insufficiëntie.

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten die op de IC zijn opgenomen vanwege longontsteking gerelateerd aan SARS COV2 en die gedurende de eerste 28 dagen ten minste 1 echocardiografie op de intensive care hebben ondergaan.

-

Uitsluitingscriteria: Patiënten bij wie tijdens de eerste 28 dagen van het verblijf op de IC geen echocardiografie op de intensive care is uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
LV systolische disfunctie wordt gedefinieerd als een ejectiefractie < 45%
Tot 28 dagen
Incidentie van RV-falen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
RV-falen wordt gedefinieerd als RV/LV einddiastolisch gebied > 0,8
tot 28 dagen
Incidentie van vasoplegie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Vasoplegie wordt gedefinieerd als een normale of supranormale LV ejectiefractie zonder echocardiografische tekenen van hypovolemie.
Tot 28 dagen
Incidentie van hypovolemie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Hypovolemie wordt gedefinieerd als inspiratoire collaspe van de superieure vena cava bij beademde patiënten of virtuele inferieure vena cava bij spontaan ademende patiënten.
Tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen plateaudruk en RV-falen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Plateaudruk en RV-maat
Tot 28 dagen
Relatie tussen teugvolume en RV-falen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Teugvolume en RV-grootte
Tot 28 dagen
Relatie tussen PaO2 en RV-falen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
PaO2-, PaO2/FiO2- en RV-grootte
Tot 28 dagen
Relatie tussen PaCO2 en RV-falen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
PaCO2 en RV-grootte
Tot 28 dagen
Relatie tussen PEEP en RV-falen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
PEEP en RV-formaat
Tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RedCap19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren