Échocardiographie chez les patients gravement malades atteints de pneumonie au COVID-19 (ECHO-COVID)
28 avril 2021 mis à jour par: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
L'échocardiographie en soins intensifs (ECC) est largement utilisée depuis les 10 dernières années.
L'épidémie de Covid fait que de nombreux patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë ont été admis aux soins intensifs.
Beaucoup de ces patients étaient ventilés et ont développé un SDRA.
Certains d'entre eux ont développé une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire.
Rien n'est déjà décrit sur la fonction cardiaque et l'hémodynamique chez ces patients (combien d'échec VD, dysfonction systolique VG,...).
Le groupe écho de la section cardiodynamix de l'ESICM (Société Européenne de Médecins Intensifs) a pour objectif de promouvoir la CCE et d'évaluer son intérêt.
L'objectif est de saisir rétrospectivement dans une base de données internationale toutes les échographies réalisées en soins habituels chez ces patients afin d'évaluer (i) l'incidence de l'insuffisance ventriculaire gauche, (ii) l'incidence de la fonction systolique VG, (iii) l'incidence des autres schémas.
Un autre objectif sera de rechercher toute association entre certains schémas et la stratégie respiratoire, l'analyse des gaz du sang, l'hémodynamique systémique.
Les études d'écho ont été réalisées et seront rapportées suite à l'une des revues systématiques récentes publiées par le même groupe (Huang S et al.
AOIC 2020).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Étude rétrospective observationnelle internationale multicentrique.
Seront inclus les patients admis en réanimation entre le 1er mars et le 26 avril pour une pneumonie liée au SARS COV 2 et ayant eu au moins une échocardiographie durant leur séjour.
L'analyse sera rétrospective afin de rendre compte du profil hémodynamique avec fonction ventriculaire gauche et ventriculaire droite.
Seront également reportés les paramètres respiratoires, la pression veineuse centrale si disponible ainsi que les paramètres usuels de la macrocirculation.
Toutes les données seront rapportées dans RedCap par l'Université de Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hauts De Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, France, 92100
- University Hospital Ambroise Pare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients COVID 19 admis aux soins intensifs pour insuffisance respiratoire.
La description
Critères d'inclusion : patients admis en réanimation pour une pneumonie liée au SARS COV2 et ayant eu au moins 1 échocardiographie en réanimation au cours des 28 premiers jours.
-
Critères d'exclusion : Patients qui n'ont pas subi d'échocardiographie en soins intensifs au cours des 28 premiers jours du séjour en soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à 28 jours
|
La dysfonction systolique VG est définie comme une fraction d'éjection < 45 %
|
Jusqu'à 28 jours
|
|
Incidence de l'échec du RV
Délai: jusqu'à 28 jours
|
L'échec VD est défini comme une aire télédiastolique VD/VG > 0,8
|
jusqu'à 28 jours
|
|
Incidence de la vasoplégie
Délai: Jusqu'à 28 jours
|
La vasoplégie est définie comme une fraction d'éjection du VG normale ou supranormale sans signes échocardiographiques d'hypovolémie.
|
Jusqu'à 28 jours
|
|
Incidence de l'hypovolémie
Délai: Jusqu'à 28 jours
|
L'hypovolémie est définie comme un collapsus inspiratoire de la veine cave supérieure chez les patients ventilés ou de la veine cave inférieure virtuelle chez les patients respirant spontanément.
|
Jusqu'à 28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relation entre la pression de plateau et l'échec RV
Délai: Jusqu'à 28 jours
|
Pression plateau et taille RV
|
Jusqu'à 28 jours
|
|
Relation entre le volume courant et la défaillance du VD
Délai: Jusqu'à 28 jours
|
Volume courant et taille du RV
|
Jusqu'à 28 jours
|
|
Relation entre la PaO2 et l'échec du VD
Délai: Jusqu'à 28 jours
|
PaO2, PaO2/FiO2 et taille VD
|
Jusqu'à 28 jours
|
|
Relation entre la PaCO2 et l'échec du VD
Délai: Jusqu'à 28 jours
|
PaCO2 et taille RV
|
Jusqu'à 28 jours
|
|
Relation entre la PEP et l'échec VD
Délai: Jusqu'à 28 jours
|
Taille PEP et RV
|
Jusqu'à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RedCap19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .