Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Echokardiographie bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19-Pneumonie (ECHO-COVID)

28. April 2021 aktualisiert von: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
Die Intensiv-Echokardiographie (CCE) wird seit den letzten 10 Jahren häufig eingesetzt. Der Covid-Ausbruch führte dazu, dass viele Patienten mit akutem Atemversagen auf die Intensivstation eingeliefert wurden. Viele dieser Patienten wurden beatmet und entwickelten ARDS. Einige von ihnen entwickelten eine tiefe Venenthrombose und eine Lungenembolie. Über die Herzfunktion und die Hämodynamik bei diesen Patienten (wie viele RV-Insuffizienz, LV-systolische Dysfunktion,...) ist noch nichts beschrieben. Die Echo-Gruppe der Cardiodynamix-Sektion der Europäischen Gesellschaft für Intensivmedizin (ESICM) hat sich zum Ziel gesetzt, CCE zu fördern und ihr Interesse zu bewerten. Das Ziel besteht darin, nachträglich alle Echostudien, die in der üblichen Pflege bei diesen Patienten durchgeführt wurden, in eine internationale Datenbank einzutragen, um (i) die Inzidenz eines RV-Versagens, (ii) die Inzidenz der systolischen Funktion des linken Ventrikels und (iii) die Inzidenz anderer Muster zu bewerten. Ein weiteres Ziel besteht darin, nach einem Zusammenhang zwischen einigen Mustern und der Atemstrategie, der Blutgasanalyse und der systemischen Hämodynamik zu suchen. Die Echostudien wurden durchgeführt und werden im Anschluss an eine der kürzlich von derselben Gruppe veröffentlichten systematischen Übersichten veröffentlicht (Huang S et al. AOIC 2020).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische, internationale beobachtende retrospektive Studie. Eingeschlossen werden Patienten, die zwischen dem 1. März und dem 26. April wegen einer Lungenentzündung im Zusammenhang mit SARS COV 2 auf der Intensivstation aufgenommen wurden und während ihres Aufenthalts mindestens einer Echokardiographie unterzogen wurden. Die Analyse erfolgt retrospektiv, um das hämodynamische Profil mit linksventrikulärer und rechtsventrikulärer Funktion zu melden. Es werden auch die Atemeinstellungen, der zentralvenöse Druck (falls verfügbar) sowie übliche Parameter der Makrozirkulation angegeben. Alle Daten werden in RedCap von der University of Sydney gemeldet (https://redcap.sydney.edu.au/).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Hauts De Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Frankreich, 92100
        • University Hospital Ambroise Pare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten werden wegen Atemversagens auf die Intensivstation eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die wegen einer Lungenentzündung im Zusammenhang mit SARS COV2 auf die Intensivstation eingeliefert wurden und bei denen in den ersten 28 Tagen mindestens eine Echokardiographie auf der Intensivstation durchgeführt wurde.

-

Ausschlusskriterien: Patienten, bei denen während der ersten 28 Tage des Aufenthalts auf der Intensivstation keine Echokardiographie auf der Intensivstation durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Eine systolische LV-Dysfunktion ist definiert als eine Ejektionsfraktion < 45 %
Bis zu 28 Tage
Häufigkeit von RV-Ausfällen
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
RV-Versagen ist definiert als RV/LV-enddiastolischer Bereich > 0,8
bis zu 28 Tage
Inzidenz von Vasoplegie
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Vasoplegie ist definiert als eine normale oder supranormale LV-Ejektionsfraktion ohne echokardiographische Anzeichen einer Hypovolämie.
Bis zu 28 Tage
Inzidenz von Hypovolämie
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Hypovolämie ist definiert als inspiratorischer Kollaps der oberen Hohlvene bei beatmeten Patienten oder als virtueller unterer Hohlvene bei spontan atmenden Patienten.
Bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Plateaudruck und RV-Versagen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Plateaudruck und RV-Größe
Bis zu 28 Tage
Zusammenhang zwischen Atemzugvolumen und RV-Versagen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Tidalvolumen und RV-Größe
Bis zu 28 Tage
Zusammenhang zwischen PaO2 und RV-Versagen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
PaO2, PaO2/FiO2 und RV-Größe
Bis zu 28 Tage
Zusammenhang zwischen PaCO2 und RV-Versagen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
PaCO2 und RV-Größe
Bis zu 28 Tage
Zusammenhang zwischen PEEP und RV-Versagen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
PEEP- und RV-Größe
Bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RedCap19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren