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Ecocardiografia in pazienti critici con polmonite da COVID-19 (ECHO-COVID)

28 aprile 2021 aggiornato da: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
L'ecocardiografia in terapia intensiva (CCE) è stata ampiamente utilizzata negli ultimi 10 anni. L'epidemia di Covid porta che molti pazienti con insufficienza respiratoria acuta sono stati ricoverati in terapia intensiva. Molti di questi pazienti sono stati ventilati e hanno sviluppato ARDS. Alcuni di loro hanno sviluppato trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Nulla è già stato descritto circa la funzione cardiaca e l'emodinamica in questi pazienti (quanti insufficienza ventricolare destra, disfunzione sistolica ventricolare sinistra,...). Il gruppo di eco della sezione cardiodynamix della società europea di medici di terapia intensiva (ESICM) mira a promuovere la CCE e valutarne l'interesse. L'obiettivo è quello di inserire retrospettivamente in un database internazionale tutti gli studi ecologici eseguiti come cura abituale in questi pazienti per valutare (i) l'incidenza dell'insufficienza del ventricolo destro, (ii) l'incidenza della funzione sistolica del ventricolo sinistro, (iii) l'incidenza di altri pattern. Un altro obiettivo sarà cercare eventuali associazioni tra alcuni pattern e strategia respiratoria, emogasanalisi, emodinamica sistemica. Gli studi sull'eco sono stati condotti e saranno riportati a seguito di una delle recenti revisioni sistematiche pubblicate dallo stesso gruppo (Huang S et al. AOC 2020).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo osservazionale internazionale multicentrico. Saranno inclusi i pazienti ricoverati in terapia intensiva dal 1 marzo al 26 aprile per una polmonite correlata a SARS COV 2 e che hanno effettuato almeno un ecocardiogramma durante la degenza. L'analisi sarà retrospettiva al fine di riportare il profilo emodinamico con funzione ventricolare sinistra e ventricolare destra. Verranno inoltre riportati i settaggi respiratori, la pressione venosa centrale se disponibile nonché i normali parametri di macrocircolazione. Tutti i dati saranno riportati in RedCap dall'Università di Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts De Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, Francia, 92100
        • University Hospital Ambroise Pare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID 19 ricoverati in terapia intensiva per insufficienza respiratoria.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti ricoverati in terapia intensiva per polmonite correlata a SARS COV2 e sottoposti ad almeno 1 ecocardiografia in terapia intensiva durante i primi 28 giorni.

-

Criteri di esclusione: pazienti che non sono stati sottoposti ad ecocardiografia in terapia intensiva durante i primi 28 giorni di degenza in terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
La disfunzione sistolica ventricolare sinistra è definita come una frazione di eiezione < 45%
Fino a 28 giorni
Incidenza di insufficienza RV
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
L'insufficienza del VD è definita come area telediastolica RV/LV > 0,8
fino a 28 giorni
Incidenza di vasoplegia
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
La vasoplegia è definita come una frazione di eiezione del ventricolo sinistro normale o sopranormale senza segni ecocardiografici di ipovolemia.
Fino a 28 giorni
Incidenza di ipovolemia
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
L'ipovolemia è definita come collasso inspiratorio della vena cava superiore nei pazienti ventilati o della vena cava inferiore virtuale nei pazienti che respirano spontaneamente.
Fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra pressione di plateau e insufficienza RV
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Pressione di plateau e dimensione RV
Fino a 28 giorni
Relazione tra volume corrente e insufficienza RV
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Volume corrente e dimensioni del ventricolo destro
Fino a 28 giorni
Relazione tra PaO2 e insufficienza RV
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
PaO2, PaO2/FiO2 e dimensioni del ventricolo destro
Fino a 28 giorni
Relazione tra PaCO2 e insufficienza RV
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
PaCO2 e dimensione RV
Fino a 28 giorni
Relazione tra PEEP e insufficienza RV
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Dimensioni PEEP e camper
Fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RedCap19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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