Ecocardiografia em pacientes críticos com pneumonia por COVID-19 (ECHO-COVID)
28 de abril de 2021 atualizado por: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
A ecocardiografia em terapia intensiva (ECC) tem sido amplamente utilizada desde os últimos 10 anos.
O surto de Covid leva muitos pacientes com insuficiência respiratória aguda a serem internados na UTI.
Muitos desses pacientes foram ventilados e desenvolveram SDRA.
Alguns deles desenvolveram trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Nada já está descrito sobre a função cardíaca e a hemodinâmica nestes pacientes (quantas falência do VD, disfunção sistólica do VE,...).
O grupo de eco da secção cardiodynamix da Sociedade Europeia de Medicina Intensiva (ESICM) visa promover a CCE e avaliar o seu interesse.
O objetivo é inserir retrospectivamente em um banco de dados internacional todos os estudos ecográficos feitos como tratamento usual nesses pacientes para avaliar (i) incidência de insuficiência VD, (ii) incidência de função sistólica do VE, (iii) incidência de outros padrões.
Outro objetivo será procurar qualquer associação entre alguns padrões e estratégia respiratória, gasometria, hemodinâmica sistêmica.
Os estudos de eco foram feitos e serão relatados após uma das revisões sistemáticas recentes publicadas pelo mesmo grupo (Huang S et al.
AOIC 2020).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo observacional multicêntrico internacional.
Serão incluídos pacientes internados na UTI entre 1º de março e 26 de abril por pneumonia relacionada ao SARS COV 2 e que fizeram pelo menos um ecocardiograma durante a internação.
A análise será retrospectiva a fim de relatar o perfil hemodinâmico com função ventricular esquerda e ventricular direita.
Também serão relatados os parâmetros respiratórios, a pressão venosa central se disponível, bem como parâmetros usuais de macrocirculação.
Todos os dados serão relatados no RedCap pela Universidade de Sydney (https://redcap.sydney.edu.au/).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hauts De Seine
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Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, França, 92100
- University Hospital Ambroise Pare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID 19 admitidos na UTI por insuficiência respiratória.
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes internados na UTI por pneumonia relacionada a SARS COV2 e que tiveram pelo menos 1 ecocardiograma de terapia intensiva durante os primeiros 28 dias.
-
Critérios de Exclusão: Pacientes que não realizaram nenhum ecocardiograma de terapia intensiva durante os primeiros 28 dias de internação na UTI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de disfunção sistólica ventricular esquerda
Prazo: Até 28 dias
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A disfunção sistólica do VE é definida como uma fração de ejeção < 45%
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Até 28 dias
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Incidência de falha RV
Prazo: até 28 dias
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A insuficiência VD é definida como área diastólica final VD/VE > 0,8
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até 28 dias
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Incidência de Vasoplegia
Prazo: Até 28 dias
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A vasoplegia é definida como uma fração de ejeção do VE normal ou supranormal sem sinais ecocardiográficos de hipovolemia.
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Até 28 dias
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Incidência de hipovolemia
Prazo: Até 28 dias
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A hipovolemia é definida como colapso inspiratório da veia cava superior em pacientes ventilados ou veia cava inferior virtual em pacientes com respiração espontânea.
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Até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre pressão de platô e insuficiência do VD
Prazo: Até 28 dias
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Pressão de platô e tamanho do VD
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Até 28 dias
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Relação entre volume corrente e insuficiência do VD
Prazo: Até 28 dias
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Volume corrente e tamanho do VD
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Até 28 dias
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Relação entre PaO2 e insuficiência do VD
Prazo: Até 28 dias
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PaO2, PaO2/FiO2 e tamanho do VD
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Até 28 dias
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Relação entre PaCO2 e insuficiência do VD
Prazo: Até 28 dias
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PaCO2 e tamanho do VD
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Até 28 dias
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Relação entre PEEP e falha do VD
Prazo: Até 28 dias
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PEEP e tamanho do VD
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Até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RedCap19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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