COVID-19 肺炎危重患者的超声心动图 (ECHO-COVID)
2021年4月28日 更新者：Prof Antoine Vieillard-Baron、Hospital Ambroise Paré Paris
近 10 年来，重症监护超声心动图 (CCE) 得到广泛应用。
Covid爆发导致许多急性呼吸衰竭患者被送入ICU。
这些患者中有许多接受了通气并发展为 ARDS。
他们中的一些人出现了深静脉血栓形成和肺栓塞。
关于这些患者的心脏功能和血流动力学（有多少 RV 衰竭、LV 收缩功能障碍等），没有任何描述。
欧洲重症监护医学会 (ESICM) 心脏动力学分会的回声组旨在促进 CCE 并评估其兴趣。
目的是回顾性地将所有在这些患者中作为常规护理进行的回声研究输入国际数据库，以评估 (i) RV 衰竭的发生率，(ii) LV 收缩功能的发生率，(iii) 其他模式的发生率。
另一个目标是寻找某些模式与呼吸策略、血气分析、全身血流动力学之间的任何关联。
回声研究已经完成，并将在同一组最近发表的系统评价之一之后进行报告（Huang S 等人。
AOIC 2020）。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
多中心、国际观察性回顾性研究。
将包括 3 月 1 日至 4 月 26 日期间因 SARS COV 2 相关肺炎入住 ICU 且在住院期间至少接受过一次超声心动图检查的患者。
分析将是回顾性的，以报告具有左心室和右心室功能的血流动力学特征。
还将报告呼吸设置、中心静脉压（如果可用）以及大循环的常用参数。
所有数据将由悉尼大学 (https://redcap.sydney.edu.au/) 在 RedCap 中报告。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hauts De Seine
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Boulogne-Billancourt、Hauts De Seine、法国、92100
- University Hospital Ambroise Pare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
COVID 19 名患者因呼吸衰竭进入 ICU。
描述
纳入标准：因 SARS COV2 相关肺炎入住 ICU 且在头 28 天内至少接受过 1 次重症监护超声心动图检查的患者。
-
排除标准：在入住 ICU 的前 28 天内没有进行任何重症监护超声心动图检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室收缩功能障碍的发生率
大体时间：长达 28 天
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左室收缩功能障碍定义为射血分数 < 45%
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长达 28 天
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房车故障的发生率
大体时间：最多 28 天
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RV 衰竭定义为 RV/LV 舒张末期面积 > 0.8
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最多 28 天
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血管麻痹的发生率
大体时间：长达 28 天
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血管麻痹定义为正常或超正常的 LV 射血分数，没有低血容量的超声心动图迹象。
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长达 28 天
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血容量不足的发生率
大体时间：长达 28 天
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低血容量定义为通气患者的上腔静脉吸气性塌陷或自主呼吸患者的虚拟下腔静脉。
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长达 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平台压与右心室衰竭的关系
大体时间：长达 28 天
|
平台压力和 RV 大小
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长达 28 天
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潮气量与右心衰竭的关系
大体时间：长达 28 天
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潮气量和 RV 大小
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长达 28 天
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PaO2 与 RV 衰竭的关系
大体时间：长达 28 天
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PaO2、PaO2/FiO2 和 RV 大小
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长达 28 天
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PaCO2 与 RV 衰竭的关系
大体时间：长达 28 天
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PaCO2 和 RV 大小
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长达 28 天
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PEEP 与 RV 衰竭之间的关系
大体时间：长达 28 天
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PEEP 和 RV 尺寸
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长达 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD、Hospital Ambroise Paré Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月12日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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