COVID-19 폐렴 중환자의 심초음파 (ECHO-COVID)
2021년 4월 28일 업데이트: Prof Antoine Vieillard-Baron, Hospital Ambroise Paré Paris
CCE(Critical care echocardiography)는 지난 10년 동안 널리 사용되어 왔습니다.
Covid 발발로 인해 많은 급성 호흡 부전 환자가 ICU에 입원했습니다.
이 환자들 중 많은 수가 인공호흡을 받았고 ARDS가 발생했습니다.
그들 중 일부는 심부 정맥 혈전증과 폐색전증이 발생했습니다.
이 환자들의 심장 기능 및 혈역학에 대해 이미 설명된 것은 없습니다(RV 실패, 좌심실 수축 기능 장애,...).
ESICM(European Society of Intensive Care Medicien)의 심장동력학 섹션의 에코 그룹은 CCE를 홍보하고 관심을 평가하는 것을 목표로 합니다.
목적은 (i) RV 실패의 발생률, (ii) 좌심실 수축기 기능의 발생률, (iii) 다른 패턴의 발생률을 평가하기 위해 이들 환자에서 일반적인 치료로 수행된 모든 에코 연구를 국제 데이터베이스에 소급하여 입력하는 것입니다.
또 다른 목표는 일부 패턴과 호흡 전략, 혈액 가스 분석, 전신 혈역학 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
에코 연구는 수행되었으며 같은 그룹이 발표한 최근 체계적 검토 중 하나(Huang S et al.
AOIC 2020).
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
다기관, 국제 관찰 후향적 연구.
3월 1일부터 4월 26일까지 SARS COV 2 관련 폐렴으로 중환자실에 입원하고 입원 기간 동안 최소 1회의 심초음파 검사를 받은 환자가 포함됩니다.
분석은 좌심실 및 우심실 기능과 함께 혈역학 프로파일을 보고하기 위해 후향적일 것입니다.
호흡 설정, 사용 가능한 경우 중심 정맥 압력 및 대순환의 일반적인 매개변수도 보고됩니다.
모든 데이터는 University of sydney(https://redcap.sydney.edu.au/)의 RedCap에서 보고됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hauts De Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts De Seine, 프랑스, 92100
- University Hospital Ambroise Pare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡 부전으로 ICU에 입원한 COVID 19 환자.
설명
포함 기준: SARS COV2와 관련된 폐렴으로 ICU에 입원하고 처음 28일 동안 중환자실 심초음파 검사를 1회 이상 받은 환자.
-
제외 기준: ICU 입원 첫 28일 동안 중환자실 심초음파 검사를 받지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 수축기 기능 장애의 발생률
기간: 최대 28일
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좌심실 수축 기능 장애는 박출률 < 45%로 정의됩니다.
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최대 28일
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RV 고장 발생률
기간: 최대 28일
|
RV 실패는 RV/LV 이완기말 영역 > 0.8로 정의됩니다.
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최대 28일
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|
혈관마비의 발생률
기간: 최대 28일
|
혈관마비는 저혈량증의 심초음파 징후가 없는 정상 또는 초정상 좌심실 박출률로 정의됩니다.
|
최대 28일
|
|
저혈량증의 발생률
기간: 최대 28일
|
저혈량증은 환기 환자의 상대정맥 또는 자발 호흡 환자의 가상 하대정맥의 흡기 협착으로 정의됩니다.
|
최대 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플래토 압력과 RV 고장 사이의 관계
기간: 최대 28일
|
고원 압력 및 RV 크기
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최대 28일
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일회 호흡량과 RV 실패의 관계
기간: 최대 28일
|
일회 호흡량 및 RV 크기
|
최대 28일
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|
PaO2와 RV 고장의 관계
기간: 최대 28일
|
PaO2, PaO2/FiO2 및 RV 크기
|
최대 28일
|
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PaCO2와 RV 고장의 관계
기간: 최대 28일
|
PaCO2 및 RV 크기
|
최대 28일
|
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PEEP와 RV 고장의 관계
기간: 최대 28일
|
PEEP 및 RV 크기
|
최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine Vieillard-Baron, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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