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萎縮した下顎堤後部における歯の置換におけるショートインプラントの成功の評価

2020年5月30日 更新者：fady michel tadros hanna、Alexandria University

萎縮した下顎堤後部における歯の置換におけるショートインプラントの成功の評価（臨床試験）

この研究の目的は、萎縮した下顎後歯槽堤における、スプリント付きショートインプラントと単一ショートインプラントの安定性と荷重負荷前後の骨の状態を臨床的およびX線写真的に評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

前向き研究は、後臼歯を欠損した患者 16 名を対象に実施されました。 グループ A: 8 人の患者は、萎縮した下顎後歯槽堤に 2 本の短いインプラントを埋入されました。 グループ B: 8 人の患者は、萎縮した下顎後歯槽堤に単一の短いインプラントを埋入されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 奥歯が欠損しているため、短期間でインプラントを埋入する必要があります。
  • 高さ6～8mm、幅7mm以上の歯槽堤が残っている。
  • 角質化した付着粘膜の健康な帯。
  • 良好な口腔衛生。
  • 関連する病気に罹患していない医学的に健康な患者。

除外基準:

  • 医学的に危険な状態にある患者。
  • 免疫不全患者
  • 準機能的習慣を持つ患者。
  • 喫煙者
  • 口腔衛生状態が悪い。
  • 患者は手術を受けることを拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：2本の短いインプラント
DENTIUM スーパーライン インプラント フィクスチャーは、大きな粒子によるサンドブラストと酸エッチング表面処理 (S.L.A) が特徴です。 SLA 表面は骨とインプラントの良好な接触を可能にし、良好な臨床成績をもたらし、歯槽頂骨縁を維持します。 長さ 7.0 mm、直径 4.5 mm のショートインプラントが使用されます。 ショート インプラントは、1.5 mm の骨上の滑らかなカラーと、5.5 mm の骨下の表面処理された二条チタンを特徴としています。
他の：ダブルショートインプラント
患者は、欠損した奥歯を修復するために、副木ネジ留めクラウンを装着した 2 本の短いインプラントを受けます。
アクティブコンパレータ：単一の短いインプラント
DENTIUM スーパーライン インプラント フィクスチャーは、大きな粒子によるサンドブラストと酸エッチング表面処理 (S.L.A) が特徴です。 SLA 表面は骨とインプラントの良好な接触を可能にし、良好な臨床成績をもたらし、歯槽頂骨縁を維持します。 長さ 7.0 mm、直径 4.5 mm のショートインプラントが使用されます。 ショート インプラントは、1.5 mm の骨上の滑らかなカラーと、5.5 mm の骨下の表面処理された二条チタンを特徴としています。
他の：単一の短いインプラント
患者は、単一のスクリュー固定クラウンを装着した単一の短いインプラントを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性
時間枠：手術直後
インプラントの安定性は、1 ～ 100 のスケールである IMplant Stability Quotient (ISQ) を使用して測定されました。 ISQ スケールはマイクロモビリティに対して非線形の相関関係を持っています。 高い安定性は >70 ISQ を意味し、60 ～ 69 の間は中程度の安定性、<60 ISQ は低い安定性とみなされます。
手術直後
インプラントの安定性
時間枠：3ヶ月
インプラントの安定性は、1 ～ 100 のスケールである IMplant Stability Quotient (ISQ) を使用して測定されました。 ISQ スケールはマイクロモビリティに対して非線形の相関関係を持っています。 高い安定性は >70 ISQ を意味し、60 ～ 69 の間は中程度の安定性、<60 ISQ は低い安定性とみなされます。
3ヶ月
インプラントの安定性
時間枠：6ヵ月
インプラントの安定性は、1 ～ 100 のスケールである IMplant Stability Quotient (ISQ) を使用して測定されました。 ISQ スケールはマイクロモビリティに対して非線形の相関関係を持っています。 高い安定性は >70 ISQ を意味し、60 ～ 69 の間は中程度の安定性、<60 ISQ は低い安定性とみなされます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月14日

一次修了 (実際)

2020年1月20日

研究の完了 (実際)

2020年2月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月30日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月30日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IORG 0008839

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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