Utvärdering av korta implantats framgång för tandersättning i atrofisk bakre underkäksrygg
30 maj 2020 uppdaterad av: fady michel tadros hanna, Alexandria University
Utvärdering av korta implantats framgång för tandersättning i atrofisk bakre mandibularrygg (en klinisk prövning)
Syftet med denna studie var att kliniskt och radiografiskt utvärdera stabiliteten och bentillståndet hos splintade korta implantat och enstaka korta implantat före och efter belastning, i atrofiska bakre underkäks alveolära åsar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie genomfördes på 16 patienter med saknade bakre molarer.
Grupp A: 8 patienter hade 2 korta implantat placerade i atrofisk bakre underkäks alveolär kam.
Grupp B: 8 patienter hade ett enda kort implantat placerat i atrofisk bakre underkäks alveolär kam.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Saknade bakre tänder, indicerat för kort implantatplacering.
- Resterande alveolär ås på 6-8 mm höjd och minst 7 mm bredd.
- Friskt band av keratiniserad fäst slemhinna.
- God munhygien.
- Medicinskt vältränad patient, fri från relevanta sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Oförmögna patienter
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Rökare
- Dålig munhygien.
- Patienten vägrar att genomgå operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Två korta implantat
DENTIUM superline implantatfixtur kännetecknas av sandblästrad med stora korn och syraetsad ytbehandling (S.L.A).
SLA-ytan tillåter god ben-implantatkontakt med god klinisk prestanda, bibehåller crestal benmarginal.
Korta implantat av 7,0 mm längd och 4,5 mm diameter ska användas.
De korta implantaten kännetecknas av en 1,5 mm suprabenig slät krage och 5,5 mm infrabenig ytbehandlad dubbelgängad titan.
|
Patienterna får 2 korta implantat för att återställa saknade bakre tänder, laddade med spjälkade skruvhållna kronor.
|
|
Aktiv komparator: Enkelt kort implantat
DENTIUM superline implantatfixtur kännetecknas av sandblästrad med stora korn och syraetsad ytbehandling (S.L.A).
SLA-ytan tillåter god ben-implantatkontakt med god klinisk prestanda, bibehåller crestal benmarginal.
Korta implantat av 7,0 mm längd och 4,5 mm diameter ska användas.
De korta implantaten kännetecknas av en 1,5 mm suprabenig slät krage och 5,5 mm infrabenig ytbehandlad dubbelgängad titan.
|
Patienterna får enstaka korta implantat, laddade med enstaka skruvkronor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Implantatets stabilitet mättes med Implant Stability Quotient (ISQ), en skala från 1 till 100.
ISQ-skalan har en icke-linjär korrelation till mikromobilitet.
Hög stabilitet betyder >70 ISQ, mellan 60-69 är medelstabilitet och < 60 ISQ anses vara låg stabilitet.
|
Direkt efter operationen
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 3 månader
|
Implantatets stabilitet mättes med Implant Stability Quotient (ISQ), en skala från 1 till 100.
ISQ-skalan har en icke-linjär korrelation till mikromobilitet.
Hög stabilitet betyder >70 ISQ, mellan 60-69 är medelstabilitet och < 60 ISQ anses vara låg stabilitet.
|
3 månader
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 6 månader
|
Implantatets stabilitet mättes med Implant Stability Quotient (ISQ), en skala från 1 till 100.
ISQ-skalan har en icke-linjär korrelation till mikromobilitet.
Hög stabilitet betyder >70 ISQ, mellan 60-69 är medelstabilitet och < 60 ISQ anses vara låg stabilitet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Glantz PO, Nilner K. Biomechanical aspects of prosthetic implant-borne reconstructions. Periodontol 2000. 1998 Jun;17:119-24. doi: 10.1111/j.1600-0757.1998.tb00129.x. No abstract available.
- Renouard F, Nisand D. Short implants in the severely resorbed maxilla: a 2-year retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7 Suppl 1:S104-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00082.x.
- Tallgren A. The reduction in face height of edentulous and partially edentulous subjects during long-term denture wear. A longitudinal roentgenographic cephalometric study. Acta Odontol Scand. 1966 Sep;24(2):195-239. doi: 10.3109/00016356609026127. No abstract available.
- Nevins M, Al Hezaimi K, Schupbach P, Karimbux N, Kim DM. Vertical ridge augmentation using an equine bone and collagen block infused with recombinant human platelet-derived growth factor-BB: a randomized single-masked histologic study in non-human primates. J Periodontol. 2012 Jul;83(7):878-84. doi: 10.1902/jop.2012.110478. Epub 2012 Jan 5.
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- das Neves FD, Fones D, Bernardes SR, do Prado CJ, Neto AJ. Short implants--an analysis of longitudinal studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006 Jan-Feb;21(1):86-93.
- Neldam CA, Pinholt EM. State of the art of short dental implants: a systematic review of the literature. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Aug;14(4):622-32. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00303.x. Epub 2010 Oct 26.
- Thoma DS, Haas R, Tutak M, Garcia A, Schincaglia GP, Hammerle CH. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures. Part 1: demographics and patient-reported outcomes at 1 year of loading. J Clin Periodontol. 2015 Jan;42(1):72-80. doi: 10.1111/jcpe.12323. Epub 2014 Dec 26.
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Misch CE, Steignga J, Barboza E, Misch-Dietsh F, Cianciola LJ, Kazor C. Short dental implants in posterior partial edentulism: a multicenter retrospective 6-year case series study. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1340-7. doi: 10.1902/jop.2006.050402.
- Menchero-Cantalejo E, Barona-Dorado C, Cantero-Alvarez M, Fernandez-Caliz F, Martinez-Gonzalez JM. Meta-analysis on the survival of short implants. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jul 1;16(4):e546-51. doi: 10.4317/medoral.16.e546.
- Lum LB. A biomechanical rationale for the use of short implants. J Oral Implantol. 1991;17(2):126-31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IORG 0008839
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .