Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av korte implantaters suksess for tannerstatning i atrofisk bakre mandibularrygg

30. mai 2020 oppdatert av: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Evaluering av korte implantaters suksess for tannerstatning i atrofisk bakre mandibularrygg (en klinisk prøve)

Målet med denne studien var å evaluere klinisk og radiografisk de splintede korte implantatenes og enkle korte implantaters stabilitet og beintilstand før og etter belastning, i atrofiske bakre mandibular alveolære rygger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie ble utført på 16 pasienter med manglende bakre molarer. Gruppe A: 8 pasienter hadde 2 korte implantater plassert i atrofisk bakre mandibular alveolarrygg. Gruppe B: 8 pasienter hadde et enkelt kort implantat plassert i atrofisk bakre underkjeve alveolarrygg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Manglende bakre tenner, indikert for kort implantatplassering.
  • Resterende alveolarrygg ved 6-8 mm høyde og minst 7 mm bredde.
  • Sunt bånd av keratinisert festet slimhinne.
  • God munnhygiene.
  • Medisinsk egnet pasient, fri for relevante sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Imunkompromitterte pasienter
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner.
  • Røykere
  • Dårlig munnhygiene.
  • Pasienten nekter å gjennomgå operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: To korte implantater
DENTIUM superline implantatfeste er karakterisert ved sandblåst med store korn og syreetset overflatebehandling (S.L.A). SLA-overflaten tillater god ben-implantatkontakt med god klinisk ytelse, og opprettholder crestal benmargin. Korte implantater på 7,0 mm lengde og 4,5 mm diameter skal brukes. De korte implantatene kjennetegnes av 1,5 mm suprabeny glatt krage og 5,5 mm infrabeny overflatebehandlet dobbeltgjenget titan.
Annen: Dobbelt kort implantat
Pasienter mottar 2 korte implantater for å gjenopprette manglende bakre tenner, lastet med splintskruebeholdte kroner.
Aktiv komparator: Enkelt kort implantat
DENTIUM superline implantatfeste er karakterisert ved sandblåst med store korn og syreetset overflatebehandling (S.L.A). SLA-overflaten tillater god ben-implantatkontakt med god klinisk ytelse, og opprettholder crestal benmargin. Korte implantater på 7,0 mm lengde og 4,5 mm diameter skal brukes. De korte implantatene kjennetegnes av 1,5 mm suprabeny glatt krage og 5,5 mm infrabeny overflatebehandlet dobbeltgjenget titan.
Annen: Enkelt kort implantat
Pasienter mottar enkle korte implantater, lastet med enkeltskruebeholdte kroner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Implantatets stabilitet ble målt ved hjelp av Implant Stability Quotient (ISQ), en skala fra 1 til 100. ISQ-skalaen har en ikke-lineær korrelasjon til mikromobilitet. Høy stabilitet betyr >70 ISQ, mellom 60-69 er middels stabilitet og < 60 ISQ regnes som lav stabilitet.
Umiddelbart etter operasjonen
Implantatstabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Implantatets stabilitet ble målt ved hjelp av Implant Stability Quotient (ISQ), en skala fra 1 til 100. ISQ-skalaen har en ikke-lineær korrelasjon til mikromobilitet. Høy stabilitet betyr >70 ISQ, mellom 60-69 er middels stabilitet og < 60 ISQ regnes som lav stabilitet.
3 måneder
Implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Implantatets stabilitet ble målt ved hjelp av Implant Stability Quotient (ISQ), en skala fra 1 til 100. ISQ-skalaen har en ikke-lineær korrelasjon til mikromobilitet. Høy stabilitet betyr >70 ISQ, mellom 60-69 er middels stabilitet og < 60 ISQ regnes som lav stabilitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IORG 0008839

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dobbelt kort implantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere