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Evaluación del éxito de los implantes cortos para el reemplazo de dientes en el reborde mandibular posterior atrófico

30 de mayo de 2020 actualizado por: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Evaluación del éxito de los implantes cortos para el reemplazo de dientes en la cresta mandibular posterior atrófica (un ensayo clínico)

El objetivo de este estudio fue evaluar clínica y radiográficamente la estabilidad y el estado óseo de los implantes cortos ferulizados e implantes cortos únicos antes y después de la carga, en rebordes alveolares mandibulares posteriores atróficos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio prospectivo en 16 pacientes a los que les faltaban molares posteriores. Grupo A: 8 pacientes tenían 2 implantes cortos colocados en el reborde alveolar mandibular posterior atrófico. Grupo B: 8 pacientes tenían un solo implante corto colocado en una cresta alveolar mandibular posterior atrófica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Faltan dientes posteriores, indicados para la colocación de implantes cortos.
  • Reborde alveolar residual a 6-8 mm de altura y al menos 7 mm de ancho.
  • Banda sana de mucosa adherida queratinizada.
  • Buena higiene bucal.
  • Paciente médicamente apto, libre de enfermedades relevantes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos.
  • Pacientes inmunocomprometidos
  • Pacientes con hábitos parafuncionales.
  • fumadores
  • Mala higiene bucal.
  • El paciente se niega a someterse a la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dos implantes cortos
El accesorio de implante DENTIUM superline se caracteriza por el tratamiento de superficie con grabado ácido (S.L.A) y arenado con granulado grueso. La superficie SLA permite un buen contacto hueso-implante con un buen rendimiento clínico, manteniendo el margen óseo crestal. Deben utilizarse implantes cortos de 7,0 mm de longitud y 4,5 mm de diámetro. Los implantes cortos se caracterizan por un cuello liso supraóseo de 1,5 mm y una superficie infraósea de 5,5 mm de titanio con doble rosca tratada.
Otro: Implante corto doble
Los pacientes reciben 2 implantes cortos para restaurar los dientes posteriores faltantes, cargados con coronas atornilladas y entablilladas.
Comparador activo: Implante único corto
El accesorio de implante DENTIUM superline se caracteriza por el tratamiento de superficie con grabado ácido (S.L.A) y arenado con granulado grueso. La superficie SLA permite un buen contacto hueso-implante con un buen rendimiento clínico, manteniendo el margen óseo crestal. Deben utilizarse implantes cortos de 7,0 mm de longitud y 4,5 mm de diámetro. Los implantes cortos se caracterizan por un cuello liso supraóseo de 1,5 mm y una superficie infraósea de 5,5 mm de titanio con doble rosca tratada.
Otro: Implante único corto
Los pacientes reciben implantes cortos individuales, cargados con coronas retenidas con un solo tornillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
La estabilidad del implante se midió utilizando el cociente de estabilidad del implante (ISQ), una escala del 1 al 100. La escala ISQ tiene una correlación no lineal con la micromovilidad. Alta estabilidad significa >70 ISQ, entre 60-69 es estabilidad media y <60 ISQ se considera estabilidad baja.
Inmediatamente después de la operación
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 3 meses
La estabilidad del implante se midió utilizando el cociente de estabilidad del implante (ISQ), una escala del 1 al 100. La escala ISQ tiene una correlación no lineal con la micromovilidad. Alta estabilidad significa >70 ISQ, entre 60-69 es estabilidad media y <60 ISQ se considera estabilidad baja.
3 meses
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
La estabilidad del implante se midió utilizando el cociente de estabilidad del implante (ISQ), una escala del 1 al 100. La escala ISQ tiene una correlación no lineal con la micromovilidad. Alta estabilidad significa >70 ISQ, entre 60-69 es estabilidad media y <60 ISQ se considera estabilidad baja.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IORG 0008839

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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