Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności krótkich implantów w zastępowaniu zębów w zanikowym tylnym grzbiecie żuchwy

30 maja 2020 zaktualizowane przez: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Ocena skuteczności krótkich implantów w zastępowaniu zębów w zanikowym tylnym grzbiecie żuchwy (badanie kliniczne)

Celem pracy była kliniczna i radiologiczna ocena stabilności i stanu kości szynowanych implantów krótkich i pojedynczych krótkich implantów przed i po obciążeniu w zanikowych tylnych wyrostkach zębodołowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie przeprowadzono na 16 Pacjentach z brakami tylnych zębów trzonowych. Grupa A: 8 pacjentów miało 2 krótkie implanty umieszczone w zanikowym tylnym wyrostku zębodołowym żuchwy. Grupa B: 8 pacjentów miało pojedynczy krótki implant umieszczony w zanikowym tylnym wyrostku zębodołowym żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brakujące zęby tylne, wskazane do krótkiego wszczepienia implantu.
  • Resztki wyrostka zębodołowego na wysokości 6-8 mm i szerokości co najmniej 7 mm.
  • Zdrowy pas zrogowaciałej przyczepnej błony śluzowej.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Pacjent sprawny fizycznie, wolny od chorób współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi.
  • Palacze
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Pacjent odmawia poddania się operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwa krótkie implanty
Mocowanie implantu DENTIUM superline charakteryzuje się piaskowaniem dużymi ziarnami i obróbką powierzchni trawioną kwasem (S.L.A). Powierzchnia SLA zapewnia dobry kontakt implantu z kością przy dobrych parametrach klinicznych, zachowując margines kości wyrostka zębodołowego. Należy stosować krótkie implanty o długości 7,0 mm i średnicy 4,5 mm. Krótkie implanty charakteryzują się 1,5-milimetrowym gładkim kołnierzem nadkostnym i 5,5-milimetrowym tytanowym, poddanym obróbce powierzchnią podwójnie gwintowaną.
Inny: Podwójny krótki implant
Pacjent otrzymuje 2 krótkie implanty w celu odbudowy brakujących zębów tylnych, obciążone koronami przykręcanymi szynami.
Aktywny komparator: Pojedynczy krótki implant
Mocowanie implantu DENTIUM superline charakteryzuje się piaskowaniem dużymi ziarnami i obróbką powierzchni trawioną kwasem (S.L.A). Powierzchnia SLA zapewnia dobry kontakt implantu z kością przy dobrych parametrach klinicznych, zachowując margines kości wyrostka zębodołowego. Należy stosować krótkie implanty o długości 7,0 mm i średnicy 4,5 mm. Krótkie implanty charakteryzują się 1,5-milimetrowym gładkim kołnierzem nadkostnym i 5,5-milimetrowym tytanowym, poddanym obróbce powierzchnią podwójnie gwintowaną.
Inny: Pojedynczy krótki implant
Pacjenci otrzymują pojedyncze krótkie implanty, obciążone koronami mocowanymi na jednej śrubie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Zaraz po operacji
Stabilność implantu mierzono za pomocą ilorazu stabilności implantu (ISQ), w skali od 1 do 100. Skala ISQ ma nieliniową korelację z mikromobilnością. Wysoka stabilność oznacza > 70 ISQ, między 60-69 to średnia stabilność, a < 60 ISQ to niska stabilność.
Zaraz po operacji
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stabilność implantu mierzono za pomocą ilorazu stabilności implantu (ISQ), w skali od 1 do 100. Skala ISQ ma nieliniową korelację z mikromobilnością. Wysoka stabilność oznacza > 70 ISQ, między 60-69 to średnia stabilność, a < 60 ISQ to niska stabilność.
3 miesiące
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stabilność implantu mierzono za pomocą ilorazu stabilności implantu (ISQ), w skali od 1 do 100. Skala ISQ ma nieliniową korelację z mikromobilnością. Wysoka stabilność oznacza > 70 ISQ, między 60-69 to średnia stabilność, a < 60 ISQ to niska stabilność.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IORG 0008839

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Podwójny krótki implant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj