Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyiden implanttien onnistumisen arviointi hampaiden korvaamisessa atrofisessa takaleuan harjanteessa

lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Lyhyiden implanttien onnistumisen arviointi hampaiden korvaamisessa atrofisessa takaleukaluun harjanteessa (kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti ja radiografisesti arvioida lastattujen lyhyiden implanttien ja yksittäisten lyhyiden implanttien stabiilisuutta ja luun kuntoa ennen ja jälkeen kuormituksen atrofisissa takaleuan alveolaarisissa harjanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus suoritettiin 16 potilaalla, joilla oli puuttuvat takahampaat. Ryhmä A: 8 potilaalle asetettiin 2 lyhyttä implanttia atrofiseen takaleuan alveolaariseen harjanteeseen. Ryhmä B: 8 potilaalle asetettiin yksi lyhyt implantti atrofiseen takaleuan alveolaariseen harjanteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puuttuvat takahampaat, tarkoitettu lyhyen implantin asettamiseen.
  • Alveolaarisen jäännösharjanteen korkeus 6-8 mm ja leveys vähintään 7 mm.
  • Terve nauha keratinisoitunutta limakalvoa.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Terveellinen potilas, vapaa asiaankuuluvista sairauksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
  • Tupakoitsijat
  • Huono suuhygienia.
  • Potilas kieltäytyy leikkauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksi lyhyttä implanttia
DENTIUM superline -implanttikiinnitys on tunnusomaista hiekkapuhallettu suurilla rakeilla ja happoetsattu pintakäsittely (S.L.A). SLA-pinta mahdollistaa hyvän luu-implanttikontaktin ja hyvän kliinisen suorituskyvyn, säilyttäen harjanteen luun marginaalin. Käytetään lyhyitä implantteja, joiden pituus on 7,0 mm ja halkaisija 4,5 mm. Lyhyille implanteille on ominaista 1,5 mm:n supra-luinen sileä kaulus ja 5,5 mm:n infra-luinen pintakäsitelty kaksinkertainen kierre titaani.
Muut: Kaksinkertainen lyhyt implantti
Potilaat saavat 2 lyhyttä implanttia puuttuvien takahampaiden palauttamiseksi, ja niihin on ladattu ruuvikiinnitteisiä kruunuja.
Active Comparator: Yksittäinen lyhyt implantti
DENTIUM superline -implanttikiinnitys on tunnusomaista hiekkapuhallettu suurilla rakeilla ja happoetsattu pintakäsittely (S.L.A). SLA-pinta mahdollistaa hyvän luu-implanttikontaktin ja hyvän kliinisen suorituskyvyn, säilyttäen harjanteen luun marginaalin. Käytetään lyhyitä implantteja, joiden pituus on 7,0 mm ja halkaisija 4,5 mm. Lyhyille implanteille on ominaista 1,5 mm:n supra-luinen sileä kaulus ja 5,5 mm:n infra-luinen pintakäsitelty kaksinkertainen kierre titaani.
Muut: Yksittäinen lyhyt implantti
Potilaat saavat yksittäisiä lyhyitä implantteja, joihin on ladattu yhdellä ruuvilla kiinnitetyt kruunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Implanttien stabiilius mitattiin käyttämällä Implanttien stabiilisuusosamäärää (ISQ), asteikolla 1-100. ISQ-asteikolla on epälineaarinen korrelaatio mikroliikkuvuuden kanssa. Korkea stabiilisuus tarkoittaa >70 ISQ:ta, välillä 60-69 on keskivakautta ja < 60 ISQ:ta pidetään alhaisena stabiilina.
Heti leikkauksen jälkeen
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Implanttien stabiilius mitattiin käyttämällä Implanttien stabiilisuusosamäärää (ISQ), asteikolla 1-100. ISQ-asteikolla on epälineaarinen korrelaatio mikroliikkuvuuden kanssa. Korkea stabiilisuus tarkoittaa >70 ISQ:ta, välillä 60-69 on keskivakautta ja < 60 ISQ:ta pidetään alhaisena stabiilina.
3 kuukautta
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Implanttien stabiilius mitattiin käyttämällä Implanttien stabiilisuusosamäärää (ISQ), asteikolla 1-100. ISQ-asteikolla on epälineaarinen korrelaatio mikroliikkuvuuden kanssa. Korkea stabiilisuus tarkoittaa >70 ISQ:ta, välillä 60-69 on keskivakautta ja < 60 ISQ:ta pidetään alhaisena stabiilina.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IORG 0008839

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

Kliiniset tutkimukset Kaksinkertainen lyhyt implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa