Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af korte implantaters succes for udskiftning af tænder i atrofisk posterior mandibularryg

30. maj 2020 opdateret af: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Evaluering af korte implantaters succes for udskiftning af tænder i atrofisk posterior mandibularryg (et klinisk forsøg)

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere klinisk og radiografisk de splintede korte implantaters og enkelte korte implantaters stabilitet og knogletilstand før og efter belastning, i atrofiske posteriore mandibular alveolære kamme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse blev udført på 16 patienter med manglende posteriore kindtænder. Gruppe A: 8 patienter fik 2 korte implantater anbragt i atrofisk posterior mandibular alveolær ryg. Gruppe B: 8 patienter fik et enkelt kort implantat placeret i atrofisk posterior mandibular alveolær ryg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manglende bageste tænder, indiceret til kort implantatplacering.
  • Resterende alveolarryg i 6-8 mm højde og mindst 7 mm bredde.
  • Sundt bånd af keratiniseret vedhæftet slimhinde.
  • God mundhygiejne.
  • Medicinsk egnet patient, fri for relevante sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Imunkompromitterede patienter
  • Patienter med parafunktionelle vaner.
  • Rygere
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Patienten nægter at gennemgå operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: To korte implantater
DENTIUM superline implantatfikstur er kendetegnet ved sandblæst med store korn og syreætset overfladebehandling (S.L.A.). SLA-overfladen tillader god knogle-implantat-kontakt med god klinisk ydeevne, og bibeholder crestal knoglemargin. Der skal anvendes korte implantater med en længde på 7,0 mm og en diameter på 4,5 mm. De korte implantater er kendetegnet ved en 1,5 mm suprabenet glat krave og 5,5 mm infrabenet overfladebehandlet dobbeltgevind titanium.
Andet: Dobbelt kort implantat
Patienterne modtager 2 korte implantater for at genoprette manglende bageste tænder, fyldt med splintskruefastholdte kroner.
Aktiv komparator: Enkelt kort implantat
DENTIUM superline implantatfikstur er kendetegnet ved sandblæst med store korn og syreætset overfladebehandling (S.L.A.). SLA-overfladen tillader god knogle-implantat-kontakt med god klinisk ydeevne, og bibeholder crestal knoglemargin. Der skal anvendes korte implantater med en længde på 7,0 mm og en diameter på 4,5 mm. De korte implantater er kendetegnet ved en 1,5 mm suprabenet glat krave og 5,5 mm infrabenet overfladebehandlet dobbeltgevind titanium.
Andet: Enkelt kort implantat
Patienterne modtager enkelte korte implantater, fyldt med enkeltskrue bevarede kroner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Implantatets stabilitet blev målt ved hjælp af Implant Stability Quotient (ISQ), en skala fra 1 til 100. ISQ-skalaen har en ikke-lineær korrelation til mikromobilitet. Høj stabilitet betyder >70 ISQ, mellem 60-69 er medium stabilitet og < 60 ISQ betragtes som lav stabilitet.
Umiddelbart efter operationen
Implantat stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Implantatets stabilitet blev målt ved hjælp af Implant Stability Quotient (ISQ), en skala fra 1 til 100. ISQ-skalaen har en ikke-lineær korrelation til mikromobilitet. Høj stabilitet betyder >70 ISQ, mellem 60-69 er medium stabilitet og < 60 ISQ betragtes som lav stabilitet.
3 måneder
Implantat stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Implantatets stabilitet blev målt ved hjælp af Implant Stability Quotient (ISQ), en skala fra 1 til 100. ISQ-skalaen har en ikke-lineær korrelation til mikromobilitet. Høj stabilitet betyder >70 ISQ, mellem 60-69 er medium stabilitet og < 60 ISQ betragtes som lav stabilitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IORG 0008839

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Dobbelt kort implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner