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위축된 하악 구치부 능선의 치아 교체를 위한 짧은 임플란트의 성공 평가

2020년 5월 30일 업데이트: fady michel tadros hanna, Alexandria University

위축된 하악 구치부 능선에서 짧은 임플란트의 치아교정 성공 여부 평가(임상시험)

본 연구의 목적은 위축된 하악 치조 치조 융기부에서 splinted short implants와 single short implants의 안정성과 하중 전후의 뼈 상태를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후방 어금니가 결손된 16명의 환자를 대상으로 전향적 연구가 수행되었습니다. 그룹 A: 8명의 환자가 위축된 하악 후방 치조 융기에 2개의 짧은 임플란트를 식립했습니다. 그룹 B: 8명의 환자가 위축된 하악 후방 치조 융기에 짧은 단일 임플란트를 식립했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 짧은 임플란트 배치를 위해 표시된 후방 치아 누락.
  • 6-8mm 높이와 최소 7mm 너비의 잔여 치조 융기.
  • 각질화된 부착점막의 건강한 띠.
  • 좋은 구강 위생.
  • 관련 질병이 없는 의학적으로 적합한 환자.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 면역 저하 환자
  • 부기능 습관을 가진 환자.
  • 흡연자
  • 불량한 구강 위생.
  • 환자는 수술을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두 개의 짧은 임플란트
DENTIUM 슈퍼라인 임플란트 픽스쳐는 샌드블라스트 처리된 큰 입자와 산성 에칭 표면 처리(S.L.A)가 특징입니다. SLA 표면은 치조골 마진을 유지하면서 우수한 임상 성능과 함께 우수한 뼈-임플란트 접촉을 허용합니다. 길이 7.0mm, 직경 4.5mm의 짧은 임플란트를 사용합니다. Short Implants는 1.5mm 뼈 위의 매끄러운 칼라와 5.5mm 뼈 아래 표면 처리된 이중 스레드 티타늄이 특징입니다.
다른: 이중 짧은 임플란트
환자는 빠진 구치부를 복원하기 위해 2개의 짧은 임플란트를 받고 부목 나사 유지 크라운이 장착됩니다.
활성 비교기: 단일 짧은 임플란트
DENTIUM 슈퍼라인 임플란트 픽스쳐는 샌드블라스트 처리된 큰 입자와 산성 에칭 표면 처리(S.L.A)가 특징입니다. SLA 표면은 치조골 마진을 유지하면서 우수한 임상 성능과 함께 우수한 뼈-임플란트 접촉을 허용합니다. 길이 7.0mm, 직경 4.5mm의 짧은 임플란트를 사용합니다. Short Implants는 1.5mm 뼈 위의 매끄러운 칼라와 5.5mm 뼈 아래 표면 처리된 이중 스레드 티타늄이 특징입니다.
다른: 단일 짧은 임플란트
환자는 단일 나사 유지 크라운이 장착된 짧은 단일 임플란트를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 수술 직후
임플란트 안정성은 ISQ(Implant Stability Quotient)를 사용하여 1에서 100까지의 척도를 측정했습니다. ISQ 척도는 미세 이동성과 비선형 상관관계가 있습니다. 높은 안정성은 >70 ISQ, 60-69 사이는 중간 안정성, < 60 ISQ는 낮은 안정성을 의미합니다.
수술 직후
임플란트 안정성
기간: 3 개월
임플란트 안정성은 ISQ(Implant Stability Quotient)를 사용하여 1에서 100까지의 척도를 측정했습니다. ISQ 척도는 미세 이동성과 비선형 상관관계가 있습니다. 높은 안정성은 >70 ISQ, 60-69 사이는 중간 안정성, < 60 ISQ는 낮은 안정성을 의미합니다.
3 개월
임플란트 안정성
기간: 6 개월
임플란트 안정성은 ISQ(Implant Stability Quotient)를 사용하여 1에서 100까지의 척도를 측정했습니다. ISQ 척도는 미세 이동성과 비선형 상관관계가 있습니다. 높은 안정성은 >70 ISQ, 60-69 사이는 중간 안정성, < 60 ISQ는 낮은 안정성을 의미합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IORG 0008839

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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