Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úspěšnosti krátkých implantátů při náhradě zubů v atrofickém zadním mandibulárním hřebeni

30. května 2020 aktualizováno: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Hodnocení úspěšnosti krátkých implantátů při náhradě zubů v atrofickém zadním mandibulárním hřebenu (klinická studie)

Cílem této studie bylo klinicky a radiograficky zhodnotit stabilitu dlahových krátkých implantátů a jednotlivých krátkých implantátů a stav kosti před a po zatížení v atrofických zadních mandibulárních alveolárních výběžcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie byla provedena na 16 pacientech s chybějícími zadními moláry. Skupina A: 8 pacientů mělo 2 krátké implantáty umístěné v atrofickém zadním mandibulárním alveolárním výběžku. Skupina B: 8 pacientů mělo jeden krátký implantát umístěný v atrofickém zadním mandibulárním alveolárním výběžku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chybějící zadní zuby, indikované pro krátké zavedení implantátu.
  • Zbytkový alveolární hřeben ve výšce 6–8 mm a šířce alespoň 7 mm.
  • Zdravý pruh keratinizované přilehlé sliznice.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Zdravotně způsobilý pacient, bez relevantních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Pacienti s oslabenou imunitou
  • Pacienti s parafunkčními návyky.
  • Kuřáci
  • Špatná ústní hygiena.
  • Pacient odmítá operaci podstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dva krátké implantáty
Implantátový přípravek DENTIUM superline se vyznačuje pískováním s velkou zrnitostí a kyselinou leptanou povrchovou úpravou (S.L.A). Povrch SLA umožňuje dobrý kontakt kost-implantát s dobrým klinickým výkonem při zachování okraje hřebenové kosti. Je třeba použít krátké implantáty o délce 7,0 mm a průměru 4,5 mm. Krátké implantáty se vyznačují 1,5 mm supra-bony hladkým límcem a 5,5 mm infra-bony povrchově upraveným titanem s dvojitým závitem.
Jiný: Dvojitý krátký implantát
Pacienti dostávají 2 krátké implantáty k obnovení chybějících zadních zubů, které jsou opatřeny dlahovanými šroubovými korunkami.
Aktivní komparátor: Jediný krátký implantát
Implantátový přípravek DENTIUM superline se vyznačuje pískováním s velkou zrnitostí a kyselinou leptanou povrchovou úpravou (S.L.A). Povrch SLA umožňuje dobrý kontakt kost-implantát s dobrým klinickým výkonem při zachování okraje hřebenové kosti. Je třeba použít krátké implantáty o délce 7,0 mm a průměru 4,5 mm. Krátké implantáty se vyznačují 1,5 mm supra-bony hladkým límcem a 5,5 mm infra-bony povrchově upraveným titanem s dvojitým závitem.
Jiný: Jediný krátký implantát
Pacienti dostávají jednotlivé krátké implantáty s korunkami s jedním šroubem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Stabilita implantátu byla měřena pomocí Implant Stability Quotient (ISQ), stupnice od 1 do 100. Škála ISQ má nelineární korelaci s mikromobilitou. Vysoká stabilita znamená >70 ISQ, mezi 60-69 je střední stabilita a < 60 ISQ je považována za nízkou stabilitu.
Bezprostředně po operaci
Stabilita implantátu
Časové okno: 3 měsíce
Stabilita implantátu byla měřena pomocí Implant Stability Quotient (ISQ), stupnice od 1 do 100. Škála ISQ má nelineární korelaci s mikromobilitou. Vysoká stabilita znamená >70 ISQ, mezi 60-69 je střední stabilita a < 60 ISQ je považována za nízkou stabilitu.
3 měsíce
Stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
Stabilita implantátu byla měřena pomocí Implant Stability Quotient (ISQ), stupnice od 1 do 100. Škála ISQ má nelineární korelaci s mikromobilitou. Vysoká stabilita znamená >70 ISQ, mezi 60-69 je střední stabilita a < 60 ISQ je považována za nízkou stabilitu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IORG 0008839

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na Dvojitý krátký implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit