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Valutazione del successo degli impianti corti per la sostituzione dei denti nella cresta mandibolare posteriore atrofica

30 maggio 2020 aggiornato da: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Valutazione del successo degli impianti corti per la sostituzione dei denti nella cresta mandibolare posteriore atrofica (uno studio clinico)

Lo scopo di questo studio era di valutare clinicamente e radiograficamente la stabilità degli impianti corti splintati e degli impianti corti singoli e la condizione ossea prima e dopo il carico, nelle creste alveolari mandibolari posteriori atrofiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio prospettico su 16 pazienti con molari posteriori mancanti. Gruppo A: 8 pazienti avevano 2 impianti corti posizionati nella cresta alveolare mandibolare posteriore atrofica. Gruppo B: 8 pazienti avevano un singolo impianto corto inserito nella cresta alveolare mandibolare posteriore atrofica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti posteriori mancanti, indicati per il posizionamento di impianti corti.
  • Cresta alveolare residua a 6-8 mm di altezza e almeno 7 mm di larghezza.
  • Banda sana di mucosa attaccata cheratinizzata.
  • Buona igiene orale.
  • Paziente idoneo dal punto di vista medico, esente da patologie rilevanti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Pazienti immunocompromessi
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.
  • Fumatori
  • Scarsa igiene orale.
  • Il paziente si rifiuta di sottoporsi all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Due impianti corti
La fixture implantare DENTIUM superline è caratterizzata da sabbiatura a grana grossa e trattamento superficiale acidato (S.L.A). La superficie SLA consente un buon contatto osso-impianto con buone prestazioni cliniche, mantenendo il margine osseo crestale. Devono essere utilizzati impianti corti di 7,0 mm di lunghezza e 4,5 mm di diametro. Gli impianti corti sono caratterizzati da un colletto liscio sopraosseo da 1,5 mm e da una doppia filettatura in titanio trattata con superficie infraossea da 5,5 mm.
Altro: Doppio impianto corto
I pazienti ricevono 2 impianti corti per ripristinare i denti posteriori mancanti, caricati con corone avvitate splintate.
Comparatore attivo: Impianto singolo corto
La fixture implantare DENTIUM superline è caratterizzata da sabbiatura a grana grossa e trattamento superficiale acidato (S.L.A). La superficie SLA consente un buon contatto osso-impianto con buone prestazioni cliniche, mantenendo il margine osseo crestale. Devono essere utilizzati impianti corti di 7,0 mm di lunghezza e 4,5 mm di diametro. Gli impianti corti sono caratterizzati da un colletto liscio sopraosseo da 1,5 mm e da una doppia filettatura in titanio trattata con superficie infraossea da 5,5 mm.
Altro: Impianto singolo corto
I pazienti ricevono singoli impianti corti, caricati con corone singole avvitate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Subito dopo l'operazione
La stabilità dell'impianto è stata misurata utilizzando il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ), una scala da 1 a 100. La scala ISQ ha una correlazione non lineare con la micromobilità. Alta stabilità significa >70 ISQ, tra 60-69 è media stabilità e <60 ISQ è considerata bassa stabilità.
Subito dopo l'operazione
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 3 mesi
La stabilità dell'impianto è stata misurata utilizzando il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ), una scala da 1 a 100. La scala ISQ ha una correlazione non lineare con la micromobilità. Alta stabilità significa >70 ISQ, tra 60-69 è media stabilità e <60 ISQ è considerata bassa stabilità.
3 mesi
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
La stabilità dell'impianto è stata misurata utilizzando il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ), una scala da 1 a 100. La scala ISQ ha una correlazione non lineare con la micromobilità. Alta stabilità significa >70 ISQ, tra 60-69 è media stabilità e <60 ISQ è considerata bassa stabilità.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IORG 0008839

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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