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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04414709
Évaluation du succès des implants courts pour le remplacement des dents dans la crête mandibulaire postérieure atrophique
30 mai 2020 mis à jour par: fady michel tadros hanna, Alexandria University
Évaluation du succès des implants courts pour le remplacement des dents dans la crête mandibulaire postérieure atrophique (un essai clinique)
Le but de cette étude était d'évaluer cliniquement et radiographiquement la stabilité et l'état osseux des implants courts attisés et des implants courts simples avant et après mise en charge, dans les crêtes alvéolaires mandibulaires postérieures atrophiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective a été menée sur 16 patients avec des molaires postérieures manquantes.
Groupe A : 8 patients ont eu 2 implants courts placés dans la crête alvéolaire mandibulaire postérieure atrophique.
Groupe B : 8 patients ont eu un seul implant court placé dans la crête alvéolaire mandibulaire postérieure atrophique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents postérieures manquantes, indiquées pour la pose d'implants courts.
- Crête alvéolaire résiduelle à 6-8 mm de hauteur et au moins 7 mm de largeur.
- Bande saine de muqueuse attachée kératinisée.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patient médicalement apte, indemne de maladies pertinentes.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Patients immunodéprimés
- Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles.
- Les fumeurs
- Mauvaise hygiène buccale.
- Le patient refuse de subir l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Deux implants courts
Le montage d'implant DENTIUM superline se caractérise par un traitement de surface sablé avec de gros grains et un traitement de surface gravé à l'acide (S.L.A).
La surface SLA permet un bon contact os-implant avec de bonnes performances cliniques, en maintenant la marge osseuse crestale.
Des implants courts de 7,0 mm de longueur et de 4,5 mm de diamètre doivent être utilisés.
Les implants courts sont caractérisés par un collier lisse supra-osseux de 1,5 mm et une surface infra-osseuse en titane à double filetage de 5,5 mm.
|
Les patients reçoivent 2 implants courts pour restaurer les dents postérieures manquantes, chargés de couronnes vissées avec attelles.
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Comparateur actif: Implant court unique
Le montage d'implant DENTIUM superline se caractérise par un traitement de surface sablé avec de gros grains et un traitement de surface gravé à l'acide (S.L.A).
La surface SLA permet un bon contact os-implant avec de bonnes performances cliniques, en maintenant la marge osseuse crestale.
Des implants courts de 7,0 mm de longueur et de 4,5 mm de diamètre doivent être utilisés.
Les implants courts sont caractérisés par un collier lisse supra-osseux de 1,5 mm et une surface infra-osseuse en titane à double filetage de 5,5 mm.
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Les patients reçoivent des implants simples courts, chargés avec des couronnes monovissées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité des implants
Délai: Immédiatement après l'opération
|
La stabilité de l'implant a été mesurée à l'aide du quotient de stabilité de l'implant (ISQ), une échelle de 1 à 100.
L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micro-mobilité.
Une stabilité élevée signifie> 70 ISQ, entre 60 et 69 est une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considéré comme une faible stabilité.
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Immédiatement après l'opération
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Stabilité des implants
Délai: 3 mois
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La stabilité de l'implant a été mesurée à l'aide du quotient de stabilité de l'implant (ISQ), une échelle de 1 à 100.
L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micro-mobilité.
Une stabilité élevée signifie> 70 ISQ, entre 60 et 69 est une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considéré comme une faible stabilité.
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3 mois
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Stabilité des implants
Délai: 6 mois
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La stabilité de l'implant a été mesurée à l'aide du quotient de stabilité de l'implant (ISQ), une échelle de 1 à 100.
L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micro-mobilité.
Une stabilité élevée signifie> 70 ISQ, entre 60 et 69 est une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considéré comme une faible stabilité.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Glantz PO, Nilner K. Biomechanical aspects of prosthetic implant-borne reconstructions. Periodontol 2000. 1998 Jun;17:119-24. doi: 10.1111/j.1600-0757.1998.tb00129.x. No abstract available.
- Renouard F, Nisand D. Short implants in the severely resorbed maxilla: a 2-year retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7 Suppl 1:S104-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00082.x.
- Tallgren A. The reduction in face height of edentulous and partially edentulous subjects during long-term denture wear. A longitudinal roentgenographic cephalometric study. Acta Odontol Scand. 1966 Sep;24(2):195-239. doi: 10.3109/00016356609026127. No abstract available.
- Nevins M, Al Hezaimi K, Schupbach P, Karimbux N, Kim DM. Vertical ridge augmentation using an equine bone and collagen block infused with recombinant human platelet-derived growth factor-BB: a randomized single-masked histologic study in non-human primates. J Periodontol. 2012 Jul;83(7):878-84. doi: 10.1902/jop.2012.110478. Epub 2012 Jan 5.
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- das Neves FD, Fones D, Bernardes SR, do Prado CJ, Neto AJ. Short implants--an analysis of longitudinal studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006 Jan-Feb;21(1):86-93.
- Neldam CA, Pinholt EM. State of the art of short dental implants: a systematic review of the literature. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Aug;14(4):622-32. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00303.x. Epub 2010 Oct 26.
- Thoma DS, Haas R, Tutak M, Garcia A, Schincaglia GP, Hammerle CH. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures. Part 1: demographics and patient-reported outcomes at 1 year of loading. J Clin Periodontol. 2015 Jan;42(1):72-80. doi: 10.1111/jcpe.12323. Epub 2014 Dec 26.
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Misch CE, Steignga J, Barboza E, Misch-Dietsh F, Cianciola LJ, Kazor C. Short dental implants in posterior partial edentulism: a multicenter retrospective 6-year case series study. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1340-7. doi: 10.1902/jop.2006.050402.
- Menchero-Cantalejo E, Barona-Dorado C, Cantero-Alvarez M, Fernandez-Caliz F, Martinez-Gonzalez JM. Meta-analysis on the survival of short implants. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jul 1;16(4):e546-51. doi: 10.4317/medoral.16.e546.
- Lum LB. A biomechanical rationale for the use of short implants. J Oral Implantol. 1991;17(2):126-31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IORG 0008839
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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