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Évaluation du succès des implants courts pour le remplacement des dents dans la crête mandibulaire postérieure atrophique

30 mai 2020 mis à jour par: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Évaluation du succès des implants courts pour le remplacement des dents dans la crête mandibulaire postérieure atrophique (un essai clinique)

Le but de cette étude était d'évaluer cliniquement et radiographiquement la stabilité et l'état osseux des implants courts attisés et des implants courts simples avant et après mise en charge, dans les crêtes alvéolaires mandibulaires postérieures atrophiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude prospective a été menée sur 16 patients avec des molaires postérieures manquantes. Groupe A : 8 patients ont eu 2 implants courts placés dans la crête alvéolaire mandibulaire postérieure atrophique. Groupe B : 8 patients ont eu un seul implant court placé dans la crête alvéolaire mandibulaire postérieure atrophique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dents postérieures manquantes, indiquées pour la pose d'implants courts.
  • Crête alvéolaire résiduelle à 6-8 mm de hauteur et au moins 7 mm de largeur.
  • Bande saine de muqueuse attachée kératinisée.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Patient médicalement apte, indemne de maladies pertinentes.

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis.
  • Patients immunodéprimés
  • Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles.
  • Les fumeurs
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Le patient refuse de subir l'opération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Deux implants courts
Le montage d'implant DENTIUM superline se caractérise par un traitement de surface sablé avec de gros grains et un traitement de surface gravé à l'acide (S.L.A). La surface SLA permet un bon contact os-implant avec de bonnes performances cliniques, en maintenant la marge osseuse crestale. Des implants courts de 7,0 mm de longueur et de 4,5 mm de diamètre doivent être utilisés. Les implants courts sont caractérisés par un collier lisse supra-osseux de 1,5 mm et une surface infra-osseuse en titane à double filetage de 5,5 mm.
Les patients reçoivent 2 implants courts pour restaurer les dents postérieures manquantes, chargés de couronnes vissées avec attelles.
Comparateur actif: Implant court unique
Le montage d'implant DENTIUM superline se caractérise par un traitement de surface sablé avec de gros grains et un traitement de surface gravé à l'acide (S.L.A). La surface SLA permet un bon contact os-implant avec de bonnes performances cliniques, en maintenant la marge osseuse crestale. Des implants courts de 7,0 mm de longueur et de 4,5 mm de diamètre doivent être utilisés. Les implants courts sont caractérisés par un collier lisse supra-osseux de 1,5 mm et une surface infra-osseuse en titane à double filetage de 5,5 mm.
Les patients reçoivent des implants simples courts, chargés avec des couronnes monovissées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des implants
Délai: Immédiatement après l'opération
La stabilité de l'implant a été mesurée à l'aide du quotient de stabilité de l'implant (ISQ), une échelle de 1 à 100. L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micro-mobilité. Une stabilité élevée signifie> 70 ISQ, entre 60 et 69 est une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considéré comme une faible stabilité.
Immédiatement après l'opération
Stabilité des implants
Délai: 3 mois
La stabilité de l'implant a été mesurée à l'aide du quotient de stabilité de l'implant (ISQ), une échelle de 1 à 100. L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micro-mobilité. Une stabilité élevée signifie> 70 ISQ, entre 60 et 69 est une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considéré comme une faible stabilité.
3 mois
Stabilité des implants
Délai: 6 mois
La stabilité de l'implant a été mesurée à l'aide du quotient de stabilité de l'implant (ISQ), une échelle de 1 à 100. L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micro-mobilité. Une stabilité élevée signifie> 70 ISQ, entre 60 et 69 est une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considéré comme une faible stabilité.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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