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Avaliação do sucesso de implantes curtos para substituição de dentes em rebordo mandibular posterior atrófico

30 de maio de 2020 atualizado por: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Avaliação do sucesso de implantes curtos para substituição de dentes em rebordo mandibular posterior atrófico (um ensaio clínico)

O objetivo deste estudo foi avaliar clínica e radiograficamente a estabilidade e a condição óssea de implantes curtos ferulizados e implantes curtos unitários antes e após carga, em rebordos alveolares mandibulares posteriores atróficos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo foi realizado em 16 pacientes com falta de molares posteriores. Grupo A: 8 pacientes tiveram 2 implantes curtos colocados em rebordo alveolar mandibular posterior atrófico. Grupo B: 8 pacientes tiveram um único implante curto colocado no rebordo alveolar mandibular posterior atrófico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes posteriores ausentes, indicados para colocação de implantes curtos.
  • Rebordo alveolar residual com 6-8 mm de altura e pelo menos 7 mm de largura.
  • Faixa saudável de mucosa aderida queratinizada.
  • Boa Higiene Bucal.
  • Paciente medicamente apto, livre de doenças relevantes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Pacientes imunocomprometidos
  • Pacientes com hábitos parafuncionais.
  • Fumantes
  • Higiene oral deficiente.
  • Paciente se recusa a se submeter à cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dois implantes curtos
O implante DENTIUM superline caracteriza-se por jateamento com grãos grandes e tratamento de superfície ácido (S.L.A). A superfície SLA permite um bom contato osso-implante com bom desempenho clínico, mantendo a margem óssea crestal. Implantes curtos de 7,0 mm de comprimento e 4,5 mm de diâmetro devem ser usados. Os implantes curtos são caracterizados por colar liso supra-ósseo de 1,5 mm e titânio de rosca dupla tratado com superfície infra-óssea de 5,5 mm.
Outro: Implante curto duplo
Os pacientes recebem 2 implantes curtos para restaurar os dentes posteriores ausentes, carregados com coroas aparafusadas ferulizadas.
Comparador Ativo: Implante curto único
O implante DENTIUM superline caracteriza-se por jateamento com grãos grandes e tratamento de superfície ácido (S.L.A). A superfície SLA permite um bom contato osso-implante com bom desempenho clínico, mantendo a margem óssea crestal. Implantes curtos de 7,0 mm de comprimento e 4,5 mm de diâmetro devem ser usados. Os implantes curtos são caracterizados por colar liso supra-ósseo de 1,5 mm e titânio de rosca dupla tratado com superfície infra-óssea de 5,5 mm.
Outro: Implante curto único
Os pacientes recebem implantes curtos individuais, carregados com coroas retidas por parafuso único.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do Implante
Prazo: Imediatamente após a operação
A estabilidade do implante foi medida usando o Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ), uma escala de 1 a 100. A escala do ISQ tem uma correlação não linear com a micromobilidade. Alta estabilidade significa >70 ISQ, entre 60-69 é média estabilidade e < 60 ISQ é considerada como baixa estabilidade.
Imediatamente após a operação
Estabilidade do Implante
Prazo: 3 meses
A estabilidade do implante foi medida usando o Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ), uma escala de 1 a 100. A escala do ISQ tem uma correlação não linear com a micromobilidade. Alta estabilidade significa >70 ISQ, entre 60-69 é média estabilidade e < 60 ISQ é considerada como baixa estabilidade.
3 meses
Estabilidade do Implante
Prazo: 6 meses
A estabilidade do implante foi medida usando o Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ), uma escala de 1 a 100. A escala do ISQ tem uma correlação não linear com a micromobilidade. Alta estabilidade significa >70 ISQ, entre 60-69 é média estabilidade e < 60 ISQ é considerada como baixa estabilidade.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IORG 0008839

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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