短种植体修复萎缩性下颌后牙槽牙的成功率评价
2020年5月30日 更新者：fady michel tadros hanna、Alexandria University
短种植体在萎缩性下颌后牙槽骨修复中的成功评估（临床试验）
本研究的目的是通过临床和影像学评估萎缩的下颌后牙槽嵴中夹板式短种植体和单颗短种植体在加载前后的稳定性和骨骼状况。
研究概览
详细说明
对 16 名后磨牙缺失患者进行了一项前瞻性研究。
A 组：8 名患者在萎缩的下颌后牙槽嵴处植入了 2 个短种植体。
B 组：8 名患者在萎缩的下颌后牙槽嵴中植入了一个短种植体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Alexandria、埃及、21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 后牙缺失，适合短种植体植入。
- 残留牙槽嵴高度为 6-8 毫米，宽度至少为 7 毫米。
- 健康的角质化附着粘膜带。
- 良好的口腔卫生。
- 身体健康的患者，没有相关疾病。
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 免疫功能低下患者
- 有异常功能习惯的患者。
- 吸烟者
- 口腔卫生差。
- 患者拒绝接受手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：两个短植入物
DENTIUM superline 种植体固定装置的特点是采用大砂粒喷砂和酸蚀表面处理 (S.L.A)。
SLA 表面允许良好的骨种植体接触，具有良好的临床性能，保持牙槽骨边缘。
将使用 7.0 毫米长和 4.5 毫米直径的短植入物。
短种植体的特点是 1.5 毫米骨上光滑项圈和 5.5 毫米骨下表面处理的双螺纹钛。
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患者接受 2 个短种植体以修复缺失的后牙，并装有夹板螺钉固定冠。
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有源比较器：单个短种植体
DENTIUM superline 种植体固定装置的特点是采用大砂粒喷砂和酸蚀表面处理 (S.L.A)。
SLA 表面允许良好的骨种植体接触，具有良好的临床性能，保持牙槽骨边缘。
将使用 7.0 毫米长和 4.5 毫米直径的短植入物。
短种植体的特点是 1.5 毫米骨上光滑项圈和 5.5 毫米骨下表面处理的双螺纹钛。
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患者接受单个短种植体，装载单螺钉固位冠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性
大体时间：手术后立即
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种植体稳定性使用种植体稳定性商数 (ISQ) 进行测量，该指数从 1 到 100。
ISQ 量表与微移动性具有非线性相关性。
高稳定性意味着 >70 ISQ，60-69 之间是中等稳定性，< 60 ISQ 被认为是低稳定性。
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手术后立即
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种植体稳定性
大体时间：3个月
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种植体稳定性使用种植体稳定性商数 (ISQ) 进行测量，该指数从 1 到 100。
ISQ 量表与微移动性具有非线性相关性。
高稳定性意味着 >70 ISQ，60-69 之间是中等稳定性，< 60 ISQ 被认为是低稳定性。
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3个月
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种植体稳定性
大体时间：6个月
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种植体稳定性使用种植体稳定性商数 (ISQ) 进行测量，该指数从 1 到 100。
ISQ 量表与微移动性具有非线性相关性。
高稳定性意味着 >70 ISQ，60-69 之间是中等稳定性，< 60 ISQ 被认为是低稳定性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Glantz PO, Nilner K. Biomechanical aspects of prosthetic implant-borne reconstructions. Periodontol 2000. 1998 Jun;17:119-24. doi: 10.1111/j.1600-0757.1998.tb00129.x. No abstract available.
- Renouard F, Nisand D. Short implants in the severely resorbed maxilla: a 2-year retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7 Suppl 1:S104-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00082.x.
- Tallgren A. The reduction in face height of edentulous and partially edentulous subjects during long-term denture wear. A longitudinal roentgenographic cephalometric study. Acta Odontol Scand. 1966 Sep;24(2):195-239. doi: 10.3109/00016356609026127. No abstract available.
- Nevins M, Al Hezaimi K, Schupbach P, Karimbux N, Kim DM. Vertical ridge augmentation using an equine bone and collagen block infused with recombinant human platelet-derived growth factor-BB: a randomized single-masked histologic study in non-human primates. J Periodontol. 2012 Jul;83(7):878-84. doi: 10.1902/jop.2012.110478. Epub 2012 Jan 5.
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- das Neves FD, Fones D, Bernardes SR, do Prado CJ, Neto AJ. Short implants--an analysis of longitudinal studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006 Jan-Feb;21(1):86-93.
- Neldam CA, Pinholt EM. State of the art of short dental implants: a systematic review of the literature. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Aug;14(4):622-32. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00303.x. Epub 2010 Oct 26.
- Thoma DS, Haas R, Tutak M, Garcia A, Schincaglia GP, Hammerle CH. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures. Part 1: demographics and patient-reported outcomes at 1 year of loading. J Clin Periodontol. 2015 Jan;42(1):72-80. doi: 10.1111/jcpe.12323. Epub 2014 Dec 26.
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Misch CE, Steignga J, Barboza E, Misch-Dietsh F, Cianciola LJ, Kazor C. Short dental implants in posterior partial edentulism: a multicenter retrospective 6-year case series study. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1340-7. doi: 10.1902/jop.2006.050402.
- Menchero-Cantalejo E, Barona-Dorado C, Cantero-Alvarez M, Fernandez-Caliz F, Martinez-Gonzalez JM. Meta-analysis on the survival of short implants. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jul 1;16(4):e546-51. doi: 10.4317/medoral.16.e546.
- Lum LB. A biomechanical rationale for the use of short implants. J Oral Implantol. 1991;17(2):126-31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月14日
初级完成 (实际的)
2020年1月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月30日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月30日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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双短种植体的临床试验
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University of Oxford完全的
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Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica, Poland.招聘中