Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка успеха коротких имплантатов для замены зубов при атрофии заднего нижнечелюстного гребня

30 мая 2020 г. обновлено: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Оценка успеха коротких имплантатов для замены зубов при атрофии заднего нижнечелюстного гребня (клинические испытания)

Цель данного исследования заключалась в клинической и рентгенологической оценке стабильности шинированных коротких имплантатов и одиночных коротких имплантатов, а также состояния кости до и после нагрузки при атрофии альвеолярных отростков задних отделов нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено проспективное исследование 16 пациентов с отсутствующими задними молярами. Группа А: 8 пациентам установили 2 коротких имплантата в атрофированный альвеолярный отросток задней нижней челюсти. Группа B: 8 пациентов имели один короткий имплантат, установленный в атрофированном альвеолярном отростке заднего отдела нижней челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствуют задние зубы, показана установка коротких имплантатов.
  • Остаточный альвеолярный гребень высотой 6-8 мм и шириной не менее 7 мм.
  • Здоровый тяж ороговевшей прикрепленной слизистой оболочки.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Здоровый с медицинской точки зрения пациент, свободный от соответствующих заболеваний.

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты.
  • Иммуннодефицитные пациенты
  • Пациенты с парафункциональными привычками.
  • Курильщики
  • Плохая гигиена полости рта.
  • Пациент отказывается от операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Два коротких имплантата
Имплантат DENTIUM superline характеризуется пескоструйной обработкой поверхности крупной зернистостью и травлением кислотой (S.L.A.). Поверхность SLA обеспечивает хороший контакт кости с имплантатом с хорошими клиническими характеристиками, сохраняя край костного гребня. Должны использоваться короткие имплантаты длиной 7,0 мм и диаметром 4,5 мм. Короткие имплантаты характеризуются 1,5 мм надкостной гладкой шейкой и 5,5 мм подкостной поверхностью с двойной резьбой из титана.
Другой: Двойной короткий имплантат
Пациенты получают 2 коротких имплантата для восстановления отсутствующих задних зубов, нагруженных шинированными коронками с винтовой фиксацией.
Активный компаратор: Одиночный короткий имплантат
Имплантат DENTIUM superline характеризуется пескоструйной обработкой поверхности крупной зернистостью и травлением кислотой (S.L.A.). Поверхность SLA обеспечивает хороший контакт кости с имплантатом с хорошими клиническими характеристиками, сохраняя край костного гребня. Должны использоваться короткие имплантаты длиной 7,0 мм и диаметром 4,5 мм. Короткие имплантаты характеризуются 1,5 мм надкостной гладкой шейкой и 5,5 мм подкостной поверхностью с двойной резьбой из титана.
Другой: Одиночный короткий имплантат
Пациенты получают одиночные короткие имплантаты, нагруженные коронками с одинарной винтовой фиксацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Сразу после операции
Стабильность имплантата измерялась с использованием коэффициента стабильности имплантата (ISQ) по шкале от 1 до 100. Шкала ISQ имеет нелинейную корреляцию с микромобильностью. Высокая стабильность означает > 70 КСИ, от 60 до 69 — среднюю стабильность, а < 60 КСИ — низкую стабильность.
Сразу после операции
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 3 месяца
Стабильность имплантата измерялась с использованием коэффициента стабильности имплантата (ISQ) по шкале от 1 до 100. Шкала ISQ имеет нелинейную корреляцию с микромобильностью. Высокая стабильность означает > 70 КСИ, от 60 до 69 — среднюю стабильность, а < 60 КСИ — низкую стабильность.
3 месяца
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
Стабильность имплантата измерялась с использованием коэффициента стабильности имплантата (ISQ) по шкале от 1 до 100. Шкала ISQ имеет нелинейную корреляцию с микромобильностью. Высокая стабильность означает > 70 КСИ, от 60 до 69 — среднюю стабильность, а < 60 КСИ — низкую стабильность.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IORG 0008839

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двойной короткий имплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться