Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het succes van korte implantaten voor het vervangen van tanden in atrofische posterieure mandibulaire richels

30 mei 2020 bijgewerkt door: fady michel tadros hanna, Alexandria University

Evaluatie van het succes van korte implantaten voor het vervangen van tanden bij atrofische posterieure mandibulaire richels (een klinisch onderzoek)

Het doel van deze studie was om de stabiliteit en botconditie van gespalkte korte implantaten en enkele korte implantaten vóór en na belasting klinisch en radiografisch te evalueren in atrofische posterieure mandibulaire alveolaire richels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve studie uitgevoerd bij 16 patiënten met ontbrekende achterste kiezen. Groep A: 8 patiënten hadden 2 korte implantaten geplaatst in een atrofische posterieure mandibulaire alveolaire rand. Groep B: 8 patiënten hadden een enkel kort implantaat in een atrofische posterieure mandibulaire alveolaire rand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontbrekende achterste tanden, geïndiceerd voor korte plaatsing van implantaten.
  • Alveolaire restkam op 6-8 mm hoogte en minimaal 7 mm breedte.
  • Gezonde band van verhoornd aangehecht slijmvlies.
  • Goede mondhygiëne.
  • Medisch geschikte patiënt, vrij van relevante ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Immunogecompromitteerde patiënten
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten.
  • Rokers
  • Slechte mondhygiëne.
  • Patiënt weigert de operatie te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Twee korte implantaten
DENTIUM superline implantaatbevestiging wordt gekenmerkt door gezandstraald met grote korrels en met zuur geëtste oppervlaktebehandeling (S.L.A). Het SLA-oppervlak zorgt voor goed bot-implantaatcontact met goede klinische prestaties, waarbij de crestale botmarge behouden blijft. Er moeten korte implantaten met een lengte van 7,0 mm en een diameter van 4,5 mm worden gebruikt. De korte implantaten worden gekenmerkt door een 1,5 mm supra-benige gladde kraag en 5,5 mm infra-benige oppervlaktebehandeld titanium met dubbele schroefdraad.
Ander: Dubbel kort implantaat
Patiënten krijgen 2 korte implantaten om ontbrekende achterste tanden te herstellen, geladen met gespalkte, vastgeschroefde kronen.
Actieve vergelijker: Enkel kort implantaat
DENTIUM superline implantaatbevestiging wordt gekenmerkt door gezandstraald met grote korrels en met zuur geëtste oppervlaktebehandeling (S.L.A). Het SLA-oppervlak zorgt voor goed bot-implantaatcontact met goede klinische prestaties, waarbij de crestale botmarge behouden blijft. Er moeten korte implantaten met een lengte van 7,0 mm en een diameter van 4,5 mm worden gebruikt. De korte implantaten worden gekenmerkt door een 1,5 mm supra-benige gladde kraag en 5,5 mm infra-benige oppervlaktebehandeld titanium met dubbele schroefdraad.
Ander: Enkel kort implantaat
Patiënten krijgen enkele korte implantaten, geladen met enkelvoudige schroefkronen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
De implantaatstabiliteit werd gemeten met behulp van Implant Stability Quotient (ISQ), een schaal van 1 tot 100. De ISQ-schaal heeft een niet-lineaire correlatie met micromobiliteit. Hoge stabiliteit betekent >70 ISQ, tussen 60-69 is gemiddelde stabiliteit en <60 ISQ wordt beschouwd als lage stabiliteit.
Meteen na de operatie
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 3 maanden
De implantaatstabiliteit werd gemeten met behulp van Implant Stability Quotient (ISQ), een schaal van 1 tot 100. De ISQ-schaal heeft een niet-lineaire correlatie met micromobiliteit. Hoge stabiliteit betekent >70 ISQ, tussen 60-69 is gemiddelde stabiliteit en <60 ISQ wordt beschouwd als lage stabiliteit.
3 maanden
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden
De implantaatstabiliteit werd gemeten met behulp van Implant Stability Quotient (ISQ), een schaal van 1 tot 100. De ISQ-schaal heeft een niet-lineaire correlatie met micromobiliteit. Hoge stabiliteit betekent >70 ISQ, tussen 60-69 is gemiddelde stabiliteit en <60 ISQ wordt beschouwd als lage stabiliteit.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IORG 0008839

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies

Klinische onderzoeken op Dubbel kort implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren