A rövid implantátumok fogpótlási sikerének értékelése az atrófiás hátsó mandibuláris gerincben
2020. május 30. frissítette: fady michel tadros hanna, Alexandria University
A rövid implantátumok fogpótlási sikerének értékelése atrófiás hátsó mandibuláris gerincben (klinikai vizsgálat)
A vizsgálat célja az volt, hogy klinikailag és radiográfiailag értékelje a sínbe ültetett rövid implantátumok és az egyszeri rövid implantátumok stabilitását és csontállapotát terhelés előtt és után, atrófiás posterior mandibularis alveoláris gerincekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív vizsgálatot végeztek 16 olyan betegen, akiknek hiányzó hátsó őrlőfogai voltak.
A csoport: 8 betegnél 2 rövid implantátumot helyeztek az atrófiás posterior mandibularis alveoláris gerincbe.
B csoport: 8 betegnél egyetlen rövid implantátumot helyeztek az atrófiás posterior mandibularis alveolaris gerincbe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiányzó hátsó fogak, rövid implantátum beültetésre javasolt.
- Maradék alveoláris gerinc 6-8 mm magasságban és legalább 7 mm szélességben.
- A keratinizált nyálkahártya egészséges sávja.
- Jó szájhigiénia.
- Egészségügyileg alkalmas, releváns betegségektől mentes beteg.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Immunhiányos betegek
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- Dohányosok
- Rossz szájhigiénia.
- A beteg megtagadja a műtétet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Két rövid implantátum
A DENTIUM superline implantátumrögzítőt nagy szemcsés homokfúvás és savmaratott felületkezelés (S.L.A) jellemzi.
Az SLA felület jó csont-implantátum érintkezést tesz lehetővé, jó klinikai teljesítménnyel, fenntartva a krestális csont szélét.
Rövid, 7,0 mm hosszú és 4,5 mm átmérőjű implantátumokat kell használni.
A rövid implantátumokat 1,5 mm-es csont feletti sima gallér és 5,5 mm-es infra-csontos felületkezelt, dupla menetes titán jellemzi.
|
A páciensek 2 rövid implantátumot kapnak a hiányzó hátsó fogak helyreállítására, csavarozott koronákkal megtöltve.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyetlen rövid implantátum
A DENTIUM superline implantátumrögzítőt nagy szemcsés homokfúvás és savmaratott felületkezelés (S.L.A) jellemzi.
Az SLA felület jó csont-implantátum érintkezést tesz lehetővé, jó klinikai teljesítménnyel, fenntartva a krestális csont szélét.
Rövid, 7,0 mm hosszú és 4,5 mm átmérőjű implantátumokat kell használni.
A rövid implantátumokat 1,5 mm-es csont feletti sima gallér és 5,5 mm-es infra-csontos felületkezelt, dupla menetes titán jellemzi.
|
A betegek egyetlen rövid implantátumot kapnak, egyetlen csavarral rögzített koronával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
Az implantátum stabilitását az Implant Stability Quotient (ISQ) segítségével mértük, egy 1-től 100-ig terjedő skálán.
Az ISQ skála nemlineáris korrelációt mutat a mikromobilitással.
A nagy stabilitás >70 ISQ, a 60-69 között közepes stabilitást jelent, a < 60 ISQ pedig alacsony stabilitást jelent.
|
Közvetlenül a műtét után
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 3 hónap
|
Az implantátum stabilitását az Implant Stability Quotient (ISQ) segítségével mértük, egy 1-től 100-ig terjedő skálán.
Az ISQ skála nemlineáris korrelációt mutat a mikromobilitással.
A nagy stabilitás >70 ISQ, a 60-69 között közepes stabilitást jelent, a < 60 ISQ pedig alacsony stabilitást jelent.
|
3 hónap
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 6 hónap
|
Az implantátum stabilitását az Implant Stability Quotient (ISQ) segítségével mértük, egy 1-től 100-ig terjedő skálán.
Az ISQ skála nemlineáris korrelációt mutat a mikromobilitással.
A nagy stabilitás >70 ISQ, a 60-69 között közepes stabilitást jelent, a < 60 ISQ pedig alacsony stabilitást jelent.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Glantz PO, Nilner K. Biomechanical aspects of prosthetic implant-borne reconstructions. Periodontol 2000. 1998 Jun;17:119-24. doi: 10.1111/j.1600-0757.1998.tb00129.x. No abstract available.
- Renouard F, Nisand D. Short implants in the severely resorbed maxilla: a 2-year retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7 Suppl 1:S104-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00082.x.
- Tallgren A. The reduction in face height of edentulous and partially edentulous subjects during long-term denture wear. A longitudinal roentgenographic cephalometric study. Acta Odontol Scand. 1966 Sep;24(2):195-239. doi: 10.3109/00016356609026127. No abstract available.
- Nevins M, Al Hezaimi K, Schupbach P, Karimbux N, Kim DM. Vertical ridge augmentation using an equine bone and collagen block infused with recombinant human platelet-derived growth factor-BB: a randomized single-masked histologic study in non-human primates. J Periodontol. 2012 Jul;83(7):878-84. doi: 10.1902/jop.2012.110478. Epub 2012 Jan 5.
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- das Neves FD, Fones D, Bernardes SR, do Prado CJ, Neto AJ. Short implants--an analysis of longitudinal studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006 Jan-Feb;21(1):86-93.
- Neldam CA, Pinholt EM. State of the art of short dental implants: a systematic review of the literature. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Aug;14(4):622-32. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00303.x. Epub 2010 Oct 26.
- Thoma DS, Haas R, Tutak M, Garcia A, Schincaglia GP, Hammerle CH. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures. Part 1: demographics and patient-reported outcomes at 1 year of loading. J Clin Periodontol. 2015 Jan;42(1):72-80. doi: 10.1111/jcpe.12323. Epub 2014 Dec 26.
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Misch CE, Steignga J, Barboza E, Misch-Dietsh F, Cianciola LJ, Kazor C. Short dental implants in posterior partial edentulism: a multicenter retrospective 6-year case series study. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1340-7. doi: 10.1902/jop.2006.050402.
- Menchero-Cantalejo E, Barona-Dorado C, Cantero-Alvarez M, Fernandez-Caliz F, Martinez-Gonzalez JM. Meta-analysis on the survival of short implants. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jul 1;16(4):e546-51. doi: 10.4317/medoral.16.e546.
- Lum LB. A biomechanical rationale for the use of short implants. J Oral Implantol. 1991;17(2):126-31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IORG 0008839
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .