孤独に対するワンセッションマインドフルネステレヘルス介入の予備的有効性
この研究の主な目的は、1 セッション、1 時間の HIPAA 準拠のビデオ プラットフォーム ベースのマインドフルネス + 思いやりの遠隔医療介入が、COVID-19 検疫中の孤独感を軽減する効果を調べることです。 現在 COVID-19 のために隔離されている参加者 (n=120) は、次の 3 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます。(a) マインドフルネス + 思いやり (MC)。 (b) マインドフルネスのみ (MO)。 (c) 待機リスト コントロール (WL)。
研究者らは、積極的介入グループ (マインドフルネスまたはマインドフルネス + 思いやり) の参加者は、待機リストの対照グループの参加者と比較して、1 週間のフォローアップで主観的な孤独感の大幅な減少を示すと予測しています。 さらに、研究者は、積極的介入グループの参加者は、待機リスト コントロール グループの参加者と比較して、1 週間のフォローアップでストレスが大幅に軽減されると予測しています。 最後に、研究者は、マインドフルネス + 思いやりのグループの参加者は、マインドフルネスのみのグループの参加者と比較して、2 週間の追跡調査で主観的な孤独感が大幅に減少すると予測しています。
調査の概要
詳細な説明
現在、進行中の新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) のパンデミックにより、人々は自宅で長期間隔離される前例のない状況に置かれています。 孤独感、または社会的孤立の認識は、客観的な社会的孤立に付随するものとしてしばしば引用されてきました. 以前の研究では、孤独と、抑うつ症状の増加、ストレス反応性の増加、自殺念慮や自殺未遂のリスクの増加など、さまざまなメンタルヘルスの結果との関連性が確立されています。
したがって、COVID-19 パンデミックの緊急性により、孤独に対する短期的な介入の可能性を調査する必要があります。 研究によると、長期的なマインドフルネス介入は、孤独感とそれに付随するメンタルヘルスの結果を緩和するのに効果的である可能性がある. 提案された研究は、COVID-19 中の孤独に対するワンセッションのマインドフルネスベースの遠隔医療介入の予備的な有効性を判断しようとしています。 このマインドフルネスに基づく介入の有効性を高めるために、研究者は、思いやりを動機とする社会的関与を組み込むことを目指しています.
マインドフルネスだけでも孤独に対処するための効果的な介入方法であるという十分な証拠があります。 ただし、思いやりの要素を含めると、孤独に対する介入の効果が増幅される可能性があります。これまでの研究では、思いやりが少ないほど孤独が大きくなることがわかっているためです。 今日まで、孤独感を軽減するためのマインドフルネス介入に思いやりを組み込むことの効果を明示的にテストした研究はありません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIPAA 準拠のビデオ プラットフォームの電話会議によるインターネットへのアクセス
- 英語が上手
- 18歳～70歳
- COVID-19により現在隔離中
- 人生に影響を与える上位 3 つの問題の 1 つとして孤独を支持する
- 介入の制約を理解していることを示します (例: 孤独に焦点を当てた単一セッションのマインドフルネス トレーニング介入であること)。
- 介入を完了するためのプライベート設定にアクセスできます
- 自殺願望を否定
除外基準:
- 主な関心事としての外傷
- うつ病が主な懸念事項である重度のうつ病
- 重度の精神疾患（例： 双極性障害、統合失調症、境界性人格障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネス + 思いやり (MC) 介入
この状態に割り当てられた被験者は、マインドフルネスと思いやりのスキルの両方を教える 1 時間の 1 セッションの遠隔医療介入に参加します。
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参加者は、意識、非反応性、および思いやりのスキルに重点を置いた、1 セッション、1 時間の遠隔医療介入を受けます。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネス アローン (MO) 介入
この状態に割り当てられた被験者は、マインドフルネス スキルのみを教える 1 時間の 1 セッションの遠隔医療介入に参加します。
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参加者は、意識と非反応性スキルに重点を置いた 1 セッション、1 時間の遠隔医療介入を受けます。
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プラセボコンパレーター：キャンセル待ち管理 (WL)
待機リストの対照条件にある患者は、2 つの介入条件のいずれかに無作為に割り付けられる前に、1 週間待機し、1 週間のフォローアップ評価を完了します。
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参加者は、意識、非反応性、および思いやりのスキルに重点を置いた、1 セッション、1 時間の遠隔医療介入を受けます。
参加者は、意識と非反応性スキルに重点を置いた 1 セッション、1 時間の遠隔医療介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂されたカリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度 - 8 (ULS-8)
時間枠：ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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自己申告による孤独感と社会的孤立感のベースラインからの変化。
スコアは 8 から 32 まであり、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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自己申告によるストレス感情のベースラインからの変化。
スコアは 0 から 40 までの範囲で、スコアが高いほどストレスを感じていることを示します。
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ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 - 7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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自己申告による不安症状のベースラインからの変化。
スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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個人健康アンケートうつ病スケール - 8 (PHQ-8)
時間枠：ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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自己申告による抑うつ症状のベースラインからの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度 (BBQ)
時間枠：ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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自己申告による生活の質のベースラインからの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン (0 日目)、1 週間のフォローアップ (14 日目)、2 週間のフォローアップ (21 日目)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Michael J Telch, PhD、The University of Texas at Austin
- 主任研究者：Mikael Rubin, MA、The University of Texas at Austin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cacioppo JT, Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Thisted RA. Loneliness as a specific risk factor for depressive symptoms: cross-sectional and longitudinal analyses. Psychol Aging. 2006 Mar;21(1):140-51. doi: 10.1037/0882-7974.21.1.140.
- Creswell JD, Irwin MR, Burklund LJ, Lieberman MD, Arevalo JM, Ma J, Breen EC, Cole SW. Mindfulness-Based Stress Reduction training reduces loneliness and pro-inflammatory gene expression in older adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1095-101. doi: 10.1016/j.bbi.2012.07.006. Epub 2012 Jul 20.
- Shankar A, McMunn A, Banks J, Steptoe A. Loneliness, social isolation, and behavioral and biological health indicators in older adults. Health Psychol. 2011 Jul;30(4):377-85. doi: 10.1037/a0022826.
- VanderWeele TJ, Hawkley LC, Thisted RA, Cacioppo JT. A marginal structural model analysis for loneliness: implications for intervention trials and clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):225-35. doi: 10.1037/a0022610.
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-04-0088
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