Efficacité préliminaire d'une intervention de télésanté de pleine conscience en une séance pour la solitude
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention de télésanté de pleine conscience et de compassion basée sur une plate-forme vidéo d'une heure et conforme à la loi HIPAA sur la réduction des sentiments de solitude pendant la quarantaine COVID-19. Les participants (n = 120) actuellement isolés en raison de la COVID-19 seront randomisés pour l'une des trois interventions : (a) pleine conscience + compassion (MC) ; (b) pleine conscience (MO); et (c) le contrôle des listes d'attente (WL).
Les chercheurs prédisent que les participants des groupes d'intervention active (pleine conscience ou pleine conscience + compassion) montreront une réduction significativement plus importante des sentiments subjectifs de solitude à une semaine de suivi par rapport à ceux du groupe témoin sur liste d'attente. De plus, les chercheurs prédisent que les participants des groupes d'intervention active montreront une réduction significativement plus importante du stress à une semaine de suivi par rapport à ceux du groupe témoin sur liste d'attente. Enfin, les enquêteurs prédisent que les participants du groupe pleine conscience + compassion montreront une réduction significativement plus importante des sentiments subjectifs de solitude lors du suivi de suivi de 2 semaines par rapport à ceux du groupe pleine conscience uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les individus vivent actuellement dans une période sans précédent où ils sont isolés chez eux pendant une période prolongée en raison de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) en cours. Les sentiments de solitude, ou l'isolement social perçu, ont souvent été cités comme accompagnant l'isolement social objectif. Des recherches antérieures ont établi un lien entre la solitude et divers problèmes de santé mentale, notamment une augmentation des symptômes dépressifs, une réactivité accrue au stress et un risque accru de pensées et de tentatives suicidaires.
L'urgence de la pandémie de COVID-19 nécessite donc l'investigation d'éventuelles interventions à court terme pour la solitude. La recherche a suggéré que les interventions de pleine conscience à plus long terme pourraient être efficaces pour atténuer les sentiments de solitude et ses effets concomitants sur la santé mentale. L'étude proposée vise à déterminer l'efficacité préliminaire d'une intervention de télésanté basée sur la pleine conscience en une session pour la solitude pendant la COVID-19. Pour augmenter la puissance de cette intervention basée sur la pleine conscience, les chercheurs visent à incorporer un engagement social motivé par la compassion.
Il existe de nombreuses preuves que la pleine conscience seule est une méthode d'intervention efficace pour lutter contre la solitude. Cependant, l'inclusion d'un élément de compassion peut amplifier les effets d'une intervention sur la solitude, car des recherches antérieures ont montré qu'une moindre compassion est associée à une plus grande solitude. À ce jour, aucune recherche n'a explicitement testé l'effet de l'incorporation de la compassion dans une intervention de pleine conscience pour réduire les sentiments de solitude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accès à Internet avec téléconférence pour la plate-forme vidéo conforme HIPAA
- Anglais courant
- De 18 à 70 ans
- Actuellement en isolement à cause du COVID-19
- Approuve la solitude comme faisant partie des trois principaux problèmes ayant un impact sur leur vie
- Démontre une compréhension des contraintes de l'intervention (par exemple, qu'il s'agit d'une intervention d'entraînement à la pleine conscience en une seule séance axée sur la solitude).
- A accès à un espace privé pour réaliser l'intervention
- Nie la suicidalité
Critère d'exclusion:
- Le traumatisme au cœur des préoccupations
- Dépression importante avec la dépression comme principale préoccupation
- Maladie mentale grave (par ex. bipolaire, schizophrénie, trouble de la personnalité borderline)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention Pleine Conscience + Compassion (MC)
Les sujets affectés à cette condition participeront à une intervention de télésanté d'une heure et d'une session enseignant à la fois les compétences de pleine conscience et de compassion.
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Les participants recevront une intervention de télésanté d'une durée d'une heure mettant l'accent sur la sensibilisation, la non-réactivité et la compassion.
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Comparateur actif: Intervention de pleine conscience (MO)
Les sujets affectés à cette condition participeront à une intervention de télésanté d'une heure et d'une session enseignant les compétences de pleine conscience seules.
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Les participants recevront une intervention de télésanté d'une durée d'une heure mettant l'accent sur la sensibilisation et les compétences de non-réactivité.
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Comparateur placebo: Contrôle de la liste d'attente (WL)
Ceux qui se trouvent dans la condition de contrôle de la liste d'attente attendront une semaine et effectueront une évaluation de suivi d'une semaine avant d'être randomisés dans l'une des deux conditions d'intervention.
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Les participants recevront une intervention de télésanté d'une durée d'une heure mettant l'accent sur la sensibilisation, la non-réactivité et la compassion.
Les participants recevront une intervention de télésanté d'une durée d'une heure mettant l'accent sur la sensibilisation et les compétences de non-réactivité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude révisée de l'Université de Californie à Los Angeles - 8 (ULS-8)
Délai: Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Changement par rapport au départ dans les sentiments autodéclarés de solitude et d'isolement social.
Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de solitude plus élevés.
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Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Changement par rapport au départ dans les sentiments de stress autodéclarés.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus de stress perçu.
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Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Changement par rapport au départ dans les symptômes d'anxiété autodéclarés.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.
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Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Échelle de dépression du questionnaire de santé personnel - 8 (PHQ-8)
Délai: Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs autodéclarés.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des symptômes dépressifs.
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Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Brève échelle de qualité de vie (BBQ) de Brunnsviken
Délai: Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Changement par rapport au départ dans la qualité de vie autodéclarée.
Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base (Jour 0), suivi d'une semaine (Jour 14), suivi de deux semaines (Jour 21)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin
- Chercheur principal: Mikael Rubin, MA, The University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cacioppo JT, Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Thisted RA. Loneliness as a specific risk factor for depressive symptoms: cross-sectional and longitudinal analyses. Psychol Aging. 2006 Mar;21(1):140-51. doi: 10.1037/0882-7974.21.1.140.
- Creswell JD, Irwin MR, Burklund LJ, Lieberman MD, Arevalo JM, Ma J, Breen EC, Cole SW. Mindfulness-Based Stress Reduction training reduces loneliness and pro-inflammatory gene expression in older adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1095-101. doi: 10.1016/j.bbi.2012.07.006. Epub 2012 Jul 20.
- Shankar A, McMunn A, Banks J, Steptoe A. Loneliness, social isolation, and behavioral and biological health indicators in older adults. Health Psychol. 2011 Jul;30(4):377-85. doi: 10.1037/a0022826.
- VanderWeele TJ, Hawkley LC, Thisted RA, Cacioppo JT. A marginal structural model analysis for loneliness: implications for intervention trials and clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):225-35. doi: 10.1037/a0022610.
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-04-0088
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