デジタル挿管（2 本指）とビデオ喉頭鏡の比較 (NGT)
2020年6月2日 更新者：Mehdi Nasr Isfahani、Isfahan University of Medical Sciences
挿管患者における経鼻胃管挿入時のデジタル挿管 (2 本指) とビデオ喉頭鏡検査法の比較
抽象的な背景: 気道閉塞または意識レベルの低下のために救急部門 (ED) を参照する多くの患者は、挿管を使用して明確な気道を確立する必要があります。 一方、経鼻胃管 (NGT) 挿入の実行は、麻酔を受け挿管された患者にとって非常に困難です。 そして、この点に関して決定的な方法はまだ提示されていません。 したがって、現在の研究は、NGT 挿入中のデジタル挿管 (2 本の指) とビデオ喉頭鏡検査法を比較することを目的としていました。
材料と方法: 本臨床試験は、無作為に 2 つのグループに分けられた 76 人の挿管患者で実施されました。 グループ A と B は、それぞれビデオ喉頭鏡検査とデジタル挿管法 (2 本指) を受けました。 次に、成功率、NGT 挿入の試行回数、挿入期間、血行動態パラメータ、および患者の満足度を記録し、この研究で調べました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ラピッド シーケンス挿管 (RSI) を受け、NGT 挿入が必要な 18 ～ 65 歳の患者
除外基準:
- 頭蓋底骨折の症状がある
- 凝固障害および出血性疾患
- NGT挿入の変形と障害につながる顎顔面の外傷
- 上気道の病気と異常
- 鼻中隔湾曲症
- 鼻孔狭窄
- 食道障害（食道狭窄、食道静脈瘤）
- 頭頸部の放射線治療歴、および
- 挿管され、他のセンターから移送された患者
- NGT挿入に2回以上失敗した患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デジタル挿管 (2 本指)
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NGT Digital Intubation グループ (グループ B) では、2 番目と 3 番目の指を後咽頭に置き、舌を下に押し下げました。
NGT は、食道に到達するために咽頭の指で鼻を通って後咽頭に通過しました。
親指を顎の下に置き、それを前方に押してチューブ挿入の道を開きました。
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アクティブコンパレータ：ビデオ喉頭鏡検査
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NGT Video Laryngoscopy グループ (グループ A) では、最初に、GlideScope ブレードが、患者の口からカラー モニターを介して直接視覚化された状態で挿入されました。喉頭スペース。
次に、選択した鼻孔から NGT を挿入し、直視下で測定した長さになるまで食道を進め、確認後に固定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：手順（NGTが選択した鼻孔に入った時点を開始時間とし、測定したNGTの長さが完全に胃に入った時点を終了時間とする。）
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胃への挿入に成功
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手順（NGTが選択した鼻孔に入った時点を開始時間とし、測定したNGTの長さが完全に胃に入った時点を終了時間とする。）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時間
時間枠：手順（NGTが選択した鼻孔に入った時点を開始時間とし、測定したNGTの長さが完全に胃に入った時点を終了時間とする。）
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NGチューブが胃にうまく挿入されるまでの時間の測定
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手順（NGTが選択した鼻孔に入った時点を開始時間とし、測定したNGTの長さが完全に胃に入った時点を終了時間とする。）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。