Confronto tra intubazione digitale (due dita) e videolaringoscopia (NGT)
2 giugno 2020 aggiornato da: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Confronto tra intubazione digitale (due dita) e metodi di videolaringoscopia durante l'inserimento del tubo nasogastrico in pazienti intubati
Contesto astratto: un certo numero di pazienti che si rivolgono ai reparti di emergenza (DE) a causa di ostruzione delle vie aeree o diminuzione del livello di coscienza richiedono la creazione di una via aerea definita utilizzando l'intubazione. D'altra parte, eseguire l'inserimento del sondino nasogastrico (NGT) è molto impegnativo nei pazienti anestetizzati e intubati. E non è stato ancora presentato un metodo conclusivo al riguardo. Pertanto, l'attuale studio mira a confrontare i metodi di intubazione digitale (due dita) e videolaringoscopia durante l'inserimento di NGT.
Materiali e Metodi: Il presente studio clinico è stato eseguito su 76 pazienti intubati che sono stati divisi casualmente in due gruppi. I gruppi A e B sono stati sottoposti rispettivamente ai metodi di videolaringoscopia e intubazione digitale (a due dita). Quindi, in questo studio sono stati registrati ed esaminati il tasso di successo, il numero di tentativi di inserire NGT, la durata dell'inserimento, i parametri emodinamici e il livello di soddisfazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a intubazione a sequenza rapida (RSI) e che hanno richiesto l'inserimento di NGT
Criteri di esclusione:
- con sintomi di frattura della base del cranio
- coagulopatie e disturbi emorragici
- traumi maxillo-facciali che portano alla deformità e al disturbo nell'inserimento del NGT
- malattie e anomalie delle prime vie respiratorie
- setto nasale deviato
- stenosi delle narici
- disturbi esofagei (stenosi esofagea, varici esofagee)
- una storia di radioterapia della testa e del collo, e
- pazienti intubati e trasferiti da altri centri
- i pazienti con più di due tentativi falliti di inserimento di NGT sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intubazione digitale (due dita)
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Nel gruppo di intubazione digitale NGT (gruppo B), il secondo e il terzo dito sono stati posizionati nella faringe posteriore e hanno premuto la lingua verso il basso.
L'NGT è stato fatto passare attraverso il naso nella faringe posteriore con le dita nella faringe per raggiungere l'esofago.
Il pollice è stato posizionato sotto la mascella e spinto in avanti per aprire la strada all'inserimento del tubo.
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Comparatore attivo: Videolaringoscopia
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Nel gruppo di videolaringoscopia NGT (gruppo A), in primo luogo, la lama GlideScope è stata inserita sotto visualizzazione diretta tramite monitor a colori attraverso la bocca del paziente impiegando una manovra di spinta della mandibola per preservare il rachide cervicale e sollevando la lingua per ottenere una migliore visualizzazione del spazio della laringe.
Quindi, NGT è stato inserito attraverso la narice selezionata, fatto avanzare attraverso l'esofago sotto visione diretta per raggiungere la lunghezza misurata e fissato dopo la conferma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo
Lasso di tempo: Procedura (l'ora di inizio era quando l'NGT è entrato nella narice selezionata e l'ora di fine era quando la lunghezza misurata dell'NGT era completamente entrata nello stomaco.)
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essere inserito con successo nello stomaco
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Procedura (l'ora di inizio era quando l'NGT è entrato nella narice selezionata e l'ora di fine era quando la lunghezza misurata dell'NGT era completamente entrata nello stomaco.)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'inserimento
Lasso di tempo: Procedura (l'ora di inizio era quando l'NGT è entrato nella narice selezionata e l'ora di fine era quando la lunghezza misurata dell'NGT era completamente entrata nello stomaco.)
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Misurare quanto tempo durerà per inserire con successo un tubo NG nello stomaco
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Procedura (l'ora di inizio era quando l'NGT è entrato nella narice selezionata e l'ora di fine era quando la lunghezza misurata dell'NGT era completamente entrata nello stomaco.)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 397585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
se richiesto, sarà condiviso formalmente via e-mail all'ufficio giornale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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