A digitális intubáció (kétujjas) és a videó laringoszkópia összehasonlítása (NGT)
2020. június 2. frissítette: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
A digitális intubáció (kétujjas) és a videolaryngoscopy módszereinek összehasonlítása a nazogasztrikus szonda behelyezése során intubált betegekben
Absztrakt háttér: A légúti elzáródás vagy a csökkent tudatszint miatt a sürgősségi osztályokra (EDs) beutaló betegek egy része intubációval határozott légút kialakítását igényel. Másrészt a nasogasztrikus szonda (NGT) bevezetése nagy kihívást jelent érzéstelenített és intubált betegeknél. És ebben a tekintetben még nem mutattak be végleges módszert. Ezért a jelenlegi tanulmány célja a digitális intubációs (kétujjas) és a videolaryngoscopy módszereinek összehasonlítása volt az NGT-beillesztés során.
Anyagok és módszerek: A jelen klinikai vizsgálatot 76 intubált betegen végezték el, akiket véletlenszerűen két csoportra osztottak. Az A és B csoport videolaringoszkópiás, illetve digitális intubációs (kétujjas) módszeren esett át. Ezután a sikerességi arányt, az NGT behelyezési kísérletek számát, a beillesztés időtartamát, a hemodinamikai paramétereket és a betegek elégedettségi szintjét rögzítettük és vizsgáltuk ebben a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves betegek, akik gyors szekvencia intubáción (RSI) estek át, és NGT beépítést igényeltek
Kizárási kritériumok:
- koponyaalapi törési tünetekkel
- koagulopátia és vérzéses rendellenességek
- maxillofacialis traumák, amelyek az NGT behelyezésének deformációjához és zavarához vezetnek
- a felső légúti betegségek és anomáliák
- eltért orrsövény
- orrlyuk szűkület
- nyelőcső rendellenességek (nyelőcső szűkület, nyelőcső visszér)
- fej-nyaki sugárkezelés kórtörténete, és
- más központokba intubált és onnan átvitt betegek
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél több mint két sikertelen NGT-beillesztési kísérlet volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Digitális intubáció (kétujjas)
|
Az NGT Digital Intubation csoportban (B csoport) a második és harmadik ujjat a hátsó garatba helyezték, és lefelé nyomták a nyelvet.
Az NGT-t az orron keresztül a hátsó garatba vezették az ujjakkal a garatban, hogy elérje a nyelőcsövet.
A hüvelykujjat az állkapocs alá helyezték, és előre tolták, hogy előkészítsék az utat a cső behelyezéséhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Videó Laryngoscopy
|
Az NGT Video Laryngoscopy csoportban (A csoport) először a GlideScope pengét helyezték be a színes monitoron keresztüli közvetlen vizualizáció mellett a páciens száján keresztül, állkapocs-tolási manőver alkalmazásával a nyaki gerinc megőrzése érdekében, és a nyelv felemelésével a jobb láthatóság érdekében. gégetér.
Ezután az NGT-t a kiválasztott orrlyukon keresztül vezették be, a nyelőcsövön keresztül közvetlen látás mellett, hogy elérje a mért hosszt, és megerősítést követően rögzítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikerarány
Időkeret: Eljárás (A kezdési időpont az volt, amikor az NGT belépett a kiválasztott orrlyukba, és a befejezés időpontja az volt, amikor a mért NGT hossz teljesen bejutott a gyomorba.)
|
sikeresen bejuttatják a gyomorba
|
Eljárás (A kezdési időpont az volt, amikor az NGT belépett a kiválasztott orrlyukba, és a befejezés időpontja az volt, amikor a mért NGT hossz teljesen bejutott a gyomorba.)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beillesztés időtartama
Időkeret: Eljárás (A kezdési időpont az volt, amikor az NGT belépett a kiválasztott orrlyukba, és a befejezés időpontja az volt, amikor a mért NGT hossz teljesen bejutott a gyomorba.)
|
Annak mérése, hogy mennyi ideig tart egy NG cső sikeres behelyezése a gyomorba
|
Eljárás (A kezdési időpont az volt, amikor az NGT belépett a kiválasztott orrlyukba, és a befejezés időpontja az volt, amikor a mért NGT hossz teljesen bejutott a gyomorba.)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 397585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
kérésre hivatalosan e-mailben megosztják a folyóirat irodájával.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .