Сравнение цифровой интубации (двухпальцевой) и видеоларингоскопии (NGT)
Сравнение методов цифровой (двухпальцевой) интубации и видеоларингоскопии при установке назогастрального зонда у интубированных пациентов
Аннотация Актуальность темы. Ряд пациентов, обращающихся в отделения неотложной помощи (ОПС) в связи с обструкцией дыхательных путей или снижением уровня сознания, требуют установления определенных дыхательных путей с помощью интубации. С другой стороны, установка назогастрального зонда (НГТ) очень сложна у анестезированных и интубированных пациентов. И окончательный метод еще не был представлен в этом отношении. Следовательно, настоящее исследование направлено на сравнение методов цифровой интубации (двухпальцевой) и видеоларингоскопии во время введения НГТ.
Материалы и методы. Настоящее клиническое исследование было проведено на 76 интубированных пациентах, которые были случайным образом разделены на две группы. Группам А и В были проведены видеоларингоскопия и цифровая интубация (двухпальцевая) соответственно. Затем в этом исследовании регистрировались и анализировались вероятность успеха, количество попыток введения назогастрального зонда, продолжительность введения, гемодинамические параметры и уровень удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, перенесшие быструю последовательную интубацию (RSI) и потребовавшие введения NGT
Критерий исключения:
- наличие симптомов перелома основания черепа
- коагулопатия и геморрагические расстройства
- челюстно-лицевые травмы, приводящие к деформации и нарушению введения НГТ
- заболевания и аномалии верхних дыхательных путей
- искривление носовой перегородки
- стеноз ноздрей
- расстройства пищевода (стриктура пищевода, варикозное расширение вен пищевода)
- история лучевой терапии головы и шеи, и
- пациентов, интубированных и переведенных из других центров
- пациенты с более чем двумя неудачными попытками введения NGT были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цифровая интубация (двумя пальцами)
|
В группе цифровой интубации NGT (группа B) второй и третий пальцы помещали в заднюю часть глотки и опускали язык вниз.
NGT вводили через нос в заднюю часть глотки с пальцами в глотке, чтобы достичь пищевода.
Большой палец помещали под челюсть и выдвигали ее вперед, чтобы проложить путь для введения трубки.
|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскопия
|
В группе видеоларингоскопии NGT (группа А) сначала лезвие GlideScope было введено под прямой визуализацией через цветной монитор через рот пациента с использованием маневра выдвижения челюсти для сохранения шейного отдела позвоночника и поднятия языка для получения лучшей визуализации. гортанное пространство.
Затем через выбранную ноздрю вводили назогастральный зонд, продвигали через пищевод под визуальным контролем до достижения измеренной длины и фиксировали после подтверждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: Процедура (время начала – когда NGT попал в выбранную ноздрю, а время окончания – когда измеренная длина NGT полностью попала в желудок).
|
успешно вставлен в желудок
|
Процедура (время начала – когда NGT попал в выбранную ноздрю, а время окончания – когда измеренная длина NGT полностью попала в желудок).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность вставки
Временное ограничение: Процедура (время начала – когда NGT попал в выбранную ноздрю, а время окончания – когда измеренная длина NGT полностью попала в желудок).
|
Измерение продолжительности успешного введения назогастральной трубки в желудок
|
Процедура (время начала – когда NGT попал в выбранную ноздрю, а время окончания – когда измеренная длина NGT полностью попала в желудок).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 397585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .